Repaglinid Teva

Što je Repaglinide Teva?

Repaglinid Teva je lijek koji sadrži djelatnu tvar repaglinid. Dostupan je u obliku okruglih tableta (plava: 0,5 mg; žuta: 1 mg; breskva: 2 mg).
Repaglinid Teva je "generički lijek", što znači da je sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom NovoNorm. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore ovdje.

Za što se koristi Repaglinide Teva?

Repaglinid Teva koristi se u bolesnika s dijabetesom tipa 2 (dijabetes neovisan o inzulinu). Koristi se zajedno s prehranom i tjelovježbom za snižavanje razine glukoze u krvi (šećera) u bolesnika čija se hiperglikemija (visoka razina glukoze u krvi) više ne može kontrolirati prehranom, gubitkom težine i tjelovježbom. Repaglinid Teva se također može koristiti u kombinaciji s metforminom (drugim antidijabetikom) kod dijabetičara tipa 2 čija razina glukoze u krvi nije na zadovoljavajući način kontrolirana samo metforminom.

Kako se koristi Repaglinide Teva?

Repaglinid Teva se uzima prije jela, obično do 15 minuta prije svakog obroka. Dozu je potrebno prilagoditi kako bi se postigla najbolja moguća kontrola. Liječnik bi trebao redovito mjeriti razinu glukoze u krvi pacijenta kako bi pronašao najnižu učinkovitu dozu. Repaglinid Teva može se koristiti i za dijabetičare tipa 2 koji su obično dobro kontrolirani prehranom, ali privremeno ne mogu regulirati razinu glukoze u krvi.
Preporučena početna doza je 0,5 mg. Ova doza se može povećati nakon jednog ili dva tjedna. Ako pacijenti prijeđu na Repaglinide Teva dok već koriste drugi antidijabetic, preporučena početna doza je 1 mg.

Kako djeluje Repaglinide Teva?

Dijabetes tipa 2 je bolest u kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili kada tijelo ne može učinkovito koristiti inzulin. Repaglinid Teva pomaže gušterači u proizvodnji više inzulina tijekom obroka i koristi se za kontrolu dijabetesa tipa 2.

Kako je ispitivano zdravilo Repaglinide Teva?

Budući da je Repaglinide Teva generički lijek, studije su bile ograničene na dokaze koji pokazuju da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku (tj. Da dva lijeka proizvode istu razinu aktivne tvari u tijelu).

Koji su rizici i koristi povezani s primjenom Repaglinide Teve?

Budući da je Repaglinide Teva generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, pretpostavlja se da su koristi i rizici isti kao i referentni lijek.

Zašto je Repaglinide Teva odobren?

Povjerenstvo za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključilo je da se, u skladu sa zahtjevima zakonodavstva EU, pokazalo da Repaglinide Teva ima usporedivu kvalitetu i da je bioekvivalentna NovoNormu. Mišljenje je CHMP -a da, kao u slučaju od NovoNorma, koristi nadmašuju identificirane rizike. Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Repaglinide Teva.

Ostale informacije o Repaglinide Tevi

Dana 29. lipnja 2009. Europska komisija je objavila Teva Pharma B.V. "odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Repaglinide Teva, važeće u cijeloj Europskoj uniji.
Cijelu verziju EPAR -a za Repaglinide Teva možete pronaći ovdje.
Puna verzija EPAR -a referentnog lijeka također se može pronaći na web stranici Agencije.

Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 06-2009.

Podaci o Repaglinide Tevi objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.