Aktivni sastojci: Cloperastine
PRIVITUSS 708 mg / 100 ml Oralna suspenzija
Indikacije Zašto se Privituss koristi? Čemu služi?
FARMAKOTERAPEUTSKA KATEGORIJA
Suzbijač kašlja.
TERAPIJSKE INDIKACIJE (KADA LIJEČNIK PROPISAO OVU LIJEKU)
Suzbijač kašlja.
Kontraindikacije Kada se Privituss ne smije koristiti
Preosjetljivost na jednu od komponenti proizvoda.
Zbog nedostatka studija u dobnoj skupini između 0 i 2 godine, ne preporučuje se uporaba lijeka u vrlo ranom djetinjstvu.
Općenito kontraindicirano u trudnoći (vidi mjere opreza pri uporabi)
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Privituss
Iako studije toksičnosti provedene tijekom trudnoće na životinjama nisu pokazale teratogeno djelovanje i fetalnu toksičnost, dobro je pametno pravilo ne uzimati lijek u prvim mjesecima trudnoće i u daljnjem razdoblju samo u slučaju stvarne potrebe prema nadzor liječnika ..
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Privitussa
Lijek može stupiti u interakciju s depresorima i stimulansima središnjeg živčanog sustava.
Treba imati na umu mogućnost pojačavanja učinka tvari s djelovanjem antihistaminika / antiserotonina i, u manjoj mjeri, relaksanata mišića papaverinskog tipa.
Upozorenja Važno je znati da:
U terapijskim dozama lijek ne izaziva sedaciju i ne ometa sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
dodatne napomene
Može izazvati alergijske reakcije, čak i odgođene.
Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Privituss: Doziranje
Odrasli: 5 ml tri puta dnevno.
Djeca:
- između 2 i 4 godine: 2 ml dva puta dnevno;
- između 4 i 7 godina: 3 ml dva puta dnevno;
- između 7 i 15 godina: 5 ml dva puta dnevno.
Prije upotrebe dobro protresite.
Na pakiranje je pričvršćena kalibrirana mjerna posuda od 2-3-5 ml.
Upute za otvaranje i zatvaranje boce
- Otvaranje: Pritisnite čep prema dolje odvrtanjem ulijevo.
- Zatvaranje: Odvrnite čep do kraja udesno
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Privitussa
U slučaju predoziranja, preporučljivo je provesti uobičajene postupke (ispiranje želuca, aktivni ugljen itd.) I provjeriti ima li znakova prekomjernog uzbuđenja.
Nuspojave Koje su nuspojave Privitussa
Rezultati kliničkih ispitivanja izvijestili su o rijetkim slučajevima blagih i prolaznih gastrointestinalnih smetnji.
U terapijskim dozama nisu pronađeni nikakvi znakovi ili simptomi povezani sa središnjim učinkom sedativa ili ekscitatora.
Poštivanje uputa sadržanih u uputama za uporabu smanjuje rizik od neželjenih učinaka.
Ove nuspojave su obično prolazne. Međutim, kada se pojave, preporučljivo je konzultirati se s liječnikom.
Važno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika o bilo kojem neželjenom učinku, čak i ako nije opisan u uputama za uporabu.
Istek i zadržavanje
Istek: vidjeti datum isteka naznačen na pakiranju.
Rok valjanosti namijenjen je proizvodu u netaknutoj ambalaži, pravilno uskladišten.
Upozorenje: nemojte koristiti proizvod nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Ovaj lijek ne zahtijeva nikakve posebne uvjete skladištenja.
Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Rok "> Ostale informacije
SASTAV
100 ml suspenzije sadrži:
- Aktivni sastojak: L-kloperastin fendizoat 708 mg (jednako 400 mg kloperastin hidroklorida).
- Pomoćne tvari: ksantanska guma, polioksietilen stearat, ksilitol, metil p-hidroksibenzoat, propil fidroksibenzoat, aroma banane, deionizirana voda.
FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ
Oralna suspenzija - bočica od 200 ml
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA -
PRIVITUSI
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV -
100 ml suspenzije sadrži:
Aktivni princip:
Kloperastin fendizoat 708 mg (ekvivalent kloperastin hidrokloridu 400 mg)
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK -
Suspenzija za oralnu primjenu - bočica od 200 ml
04.0 KLINIČKI PODACI -
04.1 Terapeutske indikacije -
Suzbijač kašlja.
