PREFOLIC ® Kalcijev mefolinat

PREFOLIC ® je lijek na bazi kalcijevog mefolinata

TERAPEUTSKA SKUPINA: Svi ostali terapeutski proizvodi - Sredstva za detoksikaciju za citostatske tretmane

Indikacije PREFOLIC ® Kalcijev mefolinat

PREFOLIC ® je indiciran za profilaksu i liječenje nedostataka folata, zbog povećane potrebe ili smanjene apsorpcije.
Isti lijek može se koristiti u liječenju nuspojava aminopterina i metotreksata.

Mehanizam djelovanja PREFOLIC ® Kalcijev mefolinat

Kalcijev mefolinat, aktivni sastojak lijeka PREFOLIC ®, je sol N5-metil tetrahidrofolata, posebno vrijedan aktivni sastojak u liječenju nedostatka folata, često odgovoran za megaloblastnu anemiju, neurološke poremećaje, kardiovaskularne bolesti i malformacije kod nerođenih.
Navedeni aktivni princip, uzet oralno, dospijeva u crijevno okruženje nepromijenjen, gdje se zahvaljujući prisutnosti specifičnih transportera apsorbira u obliku mono i diglutamata da bi se odmah preoblikovao u 5-metiltetrahidrofolat, biološki aktivan oblik.
Njegova kemijska aktivnost, važna u prijenosu pojedinačnih ugljikovih jedinica, također opravdava ogromnu biološku važnost ove molekule, zajedno s vitaminom B12 u:

• Detoksikacija iz homocisteina, molekule s jakim toksičnim potencijalom i neovisnim čimbenikom rizika za kardiovaskularne bolesti;
• Sinteza metilnih skupina, neophodnih za pravilno funkcioniranje brojnih enzima i bioloških molekula;
• Sinteza purina, a posebno timina, neophodna za biosintezu nukleinskih kiselina, dakle za sve stanice u aktivnoj replikaciji, poput imunološkog i hematopoetskog sustava.

Provedena istraživanja i klinička učinkovitost

1. ANTIKOAGULANTNA TERAPIJA I METIL TETRAHIDROFOLAT
Koagulska fibrinoliza krvi. Lipnja 2009.; 20: 297-302.

Razina eritrocitnih folata i 5-metiltetrahidrofolata opada tijekom 6 mjeseci oralne antikoagulacije s varfarinom.

Sobczya „ska-Malefora A, Harrington DJ, Lomer MC, Pettitt C, Hamilton S, Rangarajan S, Shearer MJ.

Studija koja pokazuje kako liječenje oralnim antikoagulansima može, nakon otprilike 6 mjeseci terapije, smanjiti koncentracije 5 metiltetrahidrofolata, čime se ugrožavaju brojne biološke funkcije, uključujući eritropoezu. Stoga se u ovih bolesnika preporučuje dodatak prehrani koji je koristan kako bi se izbjegli patološki nedostaci.

2. METABOLIZAM I AUTIZAM FOLATE
Mol Psihijatrija. 2012. 10. siječnja.

Autoantitijela receptora cerebralnih folata u poremećaju spektra autizma.

Frye RE, Sequeira JM, Quadros EV, James SJ, Rossignol DA.

Vrlo zanimljivi eksperimentalni dokazi koji pokazuju prisutnost protutijela receptora protiv folata u mozgu kod pacijenata s autizmom. Ovaj rezultat mogao bi imati vrlo važne posljedice s kliničkog stajališta u upravljanju terapijom autističnog pacijenta.

3.FOLNA KISELINA ILI 5 METIL TETRAHIDROFOLAT
Clin Pharmacokinet. 2010. kolovoz 1; 49: 535-48.

Folna kiselina i L-5-metiltetrahidrofolat: usporedba kliničke farmakokinetike i farmakodinamike.

Pietrzik K, Bailey L, Shane B.

Važan farmakokinetički rad koji pokazuje prednosti izvedene pretpostavkom metiltetrahidrofolata u usporedbi s onom folne kiseline, konkretizirane smanjenjem interakcija s lijekovima koji inhibiraju aktivnost dihidrofolat reduktaze.

Način upotrebe i doziranje

PREFOLIC ®
Gastrorezistentne tablete od 19,18 mg 5 metiltetrahidrofolata kalcija, što je jednako 15 mg kiseline;
Otopina za injekcije 19,18 mg 5 kalcijevog metiltetrahidrofolata, jednako 15 mg kiseline ili 63,93 mg 5 kalcijevog metiltetrahidrofolata, jednako 50 mg kiseline.
Raspored doziranja mora definirati liječnik specijalist na temelju karakteristika pacijenta, kliničke slike i terapijske indikacije za koju se namjerava koristiti.

Upozorenja PREFOLIC ® Kalcijev mefolinat

Različiti farmaceutski oblici predviđeni za PREFOLIC ® zahtijevaju važne mjere opreza kao što su: izbjegavajte žvakanje gastrorezistentnih tableta, s obzirom na osjetljivost aktivnog sastojka na želučanu sredinu, zatražite intervenciju zdravstvenog osoblja za bilo kakvu intravenoznu primjenu.
PREFOLIC ® sadrži laktozu pa se njegov unos ne preporučuje u bolesnika s intolerancijom na laktozu, nedostatkom enzima laktaze ili sindromom malapsorpcije glukoze / galaktoze.
Umjesto toga, PREFOLIC ® za injekcije sadrži parahidroksibenzoate, pomoćne tvari koje karakterizira snažna alergena moć.

TRUDNOĆA I DOJENJE

PREFOLIC ® se može koristiti tijekom trudnoće i u razdoblju dojenja, također za nadoknadu nedostataka, sve dok se ovaj unos odvija pod strogim liječničkim nadzorom.

Interakcije

Trenutno nisu poznate klinički značajne interakcije lijekova, iako bi neki aktivni sastojci, poput antikonvulziva i antiepileptika, mogli ograničiti crijevnu apsorpciju tetrahidrofolata.
S druge strane, mogući antagonizirajući učinci povezani s uporabom lijekova inhibitora dihidrofolat reduktaze su smanjeni.

Kontraindikacije PREFOLIC ® Kalcijev mefolinat

Primjena lijeka PREFOLIC ® kontraindicirana je u bolesnika preosjetljivih na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari.

Neželjeni učinci - nuspojave

Iako je terapija lijekom PREFOLIC ® bez određenih nuspojava, moguće je, osobito u atopijskih bolesnika i liječenih lijekom PREFOLIC ®, primijetiti pojavu alergijskih reakcija poput vrućice, arterijske hipotenzije, dermatoloških manifestacija, tahikardije, bronhospazma i najteži slučajevi anafilaktički šok.

Bilješka

PREFOLIC ® se može prodavati samo na liječnički recept.

Podaci o PREFOLIC ® kalcijevom mefolinitu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.