Što je CIALIS?
Cialis je lijek koji sadrži aktivni sastojak tadalafil. Dostupan je u tabletama (2,5, 5, 10 i 20 mg).
Za što se koristi CIALIS?
Cialis se koristi za liječenje muškaraca s erektilnom disfunkcijom (koja se naziva i impotencija), a to je nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije dovoljne za zadovoljavajuću spolnu aktivnost.
Da bi Cialis stupio na snagu, potrebna je spolna stimulacija.
Cialis se također može koristiti u muških pacijenata za liječenje znakova i simptoma benigne hiperplazije prostate (povećana prostata bez karcinoma), koja uzrokuje probleme s mokrenjem.
Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako se koristi CIALIS?
Za liječenje erektilne disfunkcije, preporučena doza Cialisa je 10 mg koja se uzima "prema potrebi" najmanje 30 minuta prije spolne aktivnosti. Doza se može povećati na 20 mg za muškarce koji ne reagiraju na 10 mg.
Maksimalna preporučena učestalost primjene je jednom dnevno, međutim ne preporučuje se kontinuirani dnevni unos 10 ili 20 mg Cialisa. Cialis se može koristiti u nižim dozama jednom dnevno u muškaraca koji ga namjeravaju često koristiti (dva puta tjedno ili više), ovisno o procjeni liječnika. Doza je 5 mg jednom dnevno, ali se može smanjiti na 2,5 mg jednom dnevno ovisno o stupnju tolerancije. "približno u isto vrijeme svaki dan i potrebno je redovito ponovno procjenjivati dozu u slučaju jednokratnog dnevnog unosa.
Za liječenje muških pacijenata s benignom hiperplazijom prostate ili s benignom hiperplazijom prostate i erektilnom disfunkcijom, preporučena doza je 5 mg jednom dnevno.
Bolesnici s teškom bolešću jetre ili bubrega ne smiju uzimati dozu veću od 10 mg. Unos jedne dnevne doze ne preporučuje se bolesnicima s teškom bubrežnom bolešću, a pacijentima s poremećajima jetre lijek se smije propisati tek nakon pažljive procjene rizika i koristi proizašlih iz unosa.
Kako djeluje CIALIS?
Djelatna tvar u lijeku Cialis, tadalafil, pripada skupini lijekova koji se zovu „inhibitori fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5)“. Tvar djeluje tako što blokira enzim fosfodiesterazu koji normalno razgrađuje tvar koja se naziva ciklički gvanozin monofosfat (cGMP).
Tijekom normalne spolne stimulacije penis proizvodi cGMP koji uzrokuje opuštanje mišića spužvastog tkiva penisa (corpora cavernosa), dopuštajući protok krvi u corpora cavernosa, što dovodi do erekcije. Blokirajući razgradnju cGMP -a, Cialis obnavlja erektilnu funkciju.
Međutim, spolna stimulacija uvijek je neophodna. Blokirajući enzim fosfodiesterazu i sprječavajući razgradnju cGMP -a, Cialis također poboljšava prokrvljenost prostate i mjehura, opuštajući mišiće. To može smanjiti probleme curenja urina koji su simptomi dobroćudne hiperplazije prostate.
Kako je CIALIS proučavan?
Cialis, uzet "prema potrebi" prije spolne aktivnosti, proučavan je u šest glavnih studija koje su uključivale 1.228 pacijenata s erektilnom disfunkcijom. Jedno od ovih istraživanja uključivalo je samo dijabetičare.
Primjena Cialisa jednom dnevno proučavana je u tri dodatne studije u trajanju od 12 do 24 tjedna u kojima su sudjelovala 853 pacijenta. U svim studijama učinci Cialisa uspoređivani su s učincima placeba (lažnog liječenja), a glavno mjerilo učinkovitosti lijeka bila je sposobnost postizanja i održavanja erekcije, koja je mjerena pomoću dva upitnika koja su se trebala ispuniti kod kuće.
