Što je Tolura?
Tolura je lijek koji sadrži djelatnu tvar telmisartan. Dostupan je u obliku bijelih tableta (okrugle: 20 mg; ovalne: 40 mg; u obliku kapsule: 80 mg).
Tolura je 'generički lijek'. To znači da je sličan „referentnom lijeku“ koji je već odobren u Europskoj uniji (EU), a zove se Micardis.
Za što se koristi Tolura?
Tolura je indicirana za liječenje esencijalne hipertenzije (visokog krvnog tlaka) u odraslih.Izraz "esencijalna" znači da hipertenzija nema očitog uzroka.
Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako se koristi Tolura?
Preporučena doza Tolure je 40 mg jednom dnevno, ali neki pacijenti mogu imati koristi od doze od 20 mg. Ako željeni krvni tlak nije postignut, doza se može povećati do 80 mg ili se može dodati drugi lijek za hipertenziju, poput hidroklorotiazida.
Kako djeluje Tolura?
Djelatna tvar u Toluri, telmisartan, "antagonist je receptora angiotenzina II", što znači da blokira djelovanje hormona koji tijelo proizvodi angiotenzin II. Angiotenzin II je moćan vazokonstriktor (tvar koja ograničava krvne žile). Blokirajući receptore na koje se angiotenzin II normalno veže, telmisartan sprječava rad hormona dopuštajući proširenje krvnih žila. To rezultira padom krvnog tlaka i smanjuje rizike povezane s visokim krvnim tlakom, poput srčanog ili moždanog udara.
Kako je Tolura proučavana?
Budući da je Tolura generički lijek, studije su bile ograničene na dokaze čiji je cilj pokazati da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Micardis. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode istu razinu aktivne tvari u tijelu.
Koje su koristi i rizici Tolure?
Budući da je Tolura generički lijek i bioekvivalentan je referentnom lijeku, pretpostavlja se da su koristi i rizici lijeka isti kao i referentni lijek.
Zašto je Tolura odobrena?
CHMP (Odbor za lijekove za humanu uporabu) zaključio je da se, u skladu sa zahtjevima EU -a, pokazalo da je Tolura usporedive kvalitete i bioekvivalentna Micardisu. Stoga je mišljenje CHMP -a da, kao u slučaju Micardisa, koristi nadmašuju identificirane rizike pa je Odbor stoga preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Tolura.
Više informacija o Toluri
4. lipnja 2010. Europska komisija izdala je „odobrenje za stavljanje u promet“ Tolure, važeće na području cijele Europske unije, Krki dd, Novo Mesto. „Odobrenje za stavljanje u promet“ vrijedi pet godina, nakon čega se može obnoviti.
Za potpunu verziju Tolurinog EPAR -a kliknite ovdje.Za više informacija o terapiji Tolurom pročitajte upute o lijeku (također uključene u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Puna verzija EPAR -a referentnog lijeka također se može pronaći na web stranici Agencije.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 04-2010.
Podaci o Toluri objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
