NOVOMIX ® lijek na bazi topljivog inzulina aspart + protamin-kristalizirani inzulin aspart
TERAPEUTSKA SKUPINA: Dvofazni inzulin za injekcijsku uporabu - inzulini i analozi
Indikacije NOVOMIX ® Topljivi inzulin aspart + inzulin kristaliziran protamin aspart
NOVOMIX ® indiciran u liječenju dijabetičke patologije koja zahtijeva inzulinsku terapiju.
Mehanizam djelovanja NOVOMIX ® Topljivi inzulin aspart + inzulin kristaliziran protamin aspart
NOVOMIX ® je hipoglikemijski lijek koji se sastoji od topivog inzulina aspart i protamin-kristaliziranog inzulina aspart u omjeru 30/70.
Riječ je o analogima inzulina brzog djelovanja i srednje djelovanja koji omogućuju lijeku da izvrši hipoglikemijski učinak oko 10-20 minuta nakon potkožne primjene, postižući maksimalnu terapijsku aktivnost unutar prva 4 sata i jamčeći pokrivenost od oko 24 sata.
Kinetika najbržeg djelovanja zajamčena je zamjenom prolina u položaju B28 asparaginskom kiselinom, što smanjuje sklonost inzulina da stvara heksamere, olakšavajući tako prolaz hormona iz potkožnog tkiva u krvotok.
Kroz krvotok, hormon dopire do tkiva osjetljivih na inzulin, poput mišića i masnog tkiva, aktivirajući specifične receptore uključene u regulaciju stanične aktivnosti i korisne za poboljšanje unosa i iskorištavanja glukoze u krvi.
Istodobno, inzulin metabolički djeluje na jetru, inhibirajući enzimske puteve potrebne za proizvodnju glukoze i njezino izlijevanje u cirkulaciju.
Na taj način je stoga zajamčen hipoglikemijski učinak inzulina.
Provedena istraživanja i klinička učinkovitost
1. BIFAZIČNI ASPART INZULIN I DIJABETIČKA PATOLOGIJA
Diabetes Metab Syndr Obes. 2009. 3. lipnja; 2: 61-71.
Dvofazni inzulin aspart 30/70 (BIAsp 30) u liječenju dijabetesa tipa 1 i tipa 2.
Valensi P.
Brojna literaturna istraživanja pokazuju posebnu učinkovitost bifaznog inzulina aspart u liječenju dijabetičke patologije i kod pacijenata s dijabetesom tipa 1 i tipom 2. Izvrsni rezultati postignuti u smislu smanjenja glikiranog hemoglobina i glikemijske kontrole čine NOVOMIX idealnim lijekom za suvremeno liječenje dijabetičke patologije.
2. UČINKOVITOST I SIGURNOST TERAPIJE S BIFAZIČNIM ASPART INSULINOM
Primarni dijabetes. 25. ožujka 2011. godine.
Pokretanje dvofaznog inzulina aspart 30/70 kod ispitanika s dijabetesom mellitusom tipa 2 u okruženju koje se uglavnom temelji na primarnoj njezi u Švedskoj.
Berntorp K, Haglund M, Larsen S, Petruckevitch A, Landin-Olsson M; u ime Švedske studijske grupe BIAsp.
Studija provedena na 1154 bolesnika s dijabetesom tipa II i liječenih bifaznim inzulinom aspart. Produženo liječenje od šest mjeseci završilo je 89% uključenih pacijenata, što je pokazatelj izvrsne usklađenosti, jamčeći smanjenje glikiranog hemoglobina za više od 1% sa samo dvije epizode hipoglikemije.
3. BIFAZIČNI ASPART INZULIN I TIP DRUGE DIJABETE
Dijabetes Obes Metab. 2009. siječnja; 11: 27-32. Epub 2007. 17. listopada.
Dodavanje dvofaznog inzulina aspart 30 optimiziranom tretmanu metformina i pioglitazona za dijabetes melitus tipa 2: Studija djelovanja (postizanje kontrole putem inzulina plus oralna dob).
Raskin P, Matfin G, Schwartz SL, Chaykin L, Chu PL, Braceras R, Wynne A.
Terapija dijabetesa tipa II, u većini slučajeva povjerena uporabi oralnih hipoglikemijskih lijekova, često se pokazuje neučinkovitom u obnavljanju ispravne kontrole glikemije. Dodavanje dvofaznog inzulina aspart u terapiju metforminom ili pioglitazonom bilo je korisno za "optimizaciju kontrole glikemije" .
