Aktivni sastojci: vitamin C (askorbinska kiselina)
CEBION 500 mg tablete za žvakanje
CEBION 1 g šumeće tablete
CEBION 1 g granula
Cebion umetci za pakiranje dostupni su za veličine pakiranja: - CEBION 500 mg tablete za žvakanje, CEBION 1 g šumeće tablete, CEBION 1 g granule
- CEBION 100 mg / ml oralne kapi otopina 10 ml bočica
Indikacije Zašto se koristi Cebion? Čemu služi?
ŠTO JE
Cebion je vitamin C.
ZAŠTO SE KORISTI
Cebion se koristi za stanja nedostatka vitamina C.
Kontraindikacije Kada se Cebion ne smije koristiti
Preosjetljivost na komponente ili druge blisko povezane tvari s kemijskog gledišta.
Što učiniti tijekom trudnoće i dojenja
Pitajte svog liječnika za savjet.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Cebion
Vitamin C trebaju oprezno koristiti osobe koje pate ili su već patile od nefrolitijaze (bubrežni kamenac) i osobe s nedostatkom G6PD (glukoza-6-fosfat dehidrogenaza), hemokromatozom, talasemijom ili sideroblastičnom anemijom.
Oni koji pate od dijabetesa ili slijede niskokalorične dijete trebaju uzeti u obzir da šumeće tablete od 1 g limuna i naranče i narančaste granule sadrže približno 810 odnosno 7950 mg saharoze. Za ove se subjekte preporučuje uzimanje Cebiona zaslađenog sorbitolom, koji ne sadrži glukozu i stoga je lakši za rukovanje.
Ispitanici koji se pridržavaju dijete s niskim udjelom natrija trebaju uzeti u obzir da Cebion tablete za žvakanje sadrže oko 40 mg natrija što odgovara približno 0,1 g kuhinjske soli; Cebion šumeće tablete sadrže približno 285 mg natrija što odgovara približno 0,7 g kuhinjske soli.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Cebiona
Ako koristite druge lijekove, pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet.
Upozorenja Važno je znati da:
Askorbinska kiselina može ometati, u visokim dozama, rezultate nekih dijagnostičkih testova, osobito potragu za glukozom u urinu nespecifičnim sredstvima. Stoga je preporučljivo prestati uzimati vitamin C nekoliko dana prije nastavka ovog testa.
Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Cebion: Doziranje
KOLIKO
Cebion 500 mg tablete za žvakanje treba uzeti u dozi od 1-2 tablete dnevno. U teškim slučajevima, gdje je potrebno nadoknaditi intenzivno stanje nedostatka vitamina C, 2-3 ili čak više tableta dnevno.
Cebion 1 g šumeće tablete treba uzeti u dozi od 1 tablete dnevno. Odrasli i djeca mogu uzeti jednu šumeću tabletu Cebiona jednom ili nekoliko puta dnevno
Cebion granule s okusom naranče 1 g može se davati jedan ili više puta dnevno nekoliko dana zaredom.
Upozorenje: nemojte prekoračiti navedene doze bez liječničkog savjeta.
KADA I KOLIKO DUGO
Posavjetujte se sa svojim liječnikom ako se poremećaj ponavlja ili ako ste primijetili nedavne promjene u njegovim karakteristikama.
Upozorenje: koristiti samo za kratka razdoblja liječenja.
KAO
Tableta za žvakanje također se može polako otopiti u ustima ili progutati, nakon što je razbije, s malo vode, čaja ili voćnog soka.
Šumeća tableta otapa se u pola čaše vode ili voćnog soka i pije se odmah nakon potpunog otapanja.
Otopite sadržaj jedne vrećice granula okusa naranče u pola čaše vode i odmah nakon toga popijte. Kako biste skratili vrijeme otapanja, poželjno je pomiješati tekućinu. S
Granulirani Cebion s narančom dobiva se posebno ugodno piće.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Cebiona
U slučaju slučajnog gutanja / uzimanja prevelike doze Cebiona, odmah obavijestite svog liječnika ili idite u najbližu bolnicu.
Primjena vrlo velikih količina povremeno može uzrokovati blage gastrointestinalne smetnje, koje se uglavnom sastoje od pojava laksativnog tipa. U takvim slučajevima liječenje treba prekinuti.
Nuspojave Koje su nuspojave Cebiona
U predisponiranih osoba mogu se pojaviti reakcije preosjetljivosti.
U većim dozama od preporučenih, zabilježene su glavobolje i gastrointestinalne tegobe.
Poštivanje uputa sadržanih u uputama za uporabu smanjuje rizik od neželjenih učinaka.
Ove nuspojave su obično prolazne. Kada se pojave nuspojave, preporučljivo je konzultirati se s liječnikom ili ljekarnikom.
Važno je obavijestiti svog liječnika ili ljekarnika o svim neželjenim učincima koji nisu opisani u uputama za uporabu.
Zatražite i ispunite obrazac izvješća o neželjenim učincima koji je dostupan u ljekarni (obrazac B).