04.2 Doziranje i način primjene -
Odrasli: 5 ml tri puta dnevno.
Djeca: između 2 i 4 godine: 2 ml dva puta dnevno;
između 4 i 7 godina: 3 ml dva puta dnevno;
između 7 i 15 godina: 5 ml dva puta dnevno.
Na pakiranje je pričvršćena kalibrirana mjerna posuda od 2-3-5 ml.
04.3 Kontraindikacije -
Preosjetljivost na jednu od komponenti proizvoda.
Zbog nedostatka studija u dobnoj skupini između 0 i 2 godine, ne preporučuje se uporaba lijeka u vrlo ranom djetinjstvu.
Općenito kontraindicirano u trudnoći.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi -
Nijedan.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija -
Iako su središnje nuspojave levokloperastina značajno smanjene, lijek može djelovati i s depresorima i stimulansima središnjeg živčanog sustava.
Treba imati na umu mogućnost pojačavanja učinka tvari s djelovanjem antihistaminika / antiserotonina i, u manjoj mjeri, relaksanata mišića papaverinskog tipa.
04.6 Trudnoća i dojenje -
Iako studije toksičnosti provedene tijekom trudnoće na životinjama nisu pokazale teratogeno djelovanje i fetalnu toksičnost, dobro je pametno pravilo ne uzimati lijek u prvim mjesecima trudnoće i u daljnjem razdoblju samo u slučaju stvarne potrebe prema nadzor liječnika ..
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima -
U terapijskim dozama lijek ne izaziva sedaciju i ne ometa sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
04.8 Nuspojave -
Rezultati kliničkih ispitivanja prijavili su samo rijetke slučajeve gastrointestinalnih smetnji, blage, prolazne prirode i upitne atribucije.
U terapijskim dozama nisu pronađeni nikakvi znakovi ili simptomi povezani sa središnjim učinkom sedativa ili ekscitatora.
04.9 Predoziranje -
U slučaju predoziranja, preporučljivo je provesti uobičajene postupke (ispiranje želuca, aktivni ugljen itd.) I provjeriti ima li znakova prekomjernog uzbuđenja.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA -
05.1 "Farmakodinamička svojstva -
R05DB49 promijenjen je u 21
- Farmakoterapijska skupina:
Suzbijač kašlja.
- Mehanizam djelovanja:
Selektivno inhibirajuće djelovanje na bulbarni centar za kašalj.
Sedativno djelovanje na periferne podražaje koji induciraju tusigenski refleks, inhibicijom medijatora upalnog procesa i anti-bronhospastičnim učinkom.
05.2 "Farmakokinetička svojstva -
Proizvod se apsorbira u crijevima i izlučuje uglavnom urinarnim putem, uglavnom u degradiranom obliku.
Maksimalni vrh plazme postiže se za 90-120 minuta, s naknadnom širokom raspodjelom u tkivnim područjima, osobito u plućima.
05.3 Pretklinički sigurnosni podaci -
-----
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE -
06.1 Pomoćne tvari -
100 ml suspenzije sadrži:
Ksantanska guma, polioksietilen stearat, ksilitol, metil p-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, aroma banane, deionizirana voda.
Dodatne napomene:
Može uzrokovati osip. Općenito može izazvati odgođene reakcije poput kontaktnog dermatitisa, rijetko neposredne reakcije s urtikarijom i bronhospazmom.
06.2 Inkompatibilnost "-
Nijedan.
06.3 Rok valjanosti "-
5 godina.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju -
Nijedan.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja -
Žuta staklena boca s čepom zaštićenim od djece, opremljena brtvom, koja sadrži suspenziju s voćnim mirisom i slatkim, ugodnim okusom.
06.6 Upute za uporabu i rukovanje -
-----
07.0 NOSITELJ "Odobrenja za stavljanje u promet" -
MITIM S.r.l. - Via Rodi, 27 - 25126 BRESCIA
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET -
A.I.C. n ° 029134018
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA -
Datum obnove: lipanj 2003
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA -
-----
