Što je Vimpat?
Vimpat je lijek koji sadrži djelatnu tvar lakozamid i dostupan je u obliku tableta ovalnog oblika (ružičasta: 50 mg; žuta: 100 mg; losos: 150 mg; plava: 200 mg), kao sirup (15 mg / ml) i kao otopina za pripremu infuzije (kapanje u venu, 10 mg / ml).
Za što se koristi Vimpat?
Vimpat se koristi za liječenje parcijalnih napadaja (napadaja koji potječu iz određenog područja mozga) i kao dodatak drugim antiepileptičkim lijekovima u pacijenata starijih od 16 godina. Može se koristiti u bolesnika s parcijalnim napadajima sa ili bez sekundarne generalizacije (tj. Naknadno širenje napada na cijeli mozak).
Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako se koristi Vimpat?
Vimpat se uzima dva puta dnevno sa ili bez hrane. Preporučena početna doza je 50 mg dva puta dnevno. Nakon tjedan dana dozu treba povećati na 100 mg dva puta dnevno; nakon toga, na temelju pacijentovog odgovora, može se dodatno povećavati svaki tjedan za 50 mg dva puta dnevno do maksimalne doze od 200 mg dvaput dnevno. Kako bi se olakšao početak liječenja, osigurano je posebno pakiranje koje sadrži tablete u sve četiri dostupne jačine. Niže doze mogu se koristiti u bolesnika s bubrežnim problemima. Ako pacijent privremeno ne može uzeti tablete ili sirup, Vimpat se može dati u ista doza kao infuzija u trajanju od 15 minuta do jednog sata. Međutim, ova uprava može trajati samo nekoliko dana.
Kako Vimpat djeluje?
Djelatna tvar u lijeku Vimpat, lakozamid, lijek je protiv epilepsije. Epilepsija je uzrokovana prekomjernom električnom aktivnošću u mozgu. Točan način djelovanja lakozamida još nije jasan, međutim čini se da smanjuje aktivnost natrijevih kanala (pore na površini neurona) koji omogućuju prijenos električnih impulsa između neurona. Vjeruje se da je lakozamid također uključen u razvoj neuroni koji su oštećeni. Kombinacija ovih radnji može spriječiti širenje abnormalne električne aktivnosti po mozgu, smanjujući šanse za napadaj.
Kako je Vimpat proučavan?
Učinci Vimpata prvi su put ispitani na eksperimentalnim modelima prije nego što su proučeni na ljudima.
Učinkovitost Vimpata uzetog na usta uspoređena je s učinkovitošću placeba (lažnog liječenja) u tri glavne studije u kojima je sudjelovalo ukupno 1308. Pacijenti su dobivali Vimpat u dozi od 200 mg, 400 mg ili 600. mg dnevno, ili placebo, uz kontinuirano liječenje koje uključuje do 3 druga antiepileptika. Glavno mjerilo učinkovitosti bio je broj pacijenata čiji se broj napadaja prepolovio nakon 12 tjedana liječenja stabilnom dozom.
Dvije druge studije, koje su obuhvatile ukupno 199 pacijenata, razmatrale su najprikladnije trajanje infuzije otopine Vimpat, uspoređujući njezinu sigurnost s infuzijom s placebom.
Koju je korist Vimpat pokazao tijekom studija?
Vimpat, u dozi od 200 ili 400 mg dnevno, bio je učinkovitiji od placeba u smanjenju broja napada. Uzeti zajedno, rezultati tri glavne studije pokazuju da je 34% pacijenata koji su dodali Vimpat 200 mg / dan i 40% pacijenata koji su dodali Vimpat 400 mg / dan svom trenutnom liječenju postiglo smanjenje broja napada. najmanje 50%. Slična vrijednost dobivena dodatkom placeba bila je 23%. Doza od 600 mg pokazala je istu učinkovitost kao i doza od 400 mg, međutim s više nuspojava.
Koji su rizici povezani s primjenom Vimpata?
Najčešće nuspojave povezane s Vimpatom (tj. One koje se vide u više od 1 na 10 pacijenata) su omaglica, glavobolja, diplopija (dvostruki vid) i mučnina. Za potpuni popis nuspojava prijavljenih kod lijeka Vimpat pogledajte upute za uporabu.
Vimpat ne smiju koristiti osobe koje mogu biti preosjetljive (alergične) na lakozamid ili neki drugi sastojak ili s atrioventrikularnom blokadom drugog ili trećeg stupnja (poremećaj srčanog ritma). Vimpat tablete ne smiju se koristiti kod osoba koje su preosjetljive na kikiriki ili soju.
Zašto je Vimpat odobren?
Povjerenstvo za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučilo je da su koristi od Vimpata veće od rizika kao dodatna terapija za parcijalne napadaje sa ili bez sekundarne generalizacije u epileptičnih bolesnika u dobi od 16 i više godina. Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Vimpat.
Ostale informacije o Vimpatu:
Dana 29. kolovoza 2008. Europska komisija izdala je UCB Pharma S.A. "odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Vimpat, važeće na području cijele Europske unije.
Za potpunu verziju Vimpatovog EPAR -a kliknite ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 07-2008.
Podaci o Vimpat -lakozamidu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