Način upotrebe i doziranje
NOVOMIX ® 100 IU / ml inzulina koji se sastoji od topljivog inzulina aspart i protamin kristaliziranog inzulina aspart u omjeru 30/70:
ispravno doziranje i relativno vrijeme unosa treba odrediti liječnik nakon pažljive procjene pacijentovog zdravlja i metaboličke ravnoteže.
Kao i drugi dvofazni inzulini, NOVOMIX ® se nužno mora davati potkožno, ali za razliku od ostalih, njegov se unos može provesti neposredno prije obroka.
Upozorenja NOVOMIX ® Topljivi inzulin aspart + inzulin kristaliziran protamin aspart
Dozu lijeka NOVOMIX ® trebao bi odrediti liječnik nakon pažljive procjene pacijentovog fizio-patološkog stanja, njegovih prehrambenih i sportskih navika te jasno glikemijske ravnoteže.
Varijacije formulirane doze treba razmotriti u slučaju bolesti jetre i bubrega, zaraznih bolesti, kirurškog zahvata, promjena prehrambenih i životnih navika te različitih potreba, kako bi se održala dobra homeostaza.
Aktivno sudjelovanje pacijenta u dnevnoj terapijskoj rutini od temeljne je važnosti za uspjeh terapije, dok bi točna svijest o bolesti i mogućim nuspojavama mogla minimizirati početak klinički opasnih nuspojava.
Hipoglikemija, koja je zasigurno najozbiljniji problem povezan s inzulinskom terapijom, mogla bi smanjiti normalne percepcijske i reaktivne sposobnosti pacijenta, čineći uporabu strojeva i vožnju automobila opasnom.
TRUDNOĆA I DOJENJE
Iako pokusi s primjenom inzulina aspart u trudnica još uvijek nisu značajni, inzulin je i danas jedini siguran i učinkovit farmakološki lijek za liječenje gestacijskog dijabetesa.
Međutim, kako bi terapija postigla očekivani terapijski učinak, važno je da upotrijebljena doza uzme u obzir i tjedan trudnoće, s obzirom na različite zahtjeve u tom razdoblju.
Jasno je da se liječenje inzulinom, osobito u ovom slučaju, mora provoditi pod strogim liječničkim nadzorom.
Interakcije
Inzulin aspart, poput humanog inzulina, podložan je na sličan način istim interakcijama lijekova.
Zapravo, istodobni unos oralnih hipoglikemijskih lijekova, oktreotida, anti-MAO, beta blokatora, ACE inhibitora, salicilata, alkohola i anaboličkih steroida mogao bi pojačati hipoglikemijski učinak lijeka NOVOMIX ®, povećavajući tako rizik od hipoglikemije.
Naprotiv, istodobna primjena oralnih kontraceptiva, tiazida, glukokortikoida, hormona štitnjače i simpatomimetika mogla bi smanjiti terapijski učinak ovog hormona, mijenjajući potrebnu normalnu kontrolu glikemije.
U oba slučaja bilo bi potrebno odgovarajuće prilagoditi dozu.
Iz literature je poznato da simpatolitici mogu prikriti neke važne znakove hipoglikemije, povećavajući rizik od ozbiljnih reakcija.
Kontraindikacije NOVOMIX ® Topljivi inzulin aspart + inzulin kristaliziran protamin aspart
NOVOMIX ® je kontraindiciran u slučaju hipoglikemije i preosjetljivosti na humani inzulin ili njegove pomoćne tvari.
Neželjeni učinci - nuspojave
Terapeutski tretman inzulinom aspart također izlaže bolesnika s dijabetesom istim nuspojavama koje su uočene u terapiji humanim inzulinom.
Među najčešćim lokalnim nuspojavama moguće je opisati iritaciju, crvenilo i svrbež na mjestu ubrizgavanja, koji bi se u posebnim slučajevima, poput neuspjeha rotacije točke ubrizgavanja, također mogli povezati s lipoatrofijom.
Gastrointestinalni i vizualni poremećaji, ili povezani s reakcijama preosjetljivosti na hormon, bili su rjeđi, dok hipoglikemija zasigurno ostaje nuspojava koja izaziva najveću zabrinutost s kliničkog gledišta.
Zapravo, ovo u početku karakterizirano blagim, ali vrlo indikativnim simptomima poput hladnog znoja, pospanosti, astenije, gubitka pažnje moglo bi kasnije biti odgovorno za gubitak svijesti i komu.
Bilješka
NOVOMIX ® se prodaje samo na liječnički recept.
NOVOMIX ® spada u klasu dopinga: Hormoni i srodne tvari (zabranjeni u konkurenciji i izvan nje)
Podaci o NOVOMIX ® topivom inzulinu aspart + protamin kristalizirani inzulin aspart objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
