MOLIM ZABILJEŽITE: LJEKOVITI PROIZVOD VIŠE NIJE Ovlašten
Što je Rivastigmina Teva?
Rivastigmin Teva je lijek koji sadrži djelatnu tvar rivastigmin. Dolazi u obliku kapsula (bijela: 1,5 mg; ružičasta: 3 mg; narančasta: 4,5 mg; narančasta i ružičasta: 6 mg).
Rivastigmin Teva je 'generički lijek'. To znači da je Rivastigmine Teva sličan „referentnom lijeku“ koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Exelon. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Za što se koristi Rivastigmine Teva?
Rivastigmin Teva koristi se za liječenje pacijenata s blagom do umjereno teškom demencijom Alzheimerove bolesti, progresivnom bolešću mozga koja postupno utječe na pamćenje, intelektualne sposobnosti i ponašanje. Također se može koristiti za liječenje blage do umjereno teške demencije u pacijenata s Parkinsonovom bolešću.
Lijek se može kupiti samo na recept.
Kako se koristi Rivastigmine Teva?
Liječenje Rivastigminom Tevom trebao bi započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u dijagnostici i liječenju Alzheimerove bolesti ili demencije povezane s Parkinsonovom bolešću. Terapiju treba započeti samo ako je na raspolaganju 'njegovatelj' (onaj koji se obično brine o pacijentu) koji redovito prati unos lijeka od strane pacijenta. Liječenje treba nastaviti sve dok lijek ima povoljan učinak, ali može biti smanjiti dozu ili prekinuti liječenje ako pacijent doživi nuspojave.
Rivastigmin Teva treba se primjenjivati dva puta dnevno, uz doručak i večeru. Kapsule se moraju progutati cijele. Početna doza je 1,5 mg dva puta dnevno. Ako se ova doza dobro podnosi, može se povećati u koracima od 1,5 mg u intervalima od najmanje dva tjedna do uobičajene doze od 3-6 mg dva puta dnevno. Za maksimalnu korist, upotrijebite najveću toleriranu dozu, ali ne prelazite 6 mg dva puta dnevno.
Kako djeluje Rivastigmine Teva?
Djelatna tvar u lijeku Rivastigmine Teva, rivastigmin, lijek je protiv demencije. U bolesnika s Alzheimerovom demencijom ili demencijom zbog Parkinsonove bolesti, neke živčane stanice umiru u mozgu što rezultira nižim razinama neurotransmitera acetilkolina (kemikalije koja omogućuje živčanim stanicama da međusobno komuniciraju). Rivastigmin djeluje tako što blokira enzime koji uništavaju acetilkolin, naime acetilholinesterazu i butirilholinesterazu. Blokirajući ove enzime, Rivastigmine Teva potiče povećanje razine acetilkolina u mozgu, što pomaže u smanjenju simptoma demencije Alzheimerove bolesti i demencije Parkinsonove bolesti.
Kako je ispitivano Rivastigmine Teva?
Budući da je Rivastigmine Teva generički lijek, studije su bile ograničene na dokaze koji pokazuju da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku (tj. Da dva lijeka proizvode istu razinu aktivne tvari u tijelu).
Koje su koristi i rizici Rivastigmine Teve?
Budući da je Rivastigmine Teva generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Zašto je Rivastigmine Teva odobren?
Povjerenstvo za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključilo je da se, u skladu sa zahtjevima EU, pokazalo da je Rivastigmine Teva usporedive kvalitete i bioekvivalentna Exelonu. Stoga CHMP smatra da, kao i kod Exelona, koristi nadmašuju identificirane rizike. Odbor je preporučio da se za Rivastigmine Teva dobije odobrenje za stavljanje u promet.
Ostali podaci o Rivastigmine Tevi
Dana 17. travnja 2009. Europska komisija je objavila Teva Pharma B.V. "odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Rivastigmina Teva, važeće u cijeloj Europskoj uniji.
Za potpunu verziju EPAR -a za Rivastigmina Teva kliknite ovdje.
Puna EPAR verzija referentnog lijeka također se može pronaći na web stranici EMEA.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 02-2009.
Podaci o Rivastigmini Teva objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
