GINETANTUM - UPUTA ZA UPORABU - LETKE

Glavni / letke / 2021

Ginetantum - Uputa za uporabu

Indikacije Kontraindikacije Mjere opreza pri uporabi Interakcije Upozorenja Doziranje i način uporabe Predoziranje Neželjeni učinci Rok trajanja i skladištenje Ostali podaci

Aktivni sastojci: Benzydamine (Benzydamine hydrochloride)

GINETANTUM 0,1% otopina za rodnicu

Ulošci za paket Ginetantum dostupni su za veličine pakiranja:

GINETANTUM 0,1% otopina za rodnicu
GINETANTUM 500 mg granule za kožnu otopinu za vanjske genitalije, GINETANTUM 500 mg / 10 ml koncentrat za kožnu otopinu za vanjske genitalije

Zašto se koristi Ginetantum? Čemu služi?

Ginetantum sadrži aktivni sastojak benzidamin hidroklorid, nesteroidno protuupalno sredstvo.

Ginetantum se koristi za:

lokalno liječenje upale vulve i rodnice (npr. vulvovaginitisa) bilo kojeg podrijetla i prirode, karakterizirano malim iscjetkom iz rodnice, svrbežom, iritacijom, peckanjem i boli,
l "intimna higijena u razdoblju nakon poroda (puerperij).

Ako ne vidite vidljive rezultate nakon 7 dana liječenja, obratite se svom liječniku.

Kontraindikacije Kada se Ginetantum ne smije koristiti

Nemojte uzimati Ginetantum

ako ste alergični na benzidamin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u odjeljku 6)
ako ste alergični na tvari slične benzidaminu.

Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Ginetantum

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Ginetantum.

U slučaju krvarenja iz rodnice i / ili bjelkastog iscjedka iz rodnice (leukoreja), nemojte koristiti Ginetantum bez prethodnog savjetovanja s liječnikom.

Uporaba Ginetantuma, osobito ako je produljena, mogla bi izazvati pojave senzibilizacije (alergijske reakcije). U tom slučaju prekinite liječenje i posavjetujte se s liječnikom kako biste započeli odgovarajuću terapiju (vidjeti dio 4 "Moguće nuspojave").

Ginetantum se smije koristiti samo za vaginalno ispiranje i ne smije se progutati (vidjeti dio "Ako ste uzeli više Ginetantuma nego što ste trebali").

Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Ginetantuma

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Nisu uočene negativne interakcije između Ginetantuma i drugih lijekova koji se obično koriste u relevantnoj terapiji.

Upozorenja Važno je znati da:

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.

Ginetantum se može koristiti u trudnoći ili tijekom dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Primjena Ginetantuma ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

Ginetantum sadrži belzalkonijev klorid koji iritira i može izazvati lokalne kožne reakcije.

Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Ginetantum: Doziranje

Uvijek koristite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili prema uputama vašeg liječnika ili ljekarnika. Ako ste u nedoumici, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Preporučena doza je 1-2 ispiranja rodnice dnevno, sedam uzastopnih dana.

Upozorenje: nemojte prekoračiti navedene doze bez liječničkog savjeta.

Otopina se može koristiti na sobnoj temperaturi. Ako želite otopinu zagrijati, izložite zatvorenu bocu mlazu vruće vode nekoliko minuta.

Da biste otvorili bočicu, čvrsto držite izrezani prsten i zakrenite čep kako biste razbili sigurnosni pečat.
Izvucite kanilu dok ne čujete klik, kao što je prikazano na donjoj slici. Kanila ostaje pričvršćena na bocu i stoga samo potpuna ekstrakcija omogućuje istjecanje tekućine.
Lagano unesite kanilu u rodnicu i stisnite bočicu dok se ne isprazni. Pražnjenje se može postupno i podešavati po potrebi, jer poseban ventil sprječava istjecanje otopine natrag u bocu. Navodite ako je moguće ležeći. Tekućina se drži u rodnici nekoliko minuta.

Nemojte koristiti Ginetantum dulje od 7 dana.

Obratite se svom liječniku ako poremećaj potraje duže od sedam dana, ponavlja se ili primijetite nedavne promjene u njegovim karakteristikama.

Ako ste zaboravili uzeti Ginetantum

Nemojte upotrijebiti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati Ginetantum

Ako imate dodatnih pitanja o uporabi ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Ginetantuma

Ginetantum se smije koristiti samo za ispiranje rodnice. Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja uz pravilnu uporabu lijeka.

Ginetantum se ne smije uzimati. U slučaju da ste slučajno progutali dozu lijeka Ginetantum, odmah obavijestite svog liječnika ili idite u najbližu bolnicu.

Nuspojave Koje su nuspojave lijeka Ginetantum

Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svih.

Tijekom uzimanja lijeka Ginetantum povremeno se može primijetiti iritacija kože, osobito pri duljoj uporabi. U tom slučaju odmah se obratite svom liječniku.

Prijavljivanje nuspojava

Ako dobijete bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.Ovo uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi. Također možete prijaviti nuspojave izravno putem nacionalnog sustava za prijavljivanje na www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Izvještavanjem o nuspojavama možete pomoći u pružanju više informacija o sigurnosti ovog lijeka.

Istek i zadržavanje

Čuvajte ovaj lijek izvan pogleda i dohvata djece.

Nemojte koristiti ovaj lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji. Datum isteka odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.

Nemojte bacati lijekove u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.

