Što je Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone i za što se koristi?
Aerivio Spiromax je lijek koji se koristi za redovito liječenje odraslih osoba s teškom astmom i za ublažavanje simptoma kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB, dugotrajna bolest u kojoj se dišni putovi i alveole pluća postupno oštećuju ili blokiraju, što rezultira kod poteškoća s disanjem). Sadrži aktivne tvari salmeterol (beta-2-agonist s dugim djelovanjem) i flutikazon propionat (kortikosteroid).
U liječenju astme, Aerivio Spiromax se može koristiti u pacijenata čija bolest nije adekvatno kontrolirana liječenjem kombinacijom beta-2-agonista i nižom dozom inhalacijskog kortikosteroida ili u bolesnika čija je astma već dovoljno kontrolirana -djelujući beta-2 agonist i velika doza inhalacijskog kortikosteroida.
Kod KOPB-a, Aerivio Spiromax se koristi u odraslih osoba koje su u prošlosti imale egzacerbacije (pogoršanja) bolesti i koje osjećaju značajne simptome unatoč redovitom liječenju.
Aerivio Spiromax je 'hibridni' lijek. To znači da je sličan "referentnom lijeku" pod nazivom Seretide Diskus (također poznat i kao Seretide Accuhaler), koji sadrži iste aktivne tvari. Međutim, Aerivio Spiromax dostupan je samo u jednoj jakoj snazi, dok je referentni lijek dostupan u tri jačine - iste velike jakosti i dvije niže jačine. Budući da je Aerivio Spiromax dostupan samo u jednoj jakoj snazi, njegova je primjena u astmi ograničena na bolesnike čija je bolest teška.
Kako se koristi Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Aerivio Spiromax dostupan je u obliku praška za inhalaciju koji se nalazi u prijenosnom inhalatoru. Unaprijed određena doza lijeka primjenjuje se pri svakom udisanju.
Preporučena doza je jedna inhalacija dva puta dnevno. Liječnik treba povremeno pregledati pacijente kako bi se osiguralo da im se daje najniža doza dovoljna za suzbijanje simptoma. Budući da je Aerivio Spiromax dostupan samo s jednom visokom dozom (koja sadrži 50 mikrograma salmeterola i 500 mikrograma flutikazonpropionata), ako se pokaže primjerenom niža doza, pacijenti bi trebali prijeći na alternativnu kombinaciju salmeterola i flutikazonpropionata koja sadrži nižu dozu flutikazonpropionata.
Aerivio Spiromax se može nabaviti samo na recept. Za više informacija pogledajte upute za uporabu
Kako djeluje Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Dvije aktivne tvari u Aerivio Spiromaxu dobro su poznate i prisutne su u nekoliko lijekova koji se koriste za liječenje astme i KOPB -a, sami ili u kombinaciji s drugim lijekovima.
Salmeterol je beta2 agonist dugog djelovanja. Djeluje vežući se za receptore poznate kao beta2 receptori prisutni u mišićima dišnih putova. Vezujući se za te receptore, on potiče opuštanje mišića, što zauzvrat pomaže u proširenju dišnih putova i potiče pacijentovo disanje.
Flutikazon propionat pripada skupini protuupalnih lijekova poznatih kao kortikosteroidi. Djeluje na sličan način kao i prirodni kortikosteroidni hormoni: vežući se za receptore prisutne na različitim vrstama imunosnih stanica, smanjuje aktivnost imunološkog sustava. Ovo djelovanje pak uzrokuje smanjenje oslobađanja tvari koje sudjeluju u upalnom procesu (uključujući "histamin"), čime se pomaže u održavanju dišnih putova čistim i pacijentu se omogućuje lakše disanje.
Kakvu je korist Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone pokazao tijekom studija?
Studije pacijenata bile su ograničene na testove za određivanje bioekvivalencije Aerivio Spiromaxa za referentni lijek, Seretide Diskus. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode istu razinu aktivne tvari u tijelu.
Budući da je Aerivio Spiromax hibridni lijek koji je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Koji su rizici povezani s primjenom Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Budući da je Aerivio Spiromax hibridni lijek koji je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Zašto je Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone odobren?
Odbor Agencije za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da se pokazalo da je Aerivio Spiromax usporedive kvalitete i bioekvivalentan Seretide Diskusu. Stoga je CHMP smatrao da, kao u slučaju Seretide Diskusa, koristi nadmašuju identificirali rizike i preporučili da se Aerivio Spiromax odobri za uporabu u EU.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Preporuke i mjere opreza koje se moraju pridržavati zdravstveni radnici i pacijenti kako bi se Aerivio Spiromax koristio na siguran i učinkovit način navedene su u sažetku karakteristika lijeka i uputama za uporabu.
Više informacija o Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
Cjelovitu verziju EPAR -a Aerivio Spiromaxa potražite na web stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Human lijekovi / Europska javna izvješća o procjeni. Za više informacija o terapiji Aerivio Spiromaxom pročitajte upute za uporabu (uključene u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Podaci o Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
