Što je Topotecan Hospira?
Topotecan Hospira je koncentrat koji se sastoji od otopine za infuziju (kapanje u venu). Sadrži aktivni sastojak topotekan.
Topotecan Hospira je 'generički lijek'. To znači da je Topotecan Hospira sličan „referentnom lijeku“ koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Hycamtin.
Za što se koristi Topotecan Hospira?
Topotecan Hospira je indiciran za monoterapiju u pacijenata s malim staničnim karcinomom pluća, kada se rak vratio (ako se vrati). Koristi se kada se ne preporučuje daljnje liječenje originalnim režimom.
Lijek se također koristi u kombinaciji s cisplatinom (drugim lijekom protiv raka) za liječenje žena s rakom vrata maternice, ako se vrate nakon radioterapije ili ako je bolest u uznapredovalom stadiju (stadij IVB: karcinom se proširio izvan vrata maternice).
Lijek se može kupiti samo na recept.
Kako se koristi Topotecan Hospira?
Liječenje lijekom Topotecan Hospira smije se provoditi samo pod nadzorom liječnika s iskustvom u primjeni kemoterapije. Infuzije se trebaju davati u specijaliziranom odjelu za rak. Pregled razine bijelih krvnih stanica, trombocita i hemoglobina u krvi, kako bi se pobrinite se da su te razine iznad postavljenih minimalnih razina. U slučaju da razina bijelih krvnih stanica ostane posebno niska, može se izvršiti prilagodba doze ili primjena drugih lijekova.
Doza Topotecan Hospira koja se daje ovisi o vrsti tumora koji se liječi, kao io težini i visini pacijenta.Za rak pluća, Topotecan Hospira se daje svaki dan tijekom pet dana s razmakom od tri tjedna između početka svakog ciklusa ... Liječenje se može nastaviti sve dok bolest ne napreduje.
U slučaju raka vrata maternice, ako se lijek koristi u kombinaciji s cisplatinom, Topotecan Hospira treba dati 1., 2. i 3. dan (s cisplatinom 1. dan). Ovaj raspored liječenja ponavlja se svakih 21 dan tijekom šest ciklusa ili do progresije bolesti.
Za potpune informacije pogledajte Sažetak opisa svojstava proizvoda (također uključen u EPAR).
Kako djeluje Topotecan Hospira?
Djelatna tvar u lijeku Topotecan Hospira, topotekan, lijek je protiv raka koji pripada skupini 'inhibitora topoizomeraze'. Blokira enzim, topoizomerazu I, koji sudjeluje u dupliciranju DNA. Kad je enzim blokiran, lanci DNA se odvajaju. Na taj način stanice raka se ne mogu podijeliti i na kraju umrijeti. Topotecan Hospira također utječe na stanice bez raka, uzrokujući tako neželjene učinke
Kako je proučavan Topotecan Hospira?
Tvrtka je iz znanstvene literature predstavila podatke o topotekanu. Nisu bile potrebne dodatne studije jer je Topotecan Hospira generički lijek koji se daje infuzijom i sadrži istu aktivnu tvar kao i referentni lijek Hycamtin.
Koje su prednosti i rizici olanzapinskog ribavirina Three Rivers?
Budući da je Topotecan Hospira generički lijek, pretpostavlja se da su koristi i rizici isti kao i referentni lijek.
Zašto je Topotecan Hospira odobren?
CHMP (Odbor za lijekove za humanu uporabu) zaključio je da se, u skladu sa zahtjevima Europske unije, pokazalo da je Topotecan Hospira usporediva s Hycamtinom, pa je stoga mišljenje CHMP -a da je, kao i u slučaju Hycamtina , koristi su veće od utvrđenih rizika, pa je Odbor stoga preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Topotecan Hospira.
Više informacija o Topotecan Hospiri
Dana 10. lipnja 2010. Europska komisija odobrila je tvrtki Hospira UK Limited "odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Topotecan Hospiru, važeće na području cijele Europske unije.Odobrenje za stavljanje u promet vrijedi pet godina, nakon čega se može obnoviti.
Za potpunu EPAR verziju lijeka Topotecan Hospira kliknite ovdje.Za više informacija o terapiji lijekom Topotecan Hospira pročitajte upute za uporabu (uključene u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Puna verzija EPAR -a referentnog lijeka također se može pronaći na web stranici Agencije.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 04/2010.
Podaci o Topotecan Hospiri objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.