Što je Jardiance - empagliflozin i za što se koristi?
Jardiance je lijek za dijabetes koji sadrži djelatnu tvar empagliflozin. Koristi se u odraslih s dijabetesom tipa 2 za kontrolu razine glukoze (šećera) u krvi. Jardiance se može koristiti samo u pacijenata s dijabetesom tipa 2 čija razina glukoze u krvi nije na zadovoljavajući način kontrolirana samo prehranom i tjelovježbom i koji ne mogu uzimati metformin (drugi lijek za dijabetes) Jardiance se također može koristiti kao "dodatak" drugom dijabetesu lijekove, uključujući inzulin, kada ti lijekovi, zajedno s tjelovježbom i prehranom, ne osiguravaju odgovarajuću kontrolu dijabetesa.
Kako se koristi Jardiance - empagliflozin?
Jardiance je dostupan u obliku tableta (10 i 25 mg) i može se nabaviti samo na recept. Preporučena početna doza je 10 mg jednom dnevno, koja se može povećati na 25 mg dnevno ako je potrebno u odgovarajućih pacijenata. Ako se Jardiance koristi u kombinaciji s inzulinom ili lijekovima koji potiču tjelesnu proizvodnju inzulina, možda će biti potrebno smanjiti dozu kako bi se ograničio rizik od hipoglikemije (niske razine šećera u krvi). Budući da učinak Jardiancea ovisi o funkcioniranju bubrega, liječenje ovim lijekom se ne preporučuje u nekih pacijenata, na primjer u onih starijih od 85 godina ili s umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega. Za više informacija pogledajte letak. Ilustrativno.
Kako djeluje Jardiance - empagliflozin?
Dijabetes tipa 2 je bolest u kojoj tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili u kojoj tijelo ne može učinkovito koristiti inzulin. To uzrokuje visoku razinu glukoze u krvi. Glukozu u krvi. Aktivni supstanca u Jardianceu, empagliflozin, djeluje blokirajući protein u bubrezima koji se naziva natrijevo-glukozni kotransporter 2 (SGLT2). SGLT2 je protein koji apsorbira glukozu iz urina u krvotok dok krv filtrira bubrege. Blokirajući djelovanje SGLT2, Jardiance uzrokuje eliminaciju više glukoze putem urina, čime se smanjuje razina glukoze u krvi.
Koju je korist Jardiance - empagliflozin pokazao tijekom studija?
Povoljan učinak Jardiancea na glukozu u krvi prikazan je u četiri glavne studije koje su uključivale preko 2700 pacijenata. Jardiance 10 ili 25 mg jednom dnevno uspoređen je s placebom (lažnim lijekom), koji se koristi sam ili kao dodatak liječenju drugim lijekovima za dijabetes (metformin, pioglitazon ili metformin plus pioglitazon ili druga vrsta lijeka za dijabetes nazvana sulfonilureja). Glavno mjerilo učinkovitosti bila je promjena razine u krvi tvari koja se zove glikozilirani hemoglobin (HbA1c), što daje pokazatelj koliko se glukoza u krvi kontrolira nakon 24 tjedna liječenja. Sve su studije pokazale skroman, ali klinički značajan , poboljšanje HbA1c s Jardianceom u usporedbi s placebom: u studiji koja je ispitivala uporabu Jardiancea bez drugih lijekova smanjenje HbA1c bilo je 0,74% veće od placeba u dozi od 10 mg, te 0,85% više od placeba, s dozom od 25 mg . Skromna, ali klinički značajna smanjenja HbA1c primijećena su i pri dodavanju lijeka Jardiance drugim lijekovima. Nadalje, rezultati pokazuju da je liječenje lijekom Jardiance bilo povezano s povoljnim smanjenjem tjelesne težine i krvnog tlaka. Potporu je pružilo šest drugih studija, od kojih su neke nastavak glavnih studija koje su pokazale da se koristi lijeka nastavljaju s produljenom terapijom. Bilo je i potpornih dokaza koji ukazuju na korist pri kombiniranju lijeka. sav "inzulin.
Koji je rizik povezan s Jardianceom - empagliflozinom?
Najčešća nuspojava kod lijeka Jardiance (koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba) je hipoglikemija (nizak šećer u krvi), kada se lijek uzima sa sulfonilurejom ili inzulinom. Cjeloviti popis nuspojava prijavljenih s lijekom Jardiance i njihovih ograničenja pogledajte u uputama za uporabu.
Zašto je Jardiance - empagliflozin odobren?
Odbor Agencije za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da su koristi Jardiancea veće od rizika i preporučio da se odobri za upotrebu u EU. CHMP je zaključio da se pokazalo da je Jardiance učinkovit u "nižim razinama glukoze u krvi" u bolesnika s dijabetesom tipa 2, kada se daju sami ili u kombinaciji s drugim lijekovima za dijabetes s različitim mehanizmima djelovanja. "Osim toga, primijećeno je blagotvorno smanjenje tjelesne težine i krvnog tlaka u bolesnika liječenih lijekom Jardiance. Međutim, prednosti lijeka su smanjene u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom, a CHMP je preporučio da se u nekih pacijenata ne koristi lijek, ovisno o njihovoj funkciji bubrega. Što se tiče sigurnosti, smatralo se da se sveukupne nuspojave mogu kontrolirati.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Jardiance - empagliflozina?
Razvijen je plan upravljanja rizicima kako bi se osiguralo što sigurnije korištenje Jardiancea. Na temelju ovog plana, sažetak opisa svojstava lijeka i upute o lijeku za Jardiance dodane su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni radnici i pacijenti. Dodatne informacije dostupne su u sažetku plana upravljanja rizicima.
Više informacija o Jardiance - empagliflozin
Europska komisija izdala je 22. svibnja 2014. "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Jardiance, koje vrijedi u cijeloj Europskoj uniji. Za više informacija o terapiji Jardianceom pročitajte upute za uporabu (uključene u EPAR) ili se posavjetujte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 05-2014.
Podaci o lijeku Jardiance - empagliflozin objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