Rok "> Ostale informacije

Što Ginetantum sadrži

aktivni sastojak je: benzidamin hidroklorid (100 ml otopine sadrži 100 mg benzidamin hidroklorida jednako 89,46 mg benzidamina)
pomoćni sastojci su: benzalkonijev klorid (vidi odlomak Ginetantum sadrži benzalkonijev klorid), dinatrij edetata, bazni parfem ruže i pročišćena voda.

Opis izgleda Ginetantuma i sadržaj pakiranja

Ginetantum dolazi u obliku otopine za vaginalnu uporabu, u bočicama od 140 ml opremljenim kanilom.

Svako pakiranje sadrži 1 ili 5 bočica od 140 ml.

Ne mogu se na tržište staviti sve veličine pakiranja.

Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.

Dodatne informacije o Ginetantumu dostupne su u kartici "Sažetak karakteristika". 01.0 NAZIV LIJEKA - 02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV - 03.0 FARMACEUTSKI OBLIK - 04.0 KLINIČKI PODACI - 04.1 Terapeutske indikacije - 04.2 Doziranje i način primjene - 04.3 Kontraindikacije - 04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi - drugi lijekovi i drugi oblici interakcija - 04.6 Trudnoća i dojenje - 04.7 Učinci na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima - 04.8 Nuspojave - 04.9 Predoziranje - 05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA - 05.1 „Farmakodinamička svojstva - 05.2 Farmakokinetička svojstva” - 05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti - 06.0 FARMACEUTSKI PODACI - 06.1 Pomoćne tvari - 06.2 Inkompatibilnost " - 06.3 Rok trajanja" - 06.4 Posebne mjere pri skladištenju - 06.5 Priroda primarnog pakiranja i sadržaj pakiranja - 06.6 Upute za uporabu i rukovanje - 07.0 DRŽAČ ODOBRENJA SVE "DAJE SE NA TRŽIŠTE" - 08,0 odobrenja BROJ - 09,0 dana prvog odobrenja ili obnove odobrenja - 10,0 DATUM REVIZIJE TEKSTA - 11,0 za radio LIJEKOVA, potpune podatke o unutarnjem dozimetriju zračenja - 12.0 UPUTE ZA RADIOPHONES NA bez posebne pripreme i kontrolu kvalitete -

01.0 NAZIV LIJEKA -

GINETANTUM 0,1% VAGINALNO RJEŠENJE

02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV -

100 ml sadrži:

Aktivni sastojak: 100 mg benzidamin hidroklorida (jednako 89,46 mg benzidamina).

Pomoćne tvari: sadrži benzalkonijev klorid

Za potpuni popis pomoćnih tvari pogledajte odjeljak 6.1.

03.0 FARMACEUTSKI OBLIK -

Vaginalna otopina.

04.0 KLINIČKI PODACI -

04.1 Terapeutske indikacije -

Vulvovaginitis bilo kojeg podrijetla i prirode, karakteriziran malim iscjetkom iz rodnice, svrbežom, iritacijom, pečenjem i vulvarnom boli. Intimna higijena tijekom porođaja.

04.2 Doziranje i način primjene -

1-2 ispiranja rodnice dnevno tijekom sedam uzastopnih dana.

Otopina se može koristiti na sobnoj temperaturi. Ako ga želite zagrijati, samo izložite zatvorenu bocu mlazu vruće vode na nekoliko minuta.

04.3 Kontraindikacije -

Ginetantum se ne smije koristiti kod ispitanika koji su pokazali preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju pomoćnu tvar ili na kemijski blisko povezane tvari.

04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi -

Korištenje, osobito ako je dugotrajno, lokalnih proizvoda moglo bi izazvati pojave senzibilizacije, u tom je slučaju potrebno obustaviti liječenje i usvojiti odgovarajuće terapijske mjere.

Zamolite pacijenticu da se prije uporabe javi liječniku u slučaju vaginalnog krvarenja i / ili leukoreje.

04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija -

Nisu uočene negativne interakcije s drugim lijekovima koji se obično koriste u odgovarajućoj terapiji.

04.6 Trudnoća i dojenje -

Nema kontraindikacija za lokalnu primjenu benzidamina tijekom trudnoće ili dojenja.

04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima -

Ginetantum ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.

04.8 Nuspojave -

Povremeno, osobito pri duljoj uporabi proizvoda, može doći do iritacije kože.

04.9 Predoziranje -

Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja.

05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA -

05.1 "Farmakodinamička svojstva -

Kategorija terapijskih lijekova: protuupalni pripravci za vaginalnu primjenu.

ATC oznaka: G02CC03.

Benzidamin je nesteroidni protuupalni lijek s analgetskim i antieksudativnim svojstvima. U lokalnoj uporabi također očituje površinsko antiseptičko i anestetičko djelovanje.

05.2 "Farmakokinetička svojstva -

Spektrofluorimetrijska istraživanja pokazala su da je benzidamin koji se nalazi u vaginalnoj otopini vezan za epitel rodnice i koncentriran u njemu do 9,7 ± 6,24 mcg / g svježeg tkiva. Postupna apsorpcija kroz sluznicu proizvodi vrlo niske razine u krvi. nedovoljno za izražavanje sustavnih farmakoloških učinaka. Izlučivanje se javlja pretežno u urinu i uglavnom u obliku neaktivnih metabolita ili produkata konjugacije.

05.3 Pretklinički sigurnosni podaci -

Benzidamin ima vrlo lošu toksičnost i više je povezan s farmakodinamičkim poremećajima nego s anatomo-patološkim promjenama. Granica između LD50 i pojedinačne oralne terapijske doze je 1000: 1. Benzidamin nema gastrološke ili teratogene učinke i ne ometa normalan embrionalni razvoj.