Aktivni sastojci: Ibuprofen (Ibuprofen arginin sol)
SPIDIDOL 400 mg filmom obložene tablete
SPIDIDOL 400 mg granule za aromu marelice oralne otopine
Spididol umetci u pakiranju dostupni su za veličine pakiranja: - SPIDIDOL 400 mg filmom obložene tablete, SPIDIDOL 400 mg granule za aromu marelice oralne otopine
- SPIDIDOL 400 mg granule za oralnu otopinu s aromom mente i anisa
Zašto se koristi Spididol? Čemu služi?
Ovaj lijek sadrži djelatnu tvar ibuprofen, koja pripada skupini lijekova poznatih kao nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) koji djeluju ublažavajući bol (analgetsko djelovanje) i smanjujući simptome upale (protuupalno djelovanje).
SPIDIDOL je indiciran za liječenje boli ili upalnih stanja u sljedećim slučajevima:
- Liječenje boli: glavobolja, zubobolja, menstrualna bol, neuralgija, osteoartikularna (kost) i bol u mišićima.
- Liječenje groznice i gripe, uz druge lijekove.
Obratite se svom liječniku ako ne primijetite poboljšanje ili ako primijetite pogoršanje simptoma.
Kontraindikacije Kada se Spididol ne smije koristiti
Nemojte uzimati SPIDIDOL
- ako ste alergični na ibuprofen, druge slične lijekove ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka
- ako ste u prošlosti patili od poremećaja želuca i crijeva povezanih s krvarenjem (gastrointestinalno krvarenje ili perforacija povezana s prethodnim liječenjem ili povijest ponavljajućeg peptičkog ulkusa / krvarenja, s dvije ili više različitih epizoda dokazanog ulkusa ili krvarenja);
- ako patite od želučanih i crijevnih poremećaja povezanih s lezijama i krvarenjem (aktivni i ponavljajući peptički ulkus);
- ako patite od krvarenja u želucu ili crijevima (trajno krvarenje iz probavnog sustava);
- ako imate ulcerozni kolitis ili Crohnovu bolest;
- ako imate teške probleme s jetrom ili bubrezima (teško zatajenje jetre i bubrega);
- ako imate teške probleme sa srcem (teško zatajenje srca);
- ako ste u prošlosti, nakon uzimanja protuupalnih lijekova (NSAID), imali oticanje lica zbog nakupljanja tekućine, osobito oko usta i očiju (angioedem), probleme s disanjem (astma), iritaciju kože (košnica), upalu nosne sluznice (rinitis) ili nosna polipoza;
- ako ste u trećem tromjesečju trudnoće (vidjeti dio "Trudnoća, dojenje i plodnost");
- ako imate fenilketonuriju, stanje u kojem se mijenjaju razine određenih tvari u urinu i krvi. Ovo upozorenje odnosi se samo na granule za oralnu otopinu jer sadrži aspartam.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Spididol
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete SPIDIDOL
Uzmite ovaj lijek s oprezom ako:
- već uzimate druge protuupalne lijekove (uključujući selektivne inhibitore COX-2, vidjeti dio "Ostali lijekovi i SPIDIDOL").
- uzimate druge lijekove koji mogu povećati rizik od ulceracija ili krvarenja, poput oralnih kortikosteroida, antikoagulansa poput varfarina, selektivnih inhibitora ponovne pohrane serotonina ili antitrombocitnih sredstava poput aspirina (vidjeti dio "Ostali lijekovi i SPIDIDOL");
- ste patili od visokog krvnog tlaka (hipertenzija) jer, u kombinaciji s terapijom NSAID -ima, možete imati problema s uklanjanjem tekućine (zadržavanje vode) i osjetiti oticanje zbog nakupljanja tekućine (edem).
- patite od srčanih problema (blago do umjereno kongestivno zatajenje srca);
- su patili od problema s disanjem (bronhospazam), osobito kao posljedica upotrebe lijekova. U tim slučajevima, osobito za dugotrajno liječenje, liječnik vam može predložiti periodične pretrage;
- pate od smanjenja rada srca, jetre ili bubrega; u tim slučajevima, osobito za dugotrajno liječenje, može se zahtijevati povremena analiza. "Preosjetljivost na SPIDIDOL može uzrokovati probleme s jetrom (hepatotoksične reakcije).
