Što je Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop uključuje niz injekcijskih otopina i suspenzija inzulina. Inzulin Human Winthrop dostupan je u bočicama za jednokratnu upotrebu, ulošcima ili napunjenim olovkama (OptiSet i SoloStar).
Insulin Human Winthrop sadrži djelatnu tvar humani inzulin. Asortiman Insulin Human Winthrop uključuje brzodjelujuće otopine inzulina (Insulin Human Winthrop Rapid i Insulin Human Winthrop Infusat) koje sadrže topljivi inzulin, inzulinsku suspenziju srednjeg djelovanja (Insulin Human Winthrop Basal) koja sadrži izofan inzulin i kombinaciju brzo inzulin koji djeluje i inzulin srednjeg djelovanja u različitim omjerima (Insulin Human Winthrop Comb):
- Inzulin Human Winthrop Comb 15: 15% topljivi inzulin i 85% kristalni protamin inzulin;
- Inzulin Human Winthrop Comb 25: 25% topljivi inzulin i 75% kristalni protamin inzulin;
- Inzulin Human Winthrop Comb 30: 30% topljivi inzulin i 70% kristalni protamin inzulin;
- Insulin Human Winthrop Comb 50: 50% topljivi inzulin i 50% kristalni inzulin protamin.
Lijek je sličan Insumanu, koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) .Tvrtka koja proizvodi Insuman složila se da se njegovi znanstveni podaci mogu koristiti za Insulin Human Winthrop.
Za što se koristi Insulin Human Winthrop?
Insulin Human Winthrop indiciran je u pacijenata s dijabetesom kada je potrebno liječenje inzulinom.
Inzulin Human Winthrop također je prikladan za liječenje hiperglikemijske kome (kome uzrokovane prekomjernom razinom glukoze [šećera] u krvi) i ketoacidoze (visoke koncentracije ketona [kiselina] u krvi) te za postizanje stabilizacije glukoze u krvi. prije, nakon ili tijekom operacije.
Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako se koristi Insulin Human Winthrop?
Inzulin Human Winthrop ubrizgava se pod kožu, obično u trbušnu (trbušnu) stijenku ili bedro prema preporuci liječnika. Mjesta ubrizgavanja trebaju se rotirati između
jedna injekcija i sljedeća. Očekivana stopa glukoze u krvi, vrsta inzulina Human Winthrop koja će se koristiti, doza i vrijeme primjene određuje liječnik za svakog pojedinog pacijenta i prilagođavaju se prehrani, tjelesnoj aktivnosti i načinu života pacijenta . Kako bi se pronašla najmanja učinkovita doza, bolesniku je potrebno redovito kontrolirati glukozu u krvi. Inzulin Human Winthrop mora se uzimati prije jela. Točna vremena primjene potražite u uputama za uporabu.
Inzulin Human Winthrop Rapid također se može primijeniti u venu, pod uvjetom da se to učini u bolničkom okruženju, gdje se pacijent može pomno pratiti. Inzulin Human Winthrop Infusat dizajniran je u namjenskim infuzijskim pumpama spremnim za upotrebu.
Kako djeluje Insulin Human Winthrop?
Dijabetes je bolest uzrokovana time što tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi.Insulin Human Winthrop je analog inzulina koji je identičan inzulinu koji proizvodi tijelo.
Djelatna tvar u lijeku Insulin Human Winthrop, inzulinski humani inzulin, proizvodi se metodom poznatom kao "tehnologija rekombinantne DNA": stvara ga bakterija s genom (DNA) koji ga čini sposobnim za proizvodnju inzulina. Insulin Human Winthrop sadrži inzulin u različiti oblici: topljivi inzulin, koji djeluje brzo (unutar 30 minuta od injekcije), i izofan i kristalni protamin inzulin, koji se tijekom dana apsorbiraju mnogo sporije dajući im dugotrajniji učinak.
Analog inzulina djeluje poput prirodno proizvedenog inzulina i potiče prodiranje glukoze u stanice iz krvi. Kontrolom razine glukoze u krvi smanjuju se simptomi i komplikacije dijabetesa.
Kako je proučavan Insulin Human Winthrop?
Inzulin Human Winthrop proučavan je u dva ispitivanja koja su uključivala 611 pacijenata s dijabetesom tipa 1 (u kojem tijelo nije u stanju proizvesti inzulin) ili dijabetesom tipa 2 (u kojem tijelo nije u stanju proizvesti inzulin). Za učinkovitu uporabu inzulina). U jednoj od studija, Insulin Human Winthrop korišten je u inzulinskoj pumpi. U drugoj studiji, Insulin Human Winthrop Comb 25 uspoređen je s polusintetičkim humanim inzulinom.Ove su studije mjerile koncentraciju glukoze u krvi natašte (mjerena kada su pacijenti gladovali najmanje osam sati) ili razinu tvari u krvi koja se naziva glikozilirani hemoglobin (HbA1c) što daje "pokazatelj učinkovitosti kontrole glukoze u krvi" . krvi. Studije su također promatrale broj pacijenata koji su razvili hipoglikemiju (niske razine glukoze u krvi).
Kakvu je korist Insulin Human Winthrop pokazao tijekom studija?
Inzulin Human Winthrop izazvao je pad razine HbA1c, pokazujući da se koncentracije glukoze u krvi održavaju na razini sličnoj onoj koju jamči polusintetički humani inzulin .. Insulin Human Winthrop bio je učinkovit i kod dijabetesa tipa 1 i kod dijabetesa tipa 2.
Koji je rizik povezan s Insulin Human Winthrop?
Inzulin Human Winthrop može uzrokovati hipoglikemiju. Za potpuni popis nuspojava prijavljenih s Insulin Human Winthrop, pogledajte upute za uporabu.
Insulin Human Winthrop ne smije se koristiti kod osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na humani inzulin ili neki drugi sastojak. Doze Insulina Human Winthrop mogu biti odgovarajuće kada se daju s drugim lijekovima koji mogu utjecati na razinu krvi. Potpuni popis ovih lijekova dostupan je u uputama za uporabu.
Zašto je odobren Insulin Human Winthrop?
Povjerenstvo za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučilo je da su koristi lijeka Insulin Human Winthrop veće od rizika za liječenje dijabetesa melitusa. Odbor je stoga preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet za Insulin Human Winthrop.
Više informacija o Insulinu Human Winthrop
Dana 17. siječnja 2007. Europska komisija odobrila je Sanofi-Aventis Deutschland GmbH "Odobrenje za stavljanje u promet" za cijelu EU za Insulin Human Winthrop.
Za potpunu verziju Insulina Human Winthrop EPAR kliknite ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 12.-2008.
Podaci o Insulin Human Winthrop - humanom inzulinu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
