Što je Olanzapine Teva?
Olanzapin Teva je lijek koji sadrži djelatnu tvar olanzapin, a dostupan je u tabletama (bijele i okrugle: 2,5, 5, 7,5 i 10 mg; plave i ovalne: 15 mg; ružičaste i ovalne: 20 mg i kao okrugle disperzibilne tablete : 5 i 10; narančasta: 15; zelena 20 mg) Orodisperzibilne tablete su tablete koje se otapaju u ustima.
Olanzapin Teva je 'generički lijek'. ili lijek sličan "referentnim lijekovima", već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Zyprexa i Zyprexa Velotab. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Za što se koristi Olanzapine Teva?
Olanzapin Teva je indiciran za liječenje odraslih osoba sa shizofrenijom. Shizofrenija je mentalna bolest koju karakteriziraju brojni simptomi, uključujući smetnje mišljenja i govora, halucinacije (vidjeti ili čuti stvari kojih nema), sumnjičavost i zablude. Olanzapin Teva također je učinkovit u održavanju kliničkog poboljšanja u pacijenata koji su pozitivno odgovorili na početno liječenje.
Lijek se također koristi za liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda (osobito visokog raspoloženja) u odraslih. Također se može koristiti za sprječavanje ponavljanja maničnih epizoda (povratak simptoma) kod odraslih osoba s bipolarnim poremećajem (bolest
karakterizirana izmjenom manične i depresivne faze) u pacijenata koji su odgovorili na početno liječenje.
Lijek se može kupiti samo na recept.
Kako se koristi Olanzapine Teva?
Preporučena početna doza lijeka Olanzapine Teva ovisi o bolesti koja se liječi: za shizofreniju i prevenciju maničnih epizoda ona je 10 mg dnevno, za liječenje manične epizode 15 mg dnevno, osim ako se ne koristi u kombinaciji s drugim lijekovima, u tom slučaju početna doza može biti 10 mg dnevno. Doziranje se može prilagoditi odgovoru pacijenta i toleranciji na terapiju. Uobičajena doza varira između 5 i 20 mg dnevno. Tablete za raspršivanje alata, koje se mogu primijeniti kao alternativa tradicionalnim tabletama, moraju se staviti na jezik, gdje se brzo raspršuju u slini, ili se mogu otopiti u vodi prije uzimanja. Možda će biti potrebno smanjiti početnu dozu za 5 mg dnevno na dan u bolesnika starijih od 65 godina i u osoba s problemima jetre ili bubrega.
Kako djeluje Olanzapine Teva?
Djelatna tvar u lijeku Olanzapine Teva, olanzapin, antipsihotik je, poznat kao "atipičan" antipsihotik, jer se razlikuje od starijih antipsihotika koji su dostupni od 1950 -ih godina. Iako njegov točan mehanizam djelovanja nije poznat, ipak nije poznat. spojeni na neke receptore na površini živčanih stanica u mozgu. To remeti signale koji se prenose između moždanih stanica putem neurotransmitera, kemikalija koje omogućuju međusobnu komunikaciju živčanih stanica. Prednost olanzapina je njegova sposobnost da blokira receptore za neurotransmiteri 5-hidroksitriptamin (također nazvan serotonin) i dopamin. Budući da su ti neurotransmiteri upleteni u shizofreniju i bipolarni poremećaj, olanzapin doprinosi normalizaciji moždane aktivnosti, smanjujući simptome ovih bolesti.
Kako je ispitivano lijek Olanzapine Teva?
Budući da je Olanzapin Teva generički lijek, studije su se ograničile na pokazivanje da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku (tj. Da lijekovi proizvode istu razinu aktivne tvari u tijelu).
Koje su koristi i rizici lijeka Olanzapine Teva?
Budući da je Olanzapin Teva generički lijek i bioekvivalentan je s referentnim lijekovima, da
pretpostavlja da su koristi i rizici lijeka isti.
Zašto je Olanzapine Teva odobren?
Povjerenstvo za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključilo je da se, u skladu sa traženim zahtjevima zakonodavstva EU -a, pokazalo da je olanzapin Teva usporedive kvalitete i da je bioekvivalentna lijekovima Zyprexa i Zyprexa Velotab. Stoga je mišljenje CHMP -a da , kao u slučaju lijekova Zyprexa i Zyprexa Velotab, koristi nadmašuju identificirane rizike.Odbor je preporučio da se za Olanzapine Teva odobri stavljanje lijeka u promet.
Ostali podaci o Olanzapine Tevi
Dana 12. prosinca 2007. Europska komisija izdala je Teva Pharma BV „odobrenje za stavljanje lijeka u promet“ za Olanzapine Teva koje vrijedi u cijeloj Europskoj uniji.
Punu verziju EPAR -a za Olanzapine Teva možete pronaći ovdje.
Pune inačice EPAR -a za referentne lijekove mogu se pronaći na web stranici EMEA.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 09-2008
Podaci o lijeku Olanzapine Teva objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
