Što je Varuby - Rolapitant i za što se koristi?
Varuby je lijek koji se koristi za sprječavanje mučnine (povraćanja) i povraćanja u odraslih pacijenata oboljelih od raka liječenih kemoterapijom (terapija raka). Budući da se potencijal za mučninu i povraćanje razlikuje među kemoterapijskim lijekovima, Varuby se koristi u pacijenata koji su podvrgnuti umjereno ili jako emetogenoj (povraćanju) kemoterapiji.
Varuby djeluje protiv odgođene mučnine i povraćanja (tj. Kada se simptomi jave 24 sata ili više nakon terapije protiv raka), a daje se s drugim lijekovima koji pomažu u kontroli neposrednije mučnine i povraćanja.
Varuby sadrži aktivni sastojak rolapitant.
Kako se koristi Varuby - Rolapitant?
Varuby se može kupiti samo na recept i dostupan je u obliku tableta od 90 mg. Prve dane svakog ciklusa kemoterapije, (gotovo) dva sata nakon početka kemoterapije, treba uzeti dvije tablete. Varuby se daje u kombinaciji s deksametazonom i antagonistom 5-HT3 receptora (dvije druge vrste lijekova koji sprječavaju mučninu i povraćanje ), ali način na koji se daju ovisi o vrsti kemoterapije.
Za više informacija pogledajte Sažetak opisa svojstava proizvoda (uključen u EPAR).
Kako djeluje Varuby - Rolapitant?
Djelatna tvar u Varubyju, rolapitant, djeluje blokirajući receptore neurchinina 1 (NK1). Kemoterapija može osloboditi tvar u tijelu (tvar P) koja se veže na te receptore, potičući odgođenu mučninu i povraćanje. Blokirajući ove receptore, Varuby može spriječiti ovaj učinak. Kada se daje zajedno s lijekovima koji djeluju na druge mehanizme. Spriječiti trenutna mučnina i povraćanje, Varuby može pomoći u produljenoj kontroli ovih simptoma nakon kemoterapije.
Kakvu je korist Varuby - Rolapitant pokazao tijekom studija?
U dvije glavne studije, Varuby je bio učinkovitiji od placeba (lažnog liječenja) u sprječavanju odgođene mučnine i povraćanja nakon sesija visoko emetogene kemoterapije. U oba istraživanja, jedno je uključivalo 532 pacijenta, a drugo je uključivalo 555 pacijenata, sudionicima je također davan deksametazon i granisetron (antagonist 5-HT3 receptora). Kombinirajući rezultate obje studije, nisu otkrivene mučnina i mučnina. Povraćanje unutar 24- 120 sati nakon kemoterapijskog liječenja u 71% pacijenata (382 od 535) liječenih Varubyjem u usporedbi sa 60% pacijenata liječenih placebom (322 od 535).
U trećoj glavnoj studiji, Varuby je također bio učinkovitiji od placeba u kombinaciji s deksametazonom i granisetronom u pacijenata koji su primali umjereno emetogenu kemoterapiju. Odgođena mučnina i povraćanje nisu primijećeni u 71% pacijenata liječenih Varubyjem (475 od 666) u usporedbi s 62% pacijenata liječenih placebom (410 od 666).
Koji su rizici povezani s primjenom Varuby - Rolapitanta?
Najčešće nuspojave kod Varubyja (koje se mogu pojaviti kod 1 do 2 na 100 osoba) su umor i glavobolja. Pacijenti koji uzimaju Varuby ne smiju koristiti gospinu travu (biljni lijek za blagu depresiju) jer može smanjiti terapijski učinak Varubyja.
Za potpuni popis nuspojava prijavljenih kod Varubyja pogledajte upute za uporabu.
Zašto je Varuby - Rolapitant odobren?
Varuby poboljšava kontrolu odgođene mučnine i povraćanja u kombinaciji s drugim standardnim terapijama. Osim toga, bilo koje nuspojave bile su upravljive i slične onima koje su primijećene kod lijekova naznačenih protiv mučnine i povraćanja. Iako su različiti lijekovi za kontrolu mučnine i povraćanja izazvani kemoterapijskim lijekovima odobreni u EU -u, mnogi pacijenti nastavljaju prijavljivati takve učinke, a kontrola mučnine posebno ostaje izazov. Općenito, koristi Varubyja su superiorne. Rizici i preporučeno je da se odobri za uporabu u EU
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Varuby - Rolapitanta?
Preporuke i mjere opreza koje se zdravstveni radnici i pacijenti moraju pridržavati kako bi se Varuby koristio na siguran i učinkovit način navedene su u sažetku opisa svojstava lijeka i uputama za uporabu.
Više informacija o Varuby - Rolapitant
Cjelovita verzija Varubyjevog EPAR -a može se pronaći na web stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Human lijekovi / Europska javna izvješća o procjeni. Za više informacija o terapiji lijekom Varuby pročitajte upute za uporabu (uključene u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Podaci o Varuby - Rolapitantu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