- ako bolujete od eritematoznog lupusa, kronične autoimune bolesti koja može zahvatiti različite organe i tkiva i koja uzrokuje ozljede i bolove lica, ili patite od drugih kožnih bolesti (bolesti kolagena), prije uzimanja lijeka SPIDIDOL posavjetujte se sa svojim liječnikom;
Opasnosti od moždanog i srčanog udara: lijekovi poput SPIDIDOLA mogu biti povezani s malim povećanjem rizika od srčanog udara ("infarkta miokarda") ili moždanog udara. Ako imate problema sa srcem, imali ste moždani udar ili mislite da ste u opasnosti od ovih stanja (na primjer, ako imate visok krvni tlak, dijabetes ili visoku razinu kolesterola ili ako pušite), obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Gastrointestinalni rizici: U bilo kojem trenutku, sa ili bez simptoma upozorenja ili s prethodnom anamnezom ozbiljne gastrointestinalne bolesti, može doći do krvarenja u želucu i crijevima (gastrointestinalno krvarenje), stvaranja ozbiljnih lezija (ulceracija i perforacija), koje mogu biti smrtonosne. Ako ste u prošlosti bolovali od ulkusa, rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulkusa ili perforacije veći je s povećanjem doza nesteroidnih protuupalnih lijekova. Vaš će vam liječnik savjetovati da uzmete posebne lijekove za zaštitu želuca, poput misoprostola ili inhibitora protonske pumpe, osobito ako uzimate druge lijekove (na primjer, aspirin ili lijekove koji povećavaju rizik od gastrointestinalnih problema) .Ako imate ili ste patili od problema sa želucem ili crijevima (gastrointestinalna toksičnost), osobito na početku liječenja SPIDIDOL -om, obavijestite svog liječnika o bilo kakvim gastrointestinalnim simptomima treba pojaviti (osobito krvarenje) .U većim dozama od 1000 mg dnevno, može doći do produljenja vremena krvarenja.
Ako osjetite gastrointestinalno krvarenje ili ulceraciju, prestanite uzimati SPIDIDOL i obratite se svom liječniku ili najbližoj bolnici.
Problemi s kožom
Prestanite uzimati ovaj lijek ako primijetite iritaciju kože (osip) ili stvaranje lezija sluznice ili bilo koje druge znakove preosjetljivosti. Ozbiljne kožne reakcije poput eksfolijativnog dermatitisa, Stevens-Johnsonovog sindroma i toksične epidermalne nekrolize, iako vrlo rijetko, mogu se pojaviti osobito u prvom mjesecu liječenja, a neke mogu biti vrlo ozbiljne, pa čak i smrtonosne.
Ako bolujete od eritematoznog lupusa, kronične autoimune bolesti koja može zahvatiti različite organe i tkiva te uzrokovati ozljede i bol lica, ili patiti od drugih kožnih bolesti (bolesti kolagena), povećava se rizik od razvoja kožnih poremećaja.
Problemi s vidom
Ako osjetite smetnje vida, prestanite uzimati ovaj lijek i obratite se svom oftalmologu.
Stariji pacijenti: Ako ste starija osoba, rizik od nuspojava je veći, osobito krvarenje i perforacija u želucu i crijevima (gastrointestinalni događaji) koji mogu biti smrtonosni. Rizik od gastrointestinalnog krvarenja, ulceracija ili perforacija veći je pri povećanju doza nesteroidnih protuupalnih lijekova. Stoga započnite liječenje s najnižom dostupnom dozom i uzmite SPIDIDOL u najkraćem mogućem vremenu za kontrolu simptoma. Vaš liječnik će vam možda reći o lijekovima koji imaju zaštitni učinak na želudac (misoprostol ili inhibitori protonske pumpe), osobito ako uzimate druge lijekove (na primjer, aspirin ili lijekove koji povećavaju rizik od gastrointestinalnih problema). Želučane ili crijevne tegobe (gastrointestinalna toksičnost), osobito na početku liječenja SPIDIDOL -om, obavijestite svog liječnika o bilo kakvim gastrointestinalnim simptomima koje osjetite (osobito krvarenju). Kod doza iznad 1000 mg dnevno može doći do produljenja vremena krvarenja
Ako osjetite gastrointestinalno krvarenje ili ulceraciju, prestanite uzimati SPIDIDOL i obratite se svom liječniku ili najbližoj bolnici.