Istek i zadržavanje
Što se tiče šumećih tableta Cebion, pripravak je osjetljiv na vlagu. Poklopac cijevi sadrži sredstvo za sušenje koje služi za zaštitu tableta od vlage koja bi mogla prodrijeti u njih; stoga se paket mora svaki put pažljivo zatvoriti.
Cebion 1 g šumeće tablete: čuvati u originalnom pakiranju na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C
Cebion 1 g granule: čuvati na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C
Upozorenje: nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju koji se odnosi na proizvod u netaknutom pakiranju, pravilno skladišten.
Čuvajte ovaj lijek izvan dohvata i pogleda djece.
Važno je da su informacije o lijeku uvijek dostupne, stoga čuvajte i kutiju i upute o lijeku.
Sastav i farmaceutski oblik
SASTAV
Cebion 500 mg tablete za žvakanje Okus naranče: jedna tableta sadrži natrijev askorbat (ekvivalent 250 mg askorbinske kiseline) 281 mg; askorbinska kiselina (vit. C) 250 mg. Pomoćne tvari: CD saharoza, glicerol palmitat stearat, natrijev ciklamat, magnezijev stearat, aroma mandarine, aroma naranče, narančasto žuti S (E 110) - lak.
Cebion 500 mg tablete za žvakanje Okus limuna: jedna tableta sadrži natrijev askorbat (ekvivalent 250 mg askorbinske kiseline) 281 mg; askorbinska kiselina (vit. C) 250 mg. Pomoćne tvari: CD saharoza, glicerol palmitat stearat, natrijev ciklamat, magnezijev stearat, aroma limuna, kinolin žuti (E 104) - lak.
Cebion 500 mg tablete za žvakanje Okus borovnice: jedna tableta sadrži natrijev askorbat (ekvivalent 250 mg askorbinske kiseline) 281 mg; askorbinska kiselina (vit. C) 250 mg. Pomoćne tvari: CD saharoza, glicerol palmitat stearat, natrijev ciklamat, magnezijev stearat, aroma borovnice, indigo karmin (E 132) - lak, eritrosin (E 127) - lak.
Cebion 1 g šumeće tablete Ukus naranče: jedna tableta sadrži 1 g askorbinske kiseline (vit. C). Pomoćne tvari: vinska kiselina, natrijev bikarbonat, natrijev ciklamat, aroma u prahu naranče, adipinska kiselina, narančasto žuta S (E 110), narančastožuta S (E 110) - lak, saharoza CD, granulirana saharoza.
Cebion 1 g šumeće tablete s okusom limuna: jedna tableta sadrži 1 g askorbinske kiseline (vit. C). Pomoćne tvari: vinska kiselina, natrijev bikarbonat, natrijev ciklamat, aroma limuna u prahu, adipinska kiselina, kinolinsko žuta (E 104), kinolinsko žuta (E 104) - lak, CD saharoza, granulirana saharoza.
Cebion 1 g granule okusa naranče: jedna vrećica sadrži 1 g askorbinske kiseline (vit. C). Pomoćne tvari: narančaste granule, liofilizirana naranča, limunska kiselina, saharoza.
Cebion 500 mg tablete za žvakanje Bez šećera: jedna tableta sadrži natrijev askorbat (ekvivalent 320 mg askorbinske kiseline) 360 mg; askorbinska kiselina 180 mg. Pomoćne tvari: glicerol palmitat stearat, magnezijev stearat, natrijev ciklamat, aroma šumskog voća, eritrosin (E 127) - lak, koloidno hidratizirani silicijev dioksid, sorbitol.
Cebion 1 g šumeće tablete bez šećera: jedna tableta sadrži 1 g askorbinske kiseline. Pomoćne tvari: obložena vinska kiselina, natrijev bikarbonat, adipinska kiselina, sorbitol, natrijev saharin, natrijev ciklamat, cedrov okus u prahu, kinolinsko žuta (E 104), koloidno hidratizirani silicijev dioksid.
KAKO IZGLEDA
Cebion dolazi u obliku tableta za žvakanje ili šumećih tableta ili granula za oralnu primjenu.
Sadržaj paketa je:
Cebion 500 mg tablete za žvakanje: 20 tableta s okusom naranče
Cebion 500 mg tablete za žvakanje: 20 tableta s okusom limuna
Cebion 500 mg tablete za žvakanje: 20 tableta s okusom borovnice
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA
CEBION
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete za žvakanje, šumeće tablete i granule.
04.0 KLINIČKI PODACI
04.1 Terapeutske indikacije
Stanja nedostatka vitamina C
04.2 Doziranje i način primjene
Cebion 500 mg tablete za žvakanje treba uzeti u dozi od 1-2 tablete dnevno. U teškim slučajevima, u kojima je potrebno nadoknaditi intenzivno stanje nedostatka vitamina C, 2-3 ili čak više tableta dnevno.
Cebion 1 g šumeće tablete treba uzeti u dozi od 1 tablete dnevno. Odrasli i djeca mogu uzeti jednu šumeću tabletu Cebiona jednom ili nekoliko puta dnevno.
Cebion granule s okusom naranče 1 g može se davati jedan ili više puta dnevno nekoliko dana zaredom.
