Što je Inhixa - Enoxaparin sodium i za što se koristi?
Inhixa je razrjeđivač krvi (lijek za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka). Koristi se kod odraslih za:
- sprječavanje venske tromboembolije (ugrušci koji se stvaraju unutar vena ometaju cirkulaciju krvi), osobito u pacijenata koji su podvrgnuti operaciji ili koji imaju povećan rizik od razvoja ugrušaka jer su zbog bolesti vezani za krevet;
- liječenje stanja povezanih s krvnim ugrušcima, poput tromboze dubokih vena (gdje se ugrušak stvara u dubokoj veni, obično u nozi);
- liječenje nestabilne angine (vrsta jake boli u prsima uzrokovane problematičnim protokom krvi u srce);
- liječenje određenih vrsta infarkta miokarda (srčani udar);
- sprječavanje stvaranja ugrušaka prilikom cirkulacije krvi kroz aparat za hemodijalizu radi uklanjanja otrovnih tvari.
U liječenju nestabilne angine i srčanog udara, Inhixa se daje u kombinaciji s aspirinom (acetilsalicilna kiselina).
Aktivni sastojak koji se nalazi u lijeku Inhixa je enoksaparin natrij.
Inhixa je 'biosličan lijek'. To znači da je vrlo sličan biološkom lijeku ("referentni lijek") koji je već odobren u Europskoj uniji (EU). Referentni lijek za Inhixa je Clexane. Za više informacija o biosličnim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Kako se koristi Inhixa - Enoksaparin natrij?
Inhixa je dostupna kao otopina za injekcije u napunjenim štrcaljkama. Obično se daje kao potkožna injekcija; međutim, u liječenju vrste srčanog udara koji se naziva akutni infarkt miokarda s povišenjem segmenta ST (STEMI), prvo se daje kao injekcija u venu, a kako bi se spriječili ugrušci u aparatima za hemodijalizu, ubrizgava se izravno u cijev u koju krv Doza i trajanje liječenja, kao i njegova moguća primjena u kombinaciji s drugim lijekovima, ovise o stanju koje treba spriječiti ili liječiti. Prilagodba doze potrebna je u bolesnika s ozbiljno smanjenom bubrežnom funkcijom.
Lijek se može nabaviti samo na recept. Za više informacija pogledajte upute za uporabu
Kako djeluje Inhixa - Enoxaparin sodium?
Stvaranje krvnih ugrušaka unutar krvnih žila može smanjiti opskrbu krvi organima, uključujući i srce. Djelatna tvar u lijeku Inhixa, enoksaparin, pripada skupini lijekova protiv zgrušavanja krvi koji se nazivaju "heparini niske molekularne težine". Enoksaparin pojačava učinak antitrombina III, prirodne tvari koja kontrolira faktore zgrušavanja krvi i pomaže u sprječavanju zgrušavanja krvi. Koagulacija unutar tijela. To pomaže u sprječavanju stvaranja novih ugrušaka i kontroliranju postojećih.
Kakvu je korist Inhixa - Enoxaparin sodium pokazala tijekom studija?
Velike laboratorijske studije koje su uspoređivale Inhixa i Clexane pokazale su da je Inhixa vrlo sličan Clexaneu u pogledu strukture, čistoće i biološke aktivnosti.
Nadalje, studija na 20 zdravih ispitanika pokazala je da su iste doze ova dva lijeka primijenjene potkožnom injekcijom proizvele slične učinke na faktore zgrušavanja krvi. Studija je koristila različite metode mjerenja, koje odgovaraju načinu djelovanja lijeka u tijelu.
Tvrtka je također predstavila podatke iz objavljenih studija koje pokazuju prednosti enoksaparina u prevenciji i liječenju krvnih ugrušaka.
Koji su rizici povezani s primjenom Inhixa - Enoxaparin sodium?
Najčešća nuspojava kod lijeka Inhixa (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) je krvarenje (krvarenje): teško krvarenje dogodilo se u oko 4 na 100 osoba koje su dobile Inhixa kako bi spriječile stvaranje krvnih ugrušaka tijekom operacije. Osim toga, vrlo je često (pogađa više od 1 na 10 osoba) povećanje razine jetrenih enzima u krvi (znak mogućih problema s jetrom).
Za potpuni popis nuspojava prijavljenih kod lijeka Inhixa pogledajte upute za uporabu.
Inhixa se ne smije koristiti u pacijenata s prethodnim velikim krvarenjem, teškim problemima s krvarenjem ili sa stanjima koja povećavaju rizik od krvarenja ili nakon njega, poput čira na želucu ili moždanog udara. Za potpuni popis ograničenja pogledajte upute za uporabu.
Zašto je Inhixa - Enoxaparin sodium odobren?
Studije su pokazale da Inhixa ima vrlo sličnu strukturu i biološku aktivnost kao Clexane i ima isti učinak na faktore zgrušavanja krvi. Također je utvrđeno da su sigurnosni profili dva lijeka slični na temelju laboratorijskih ispitivanja.
Stoga je Odbor Agencije za lijekove za humanu uporabu (CHMP) smatrao da ne postoje klinički značajne razlike između Inhixa i Clexanea u pogledu učinkovitosti i sigurnosti te da, kao i kod lijeka Clexane, koristi nadmašuju identificirane rizike. Odbor je stoga preporučio davanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Inhixa.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Inhixa - Enoxaparin sodium?
Preporuke i mjere opreza koje se moraju pridržavati zdravstveni radnici i pacijenti za sigurnu i učinkovitu uporabu lijeka Inhixa navedene su u sažetku karakteristika lijeka i uputama za uporabu.
Više informacija o lijeku Inhixa - enoksaparin natrij
Za cjelovitu verziju EPAR -a za Inhixu, posjetite web stranicu Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Ljudski lijekovi / Europska javna izvješća o procjeni. Za više informacija o terapiji lijekom Inhixa pročitajte upute o lijeku (također uključene u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Podaci o lijeku Inhixa - Enoksaparin natrij objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