Djeca i adolescenti
Ovaj lijek treba davati s oprezom dehidriranim adolescentima jer postoji povećan rizik od bubrežnih problema (vidjeti dio 3 "Primjena u adolescenata u dobi od 12 do 18 godina").
Obratite posebnu pozornost u gore navedenim slučajevima imajući na umu da je bilo kakav rizik vjerojatniji pri uporabi ovog lijeka u visokim dozama i pri produljenoj terapiji.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Spididola
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Uzimanje SPIDIDOL-a, poput drugih njemu sličnih lijekova (nesteroidni protuupalni lijekovi, analgetici, antipiretici), može izazvati alergijske (preosjetljive) reakcije, uključujući i teške (vidjeti dio "Moguće nuspojave"). Nemojte koristiti SPIDIDOL ako uzimate druge protuupalne lijekove (npr. analgetici, antipiretici i drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, poput acetilsalicilne kiseline / aspirina), jer se rizik od nuspojava može povećati. Ako uzimate proizvode acetilsalicilne kiseline (Aspirin) za srčane probleme, nemojte uzimati istodobno se SPIDIDOL kao i kardioprotektivni učinak može smanjiti.
Koristite ovaj lijek s oprezom i obratite se svom liječniku ako uzimate sljedeće lijekove:
- lijekovi za smanjenje upale i za liječenje alergija (oralni kortikosteroidi); SPIDIDOL može povećati rizik od čira na želucu ili crijevu ili krvarenja;
- lijekovi koji se koriste za liječenje određenih problema zgrušavanja krvi (antitrombocitni i antikoagulansi, na primjer acetilsalicilna kiselina / varfarin, tiklopidin); SPIDIDOL može povećati (na primjer s varfarinom) učinak ovih lijekova, liječnik vas tada može zamoliti da provedete odgovarajuće testove kako biste procijenite trebate li promijeniti terapiju. SPIDIDOL također može povećati rizik od želučanog ili crijevnog krvarenja;
- lijekovi za liječenje visokog krvnog tlaka (diuretici, ACE inhibitori, npr. kaptopril, tiazidni diuretici, beta-blokatori i antagonisti angiotenzina II). SPIDIDOL može promijeniti učinak lijekova koje uzimate. Osim toga, ako imate problema s bubrezima, osobito ako ste stariji ili dehidrirani, SPIDIDOL može pogoršati vaše stanje ako uzimate inhibitore ACE ili antagoniste angiotenzina II; u tim je slučajevima potrebno uzimanje odgovarajuće količine tekućine vaš liječnik može povremeno provjeravati pravilno funkcioniranje vaših bubrega nakon početka liječenja;
- lijekovi za liječenje depresije i anksioznih poremećaja (inhibitori ponovne pohrane serotonina) SPIDIDOL može povećati rizik od krvarenja u želucu ili crijevima;
- lijekovi koji se koriste za mentalne poremećaje na bazi litija i fenitoina;
- lijekovi koji se koriste za liječenje srčanih problema, poput digoksina
Upozorenja Važno je znati da:
Trudnoća, dojenje i plodnost
Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Trudnoća
Prije početka liječenja provjerite da niste trudni, prekinite ga ako ste sigurni da jeste.
Nemojte koristiti SPIDIDOL ako ste u trećem tromjesečju trudnoće. Ako ste u prvom ili drugom tromjesečju trudnoće, nemojte koristiti SPIDIDOL osim ako je to krajnje neophodno. Ako očekujete začeće ili tijekom prvog i drugog tromjesečja trudnoće, upotrijebite najmanju moguću dozu i trajanje liječenja.
Trudnoća
Izbjegavajte uzimanje SPIDIDOL -a tijekom dojenja.
