Rivastigmin Actavis

Što je Rivastigmine Actavis?

Rivastigmin Actavis je lijek koji sadrži djelatnu tvar rivastigmin, dostupan u obliku kapsula (žuta: 1,5 mg; narančasta: 3 mg; crvena: 4,5 mg; crvena i narančasta: 6 mg).
Rivastigmin Actavis je 'generički lijek'. To znači da je Rivastigmine Actavis sličan „referentnom lijeku“ koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Exelon.

Za što se koristi Rivastigmine Actavis?

Rivastigmin Actavis koristi se za liječenje pacijenata s blagom do umjereno teškom demencijom Alzheimerove bolesti (progresivna bolest mozga koja postupno utječe na pamćenje, intelektualne sposobnosti i ponašanje).
Također se može koristiti za liječenje blage do umjereno teške demencije u pacijenata s Parkinsonovom bolešću.
Lijek se može kupiti samo na recept.

Kako se koristi Rivastigmine Actavis?

Liječenje Rivastigmin Actavisom treba započeti pod nadzorom kvalificiranog liječnika s iskustvom u dijagnostici i liječenju Alzheimerove bolesti ili demencije povezane s Parkinsonovom bolešću. Liječenje treba započeti samo u prisutnosti njegovatelja koji može provjeriti da li se Rivastigmin Actavis redovito uzima. Liječenje treba nastaviti sve dok lijek ima povoljan učinak, ali se doza može smanjiti ili terapija prekinuti ako pacijent doživi nuspojave.
Rivastigmin Actavis treba primijeniti dva puta dnevno, uz doručak i večeru. Kapsule se moraju progutati cijele. Početna doza je 1,5 mg dva puta dnevno. Ako se ova doza dobro podnosi, može se povećati u koracima od 1,5 mg, u intervalima od najmanje dva tjedna, na redovnu dozu od 3-6 mg dva puta dnevno. Da bi se postigla maksimalna terapijska korist, pacijente treba održavati u najvećoj dobro podnošljivoj dozi. Međutim, najveća preporučena doza ne smije prelaziti 6 mg dva puta dnevno.

Kako djeluje Rivastigmine Actavis?

Djelatna tvar u lijeku Rivastigmine Actavis, rivastigmin, lijek je protiv demencije. U pacijenata s Alzheimerovom demencijom ili demencijom zbog Parkinsonove bolesti određene živčane stanice umiru unutar mozga; to uzrokuje smanjenje razine acetilkolina, neurotransmitera (tj. Kemikalije koja omogućuje međusobnu komunikaciju živčanih stanica). Rivastigmin djeluje tako da blokirajući acetilkolinesterazu i butirilholinesterazu, enzime koji razgrađuju acetilkolin.Blokirajući ove enzime, Rivastigmin Actavis potiče povećanje razine acetilkolina u mozgu, što pomaže u ublažavanju simptoma Alzheimerove bolesti demencije i demencije uzrokovane Parkinsonovom bolešću.

Kako je ispitivano Rivastigmine Actavis?

Kako je Rivastigmine Actavis generički lijek, studije su bile ograničene na dokaze koji pokazuju da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku, tj. Exelonu. Dva lijeka smatraju se bioekvivalentnim kada proizvode istu razinu aktivne tvari u tijelu.

Koji su rizici i koristi povezani s primjenom Rivastigmine Actavisa tijekom studija?

Budući da je Rivastigmine Actavis generički lijek i bioekvivalentan je referentnom lijeku, smatra se da ima iste koristi i rizike kao i referentni lijek.

Zašto je Rivastigmine Actavis odobren?

CHMP (Odbor za lijekove za humanu uporabu) zaključio je da se, u skladu sa zahtjevima EU -a, pokazalo da je Rivastigmine Actavis usporedive kvalitete i bioekvivalentan Exelonu. Stoga je mišljenja da su koristi kao i u referentnom lijeku Od utvrđenih rizika, Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Rivastigmine Actavis.

Ostale informacije o lijeku Rivastigmine Actavis

Dana 16. lipnja 2011. Europska komisija odobrila je Actavis Group PTC ehf "odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Rivastigmina Actavis, važeće na području cijele Europske unije. "Odobrenje za stavljanje u promet" vrijedi pet godina, nakon čega se može obnoviti.
Za više informacija o terapiji Rivastigmin Actavisom pročitajte upute za uporabu (uključene u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Cjelovita verzija EPAR -a referentnog lijeka može se pronaći na web stranici Agencije.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 05-2011.

Podaci o Rivastigmini Actavis objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.