MOLIM ZABILJEŽITE: LJEKOVITI PROIZVOD VIŠE NIJE Ovlašten
Što je Liprolog?
Liprolog uključuje brojne otopine i suspenzije za injekcije. Isporučuje se u ampulama, patronama ili napunjenim olovkama (Liprolog Pen i Liprolog KwikPen). Lijek sadrži inzulin lispro kao aktivni sastojak. Asortiman Liprolog uključuje brzodjelujuće otopine inzulina (Liprolog), dugotrajne suspenzije inzulina (Liprolog Basal) i kombinacije oba u različitim jakostima (Liprolog Mix):
- Liprolog: otopina inzulina lispro;
- Liprolog Basal: suspenzija inzulina lispro protamina;
- Liprolog Mix25: 25% otopina inzulina lisproa i 75% suspenzija inzulina lispro protamina;
- Liprolog Mix50: 50% otopina inzulina lispro i 50% suspenzija inzulina lispro protamina.
Za što se koristi Liprolog?
Liprolog se koristi za liječenje dijabetičara (odraslih i djece) kojima je potreban inzulin za kontrolu razine glukoze u krvi (šećera), uključujući pacijente kojima je nedavno dijagnosticiran dijabetes.
Lijek se može kupiti samo na recept.
Kako se koristi Liprolog?
Liprolog, Liprolog Basal i Liprolog Mix mogu se primijeniti potkožnom injekcijom u nadlakticu, bedro, stražnjicu ili trbuh.Liprolog se također može primijeniti kontinuiranom infuzijom putem inzulinske pumpe ili intravenozno.
Liprolog i Liprolog Mix obično se daju neposredno prije jela, ali se mogu dati i odmah nakon obroka ako je potrebno. Liprolog se može koristiti s dugotrajnim inzulinom ili sulfonilurejama (lijekovi za dijabetes koji se uzimaju na usta).
Liprolog Basal može se uzimati sam ili u kombinaciji s oralnim lijekovima. Ako je potrebna intenzivna inzulinska terapija, Liprolog Basal se može uzeti ujutro ili navečer, zajedno s inzulinom brzog djelovanja za vrijeme obroka.
Kako djeluje Liprolog?
Dijabetes je bolest u kojoj tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili u kojoj tijelo ne može učinkovito koristiti inzulin koji proizvodi. Liprolog je "zamjenski inzulin vrlo sličan" inzulinu koji proizvodi gušterača.
Djelatna tvar u lijeku Liprolog, inzulin lispro, proizvodi se takozvanom tehnologijom "rekombinantne DNA". Ova tehnika koristi bakteriju u koju je umetnut gen (DNA) što ga čini sposobnim za proizvodnju inzulina lispro. Inzulin lispro neznatno se razlikuje od inzulina koji proizvodi ljudsko tijelo; razlika je u tome što se inzulin lispro tijelo brže apsorbira od normalnog humanog inzulina i stoga djeluje brže. Inzulin lispro dostupan je kao Liprolog, u topljivom obliku, ali koji djeluje manje -više odmah nakon injekcije, i kao Liprolog Basal u obliku "suspenzije protamina", koja se apsorbira mnogo sporije kako bi djelovala dulje.Liprolog Mix sadrži mješavinu ove dvije formulacije.
Zamjenski inzulin djeluje poput prirodno proizvedenog inzulina i pomaže glukozi da uđe u stanice iz krvi. Kontrolom razine glukoze u krvi smanjuju se simptomi i komplikacije dijabetesa.
Kako je ispitivan Liprolog?
Liprolog je u početku bio predmet osam kliničkih studija u kojima je sudjelovalo 2 951 bolesnika s dijabetesom tipa 1 ili tipa 2. Učinkovitost Liprologa uspoređena je s učinkovitošću Humulina R (humani inzulin u topljivom obliku iz rekombinantne DNA) kada se doda jednoj ili dvije dnevne doze inzulina dugog djelovanja. Studije su mjerile razinu tvari u krvi, glikoziliranog hemoglobina (HbA1c), što daje indikaciju koliko se dobro kontrolira i razina glukoze u krvi. Glukoza u krvi natašte (izmjerena najmanje osam sati nakon posljednji obrok). Također su pokrenute studije koje su imale za cilj procijeniti uporabu Liprologa u 542 djece i adolescenata (u dobi od 2 do 19 godina), kao i "uporabu Liprologa u kombinaciji sa sulfonilurejama (oralni lijekovi za dijabetes).
Kakvu je korist Liprolog pokazao tijekom studija?
Na temelju razine HbA1c i glukoze natašte nisu pronađene značajne razlike između Liprologa i Humulina R u kontroli dijabetesa.
Koji su rizici povezani s primjenom Liprologa?
Liprolog može uzrokovati hipoglikemiju (niska razina glukoze u krvi). Za potpuni popis nuspojava prijavljenih kod lijeka Liprolog pogledajte upute za uporabu.
Liprolog se ne smije primjenjivati u pacijenata koji mogu biti preosjetljivi (alergični) na inzulin lispro ili neki drugi sastojak. Doze Liprologa možda će se morati mijenjati kada se daju s drugim lijekovima koji mogu utjecati na razinu glukoze u krvi. popis ovih lijekova, pogledajte upute za uporabu. Ni u kojem slučaju se Liprolog Mix i Liproglog Basal ne mogu primijeniti intravenozno.
Zašto je Liprolog odobren?
Povjerenstvo za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučilo je da su koristi lijeka Liprolog veće od rizika za liječenje dijabetesa melitusa te je stoga preporučilo da mu se odobri stavljanje u promet.
Ostale informacije o Liprologu:
Europska komisija je 1. kolovoza 2001. izdala Eli Lilly Nederland B.V. "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Liprolog, važeće na području cijele Europske unije. 1. kolovoza 2006. obnovljeno je "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet".
Za potpunu verziju EPAR -a Liprologa kliknite ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 06-2008
Podaci o Liprologu - inzulinu lispro objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