Plodnost
Nemojte uzimati SPIDIDOL ako imate problema s plodnošću.
Upravljanje vozilima i strojevima
Ovaj lijek može izazvati pospanost, omaglicu i depresiju što može umanjiti sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima. Ako se pojave ti učinci, izbjegavajte upravljanje vozilima i strojevima.
SPIDIDOL 400 mg filmom obložene tablete sadrže saharozu i natrij
- Ovaj lijek sadrži saharozu. Ako vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
- Ovaj lijek sadrži 82,62 mg natrija. To treba uzeti u obzir kod osoba sa smanjenom funkcijom bubrega ili na dijeti s niskim udjelom natrija.
SPIDIDOL 400 mg granule za oralnu otopinu sadrže aspartam, saharozu i natrij
- Ovaj lijek sadrži izvor fenilalanina (aspartam). Može vam biti štetno ako imate fenilketonuriju.
- Ovaj lijek sadrži saharozu. Ako vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
- Ovaj lijek sadrži 56,96 mg natrija. To treba uzeti u obzir kod osoba sa smanjenom funkcijom bubrega ili na dijeti s niskim udjelom natrija
Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Spididol: Doziranje
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili prema uputama vašeg liječnika ili ljekarnika. Ako ste u nedoumici, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Primjena u odraslih i adolescenata (od 12 godina)
Preporučena doza je 1 tableta ili 1 vrećica, 2-3 puta dnevno.
Nemojte prekoračiti najveću preporučenu dozu od 1200 mg dnevno (3 tablete / vrećice). Tablete progutajte s malo vode.
Granule: otopiti sadržaj jedne vrećice u čaši vode (50-100 ml) i uzeti odmah nakon otapanja.
Primjena u adolescenata u dobi od 12 do 18 godina
Posavjetujte se sa svojim liječnikom ako je potrebno liječenje duže od 3 dana ili ako se simptomi pogoršaju.
Koristi se kod starijih osoba
Ako ste starija osoba, pridržavajte se gore navedenih minimalnih doza. Međutim, uvijek se obratite liječniku jer može biti potrebno smanjenje doze.
Nemojte prekoračiti preporučenu dozu ili trajanje liječenja.
Rizik od nuspojava može se smanjiti korištenjem najniže učinkovite doze za najkraće moguće vrijeme
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Spididola
Većina slučajeva predoziranja događa se bez simptoma. Međutim, simptomi predoziranja mogu se pojaviti unutar 4 sata od predoziranja i mogu biti:
- mučnina, povraćanje, bolovi u trbuhu, pospanost, čak i jaka (letargija), glavobolja, percepcija zujanja u uhu (tinitus) i ataksija (gubitak koordinacije mišića).
Najozbiljniji simptomi mogu biti:
- napadaji, teški mišićni poremećaji (rabdomioliza), povećana kiselost krvi (metabolička acidoza), snižena tjelesna temperatura (hipotermija), sniženi krvni tlak (hipotenzija), problemi s bubrezima (akutno zatajenje bubrega), koma, poteškoće s disanjem, čak i teške (apneja , zatajenje disanja).
Liječenje predoziranja je simptomatsko, osim toga, liječnik će morati provjeriti ispravan rad bubrega i jetre.
Ako ste progutali / uzeli previše ovog lijeka, odmah se obratite svom liječniku ili idite u najbližu bolnicu.
Ako ste zaboravili uzeti SPIDIDOL
Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku
Nuspojave Koje su nuspojave Spididola
Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svih.
Mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:
Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
- poteškoće u probavi (dispepsija);
- proljev.
Česte (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
- bol u trbuhu ili nelagoda, osjećaj peckanja u želucu (žgaravica), mučnina, nadutost;
- glavobolja (glavobolja), vrtoglavica;
- iritacija kože (osip).
Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)
- stvaranje lezija u želucu ili crijevima (peptički ulkusi ili krvarenja) ponekad smrtonosni, osobito u starijih osoba;
- Povukao se;
- prisutnost krvi u stolici (melena);
- upala želuca (gastritis);
- upala usta (stomatitis);
- zbunjenost;
- pospanost;
- svrbež, iritacija kože (koprivnjača, eksentema), teški kožni problem povezan s krvarenjem (purpura);
- oticanje lica, osobito oko usta i očiju (angioedem);
- alergijske reakcije;
- poteškoće s disanjem (astma, pogoršanje astme, bronhospazam, dispneja).
