Zurampić - Lesinurad

Što je Zurampic - Lesinurad i za što se koristi?

Zurampic je lijek koji se koristi u odraslih s gihtom za smanjenje visoke razine mokraćne kiseline u krvi. Koristi se u kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze, drugom vrstom lijeka za giht, kada sam inhibitor ksantin oksidaze ne može dovoljno kontrolirati razinu mokraćne kiseline.

Giht je uzrokovan nakupljanjem kristala mokraćne kiseline u i oko zglobova, osobito u nožnim prstima, što uzrokuje bol i oticanje.

Zurampic sadrži djelatnu tvar lesinurad.

Kako se koristi Zurampic - Lesinurad?

Zurampic je dostupan u obliku tableta od 200 mg. Preporučena doza je 200 mg jednom dnevno, uzima se ujutro u isto vrijeme kada i lijek inhibitor ksantin oksidaze, poput alopurinola ili febuksostata.

Pacijenti trebaju piti puno tekućine tijekom dana. Ako se prekine liječenje inhibitorom ksantin oksidaze, tada se na isti način treba prekinuti i liječenje Zurampicom.

Lijek se može kupiti samo na recept

Kako funkcionira Zurampic - Lesinurad?

Aktivna tvar u lijeku Zurampic, lesinurad, pomaže u uklanjanju mokraćne kiseline iz tijela. Lesinurad djeluje tako što blokira protein nazvan 'transporter mokraćne kiseline 1' (URAT1) u bubrezima. URAT1 obično dopušta da dio mokraćne kiseline pobjegne iz krvi nakon što su ga bubrezi filtrirali. Blokiranjem URAT1, više mokraćne kiseline prolazi u urin, a manje ostaje u krvi.

Zurampic se koristi u kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze, poput alopurinola ili febuksostata. Inhibitori ksantin oksidaze smanjuju proizvodnju mokraćne kiseline u tijelu. Stoga dodavanje Zurampica u liječenje inhibitorom ksantin oksidaze dodatno snižava razinu mokraćne kiseline, čime se sprječava nakupljanje mokraćne kiseline u zglobovima gdje može uzrokovati bol, oteklinu i oštećenje zglobova.

Koje su koristi lijeka Zurampic - Lesinurad pokazane u studijama?

Zurampic je proučavan u dvije glavne studije koje su uključivale više od 1200 odraslih osoba s gihtom koje su prethodno bile liječene alopurinolom. Njihova razina mokraćne kiseline u krvi nije bila dovoljno kontrolirana samo alopurinolom i bila je iznad 60 mg / litri na početku studije. Ove su studije usporedile učinak dodavanja Zurampica ili placeba (lažni lijek) u pacijenata liječenih alopurinolom. Glavna mjera djelotvornost je bio broj pacijenata čija je razina mokraćne kiseline u krvi pala ispod 60 mg / litru nakon 6 mjeseci liječenja. Dodavanje 200 mg Zurampica jednom dnevno bilo je učinkovito u 55% pacijenata (222 od 405), u usporedbi s 26% pacijenata (104 od 407) koji su uzimali placebo uz alopurinol.

Treća velika studija obuhvatila je 324 odrasle osobe koje su imale barem jedan mjerljivi tophus (veliku naslagu mokraćne kiseline u ili oko zgloba ili ispod kože) i s povišenom razinom mokraćne kiseline u krvi (preko 80 mg / litru). Bez lijekova za giht ili iznad 60 mg / litru unatoč liječenju alopurinolom ili febuksostatom) .Pacijenti su najprije tri tjedna liječeni samo febuksostatom, a zatim febuksostatom plus ili Zurampicom ili placebom. Glavno mjerilo učinkovitosti bio je broj pacijenata čija je razina mokraćne kiseline u krvi pala ispod 50 mg / litru nakon 6 mjeseci liječenja. Sveukupno, Zurampic 200 mg jednom dnevno bio je učinkovit u 57% pacijenata (60 od 106). To je u usporedbi s 47% pacijenata (51 od 109) koji su primali placebo. Gledajući samo pacijente kod kojih se razina mokraćne kiseline u krvi nije dovoljno smanjila pri liječenju samo febuksostatom, razina je pala na manje od 50 mg / litru u 44% pacijenata (26 od 59) koji su uzimali Zurampic u usporedbi s 24% pacijenata ( 12 od 51) koji su uzimali placebo.

Koji su rizici povezani s lijekom Zurampic - Lesinurad?

Najčešće nuspojave kod Zurampica (koje se mogu javiti u do 1 na 10 osoba) su gripa, glavobolja, žgaravica i (gastroezofagealni refluks) povrat želučane kiseline u usta, te krvni testovi koji pokazuju povećanu razinu kreatinina u krvi (marker funkcije bubrega). Najozbiljnije nuspojave bile su zatajenje bubrega, smanjena funkcija bubrega i bubrežni kamenci, koji su se javili kod manje od 1 na 100 pacijenata.Za potpuni popis nuspojava prijavljenih kod Zurampica pogledajte upute za uporabu.

Pacijenti ne smiju uzimati Zurampic ako imaju sindrom lize tumora (komplikacija zbog brzog razgradnje stanica raka tijekom liječenja raka) ili rijetku nasljednu bolest poznatu kao Lesch-Nyhanov sindrom, a oba povećavaju razinu mokraćne kiseline u krvi. Pacijenti s vrlo lošom funkcijom bubrega ili koji su imali transplantaciju bubrega također ne smiju uzimati Zurampic. Za potpuni popis ograničenja pogledajte upute za uporabu.

Zašto je Zurampic - Lesinurad odobren?

Odbor Agencije za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da su koristi Zurampica veće od rizika i preporučio da se odobri za uporabu u EU. U kombinaciji s inhibitorom ksantin oksidaze, Zurampic je smanjio razinu mokraćne kiseline u krvi kod gihta bolesnici kod kojih povišene razine mokraćne kiseline nisu bile dovoljno kontrolirane inhibitorom ksantin oksidaze.Vremenom su vidljive naslage mokraćne kiseline nestale u sve većem broju pacijenata koji su nastavili liječenje Zurampicom i febuksostatom, a manji broj pacijenata imao je ponavljanje napada gihta Rizik poput oštećenje bubrega ili srčani problemi uključeni su u podatke o proizvodu.

Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba lijeka Zurampic - Lesinurad?

Tijekom liječenja lijekom Zurampic redovito će se pratiti bubrežna funkcija pacijenata, a liječnik će savjetovati pacijentu da pije dovoljno tekućine tijekom dana i da uvijek uzima Zurampic s alopurinolom ili febuksostatom, kako bi se spriječilo oštećenje bubrega uzrokovano Zurampicom.

Plan upravljanja rizikom izrađen je kako bi se osiguralo što sigurnije korištenje Zurampica. Na temelju ovog plana, sažetak opisa svojstava lijeka i upute o lijeku za Zurampic dodane su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni radnici i pacijenti.

Tvrtka koja prodaje Zurampic provest će studiju o riziku od srčanih, krvožilnih ili bubrežnih poremećaja kod pacijenata liječenih Zurampićem, osobito onih koji su prethodno patili od ovih poremećaja, jer su se ti poremećaji javili tijekom liječenja Zurampićem.

Dodatne informacije mogu se pronaći u sažetku plana upravljanja rizicima.

Više informacija o Zurampić - Lesinurad

Za više informacija o terapiji lijekom Zurampic pročitajte upute za uporabu (uključene u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.

Podaci o Zurampicu - Lesinuradu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.