Cialis je također proučavan u bolesnika s benignom hiperplazijom prostate. Četiri glavne studije koje su uspoređivale Cialis s placebom provedene su na 1500 pacijenata s tom bolešću, uključujući i neke koji su također imali erektilnu disfunkciju. Glavno mjerilo učinkovitosti bilo je poboljšanje simptoma nakon 12 tjedana.
Kakvu je korist CIALIS pokazao tijekom studija?
Cialis se pokazao značajno učinkovitijim od placeba u svim studijama vezanim uz erektilnu disfunkciju. U jednom od upitnika, gdje je maksimalni rezultat bio 30, pacijenti koji su naveli oko 15 bodova prije liječenja postigli su 22,6 nakon liječenja Cialisom 10 mg i 25 za Cialis 20 mg. Sveukupno, u općim populacijskim studijama 81% pacijenata izvijestilo je da je Cialis, uzet prema potrebi, poboljšao erekciju u usporedbi s 35% s placebom. Pacijenti koji su uzimali Cialis jednom dnevno u dozama od 2,5 ili 5 mg također su izvijestili o poboljšanju erekcije u usporedbi s onima koji su uzimali placebo.
Cialis koji se daje u dozi od 5 mg također se pokazao učinkovitijim od placeba u svim studijama u bolesnika s benignom hiperplazijom prostate, a rezultati su pokazali značajno poboljšanje simptoma nakon 12 tjedana u usporedbi s placebom.
Koji je rizik povezan s lijekom CIALIS?
Najčešće nuspojave Cialisa su glavobolja, dispepsija (probavne smetnje), bolovi u leđima i mijalgija (bol u mišićima), koje su češće kod većih doza. Za potpuni popis nuspojava uočenih kod primjene Cialisa, pogledajte upute za uporabu.
Lijek se ne smije koristiti u slučajevima kada se ne preporučuje spolna aktivnost, na primjer u prisutnosti ozbiljnih srčanih problema.Lijek ne smiju uzimati pacijenti koji su u prošlosti doživjeli gubitak vida zbog nedostatka protoka krvi. krv do optičkog živca (anteritna anteriorna ishemijska optička neuropatija, NAION).
Cialis se ne smije uzimati s nitratima (vrsta lijeka koji se koristi za anginu pektoris) ili lijekovima iz razreda 'stimulatora gvanilat ciklaze', kao što je riocigiuat (lijek za visoki krvni tlak u krvnim žilama koji opskrbljuje pluća, poznat kao plućna hipertenzija).
Liječnici bi trebali uzeti u obzir potencijalni rizik povezan sa spolnom aktivnošću u pacijenata sa kardiovaskularnim bolestima. Budući da Cialis nije ispitivan u pacijenata koji su imali srčani udar u posljednja tri mjeseca ili su imali moždani udar u posljednjih šest mjeseci, kao ni u pacijenata s visokim krvnim tlakom. problemi ili srčani problemi (nepravilan rad srca), ti ljudi ne smiju uzimati lijek. Za potpuni popis ograničenja pogledajte upute za uporabu
Zašto je CIALIS odobren?
Povjerenstvo za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučilo je da su koristi lijeka CIALIS veće od rizika za liječenje muškaraca s erektilnom disfunkcijom te je stoga preporučilo da mu se odobri stavljanje lijeka u promet.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Cialisa?
Razvijen je plan upravljanja rizicima kako bi se osiguralo što sigurnije korištenje Cialisa. Na temelju ovog plana, sažetak opisa svojstava lijeka i upute o lijeku Cialis dodane su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni radnici i pacijenti.
Više informacija o CIALIS -u
Dana 12. studenog 2002. Europska komisija izdala je „Odobrenje za stavljanje lijeka u promet“ za Cialis, važeće na području cijele Europske unije. Za potpunu verziju EPAR -a za Cialis posjetite web stranicu Agencije: ema.europa.eu / Pronađi lijekove / Lijekovi za humanu primjenu / Europska javna izvješća o procjeni
Za više informacija o terapiji lijekom Cialis pročitajte upute za uporabu (uključene u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.Ovaj sažetak je zadnji put ažuriran 07-2015.
Za čitanje umetnutog pakiranja Cialisa Kliknite ovdje
Podaci o Cialisu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.