Rijetko (mogu se javiti u do 1 na 1.000 osoba)
- stvaranje lezija u želucu ili crijevima (gastrointestinalna perforacija);
- zatvor;
- prisutnost krvi u povraćanju (hematemeza);
- upala usta povezana s lezijama (ulcerozni stomatitis);
- gore od nekih kroničnih upalnih bolesti crijeva (kolitis i Crohnova bolest);
- oštećen sluh, percepcija zujanja u uhu (tinitus);
- smetnje vida (zamagljen vid i amblijapija);
- promijenjene razine trombocita, bijelih krvnih stanica i crvenih krvnih stanica (trombocitopenija, agranulocitoza, aplastična anemija, hemolitička anemija, granulocitopenija);
- prisutnost krvi u urinu (hematurija);
- otežano izlučivanje urina (disurija);
- problemi s jetrom (žutica);
- povećana razina enzima koje proizvodi jetra (povišene transaminaze);
- smetnje u razlikovanju boja;
- teška alergijska reakcija (anafilaksija).
Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10.000 ljudi)
- slabljenje osjetilnih i orijentacijskih funkcija (senzorno zamućenje), kombinacija simptoma uzrokovanih iritacijom moždanih ovojnica (meningizam);
- teški kožni poremećaji (eksfolijativni dermatitis, reakcije uključujući Stevens-Johnsonov sindrom i multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza, alergijski vaskulitis);
- bubrežni problemi (intersticijski nefritis, papilarna nekroza, zatajenje bubrega, uključujući akutni oblik).
Nepoznato (čija se učestalost ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
- smanjen apetit i tjelesna težina (anoreksija);
- oticanje dijela tijela zbog nakupljanja tekućine (edem);
- groznica;
- srčani problemi (zatajenje srca);
- povišeni krvni tlak (hipertenzija);
- problemi s cirkulacijom krvi (tromboza);
- depresija i psihički problemi (psihotična reakcija);
- pogoršanje iritacije kože;
- ukočenost mišića;
- povišene razine mokraćne kiseline u krvi (uricemija);
- loše uklanjanje natrija i tekućine što rezultira oticanjem (edem);
- poremećaji menstrualnog ciklusa.
Prijavljivanje nuspojava
Ako dobijete bilo koju nuspojavu, uključujući bilo koju moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, prekinite liječenje i obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Također možete prijaviti nuspojave izravno putem nacionalnog sustava za prijavu na adresi https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Prijavljivanjem nuspojava možete pomoći u pružanju više informacija o sigurnosti ovog lijeka.
Istek i zadržavanje
Čuvajte ovaj lijek izvan pogleda i dohvata djece.
Nemojte koristiti ovaj lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza "EXP". Datum isteka odnosi se na zadnji dan tog mjeseca
Tablete čuvajte na temperaturi ne višoj od 30 ° C.
Ne bacajte lijekove u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.
Što SPIDIDOL sadrži
SPIDIDOL 400 mg granule za oralnu otopinu s okusom marelice
- Aktivni sastojak je ibuprofen arginin sol, što odgovara 400 mg ibuprofena.
- Pomoćni sastojci su: l-arginin, natrij bikarbonat, natrijev saharin, aspartam, aroma marelice, saharoza.
SPIDIDOL 400 mg filmom obložene tablete
- Aktivni sastojak je ibuprofen arginin sol, što odgovara 400 mg ibuprofena.
- Pomoćni sastojci su: l-arginin, natrijev bikarbonat, krospovidon, magnezijev stearat, hidroksipropilmetilceluloza, saharoza, titanov dioksid, polietilen glikol.
Opis izgleda SPIDIDOL -a i sadržaj pakiranja
SPIDIDOL 400 mg granule za oralnu otopinu s okusom marelice
Pakiranje od 12 vrećica od 400 mg.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.