Upozorenje: nemojte prekoračiti navedene doze bez liječničkog savjeta.
04.3 Kontraindikacije
Pojedinačna preosjetljivost na komponente ili druge strogo povezane tvari s kemijskog gledišta.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Vitamin C trebaju oprezno koristiti osobe koje pate ili su već patile od nefrolitijaze (bubrežni kamenac) i osobe s nedostatkom G6PD (glukoza-6-fosfat dehidrogenaza), hemokromatozom, talasemijom ili sideroblastičnom anemijom.
Oni koji boluju od dijabetesa ili slijede niskokalorične dijete, trebali bi uzeti u obzir da šumeće tablete od 1 g, šumeće tablete s okusom limuna i naranče i granule s okusom naranče sadrže približno 1005, 810, odnosno 7950 mg saharoze.
Za ove ispitanike preporučuje se uzimanje Cebiona zaslađenog sorbitolom, koji ne sadrži glukozu i stoga je lakše podnošljiv.
Ispitanici koji se pridržavaju dijete s niskim udjelom natrija trebaju uzeti u obzir da Cebion tablete za žvakanje sadrže oko 40 mg natrija što odgovara približno 0,1 g kuhinjske soli; Cebion šumeće tablete sadrže približno 285 mg natrija što odgovara približno 0,7 g kuhinjske soli.
Askorbinska kiselina može ometati, u visokim dozama, rezultate nekih dijagnostičkih testova, osobito potragu za glukozom u urinu nespecifičnim sredstvima. Stoga je preporučljivo prestati uzimati vitamin C nekoliko dana prije nastavka ovog testa.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Ako koristite druge lijekove, pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet.
04.6 Trudnoća i dojenje
Pitajte svog liječnika za savjet.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Nitko.
04.8 Nuspojave
U predisponiranih osoba mogu se pojaviti reakcije preosjetljivosti.
U većim dozama od preporučenih, zabilježene su glavobolje i gastrointestinalne tegobe.
04.9 Predoziranje
U slučaju slučajnog gutanja / uzimanja prevelike doze Cebiona, odmah obavijestite svog liječnika ili idite u najbližu bolnicu.
Primjena vrlo velikih količina povremeno može uzrokovati blage gastrointestinalne smetnje, koje se uglavnom sastoje od pojava laksativnog tipa. U takvim slučajevima liječenje treba prekinuti.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
05.1 Farmakodinamička svojstva
Askorbinska kiselina (zajedno sa svojim reduciranim oblikom) čini učinkovit stanični redoks sustav od temeljne važnosti za brojne biokemijske reakcije.
Izborna uporaba vitamina C u terapiji su manifestacije zbog sekundarnog nedostatka sa smanjenim unosom hrane (nizak sadržaj u određenoj hrani ili u određenim ograničenim dijetama, uništavanjem tijekom kuhanja itd.) Ili povećanom potrebom (dojenje, razvoj, zarazne bolesti ) ili smanjenu apsorpciju (gastroenteritis, kolitis, sindrom malapsorpcije).
Trenutno su, međutim, rijetki slučajevi nedostatka s izraženim simptomima (skorbut), dok su situacije sa nedostatkom s nijansiranim ili djelomičnim kliničkim manifestacijama (npr. Krhkost kapilara itd.) Norma.
05.2 Farmakokinetička svojstva
Kada se primjenjuje oralno, askorbinska kiselina se brzo apsorbira iz crijeva putem procesa ovisnog o energiji koji je zasićen na način ovisan o dozi. Apsorpcija prehrambenog askorbata praktički je potpuna.
U fiziološkim uvjetima, oralna primjena od 60 mg dnevno inducira koncentraciju u plazmi od oko 0,8 mg / dL i tjelesni sadržaj od oko 1500 mg; ako unos dosegne 200 mg dnevno, koncentracija u plazmi raste na 1,5 mg / dL, dok sadržaj tijela doseže 2500 mg.
Bubrežni prag askorbinske kiseline je približno 1,5 mg / dl. Višak askorbinske kiseline brzo se eliminira uglavnom u urinu u nepromijenjenom obliku ili kao dehidroaskorbinska kiselina i u obliku metabolita poput 2,3 diketogulonske kiseline i oksalne kiseline. Njegovo uklanjanje obično je popraćeno blagom diurezom. Stoga nema rizika od akumulacije.
Distribuira se u svim tkivima, osobito u jetri, u kori nadbubrežne žlijezde, u hipofizi.
05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti
U literaturi nema posebne dokumentacije o akutnoj toksičnosti.
Studije o kroničnoj toksičnosti ukazuju na to da se askorbinska kiselina dobro podnosi kod životinja; kod štakora, na primjer, liječenih dozama od 6,4 g / kg tijekom šest tjedana i 2 g / kg tijekom dvije godine, nije bilo dokaza o promjenama težine., Smrtnost kao i hematološke, kliničke i histološke parametre koji se više puta provjeravaju.
Dodavanje askorbinske kiseline stanicama in vitro može dovesti do povećanja mutageneze. Fenomen nije izvediv in vivo, dok askorbinska kiselina, naprotiv, ima izražen zaštitni učinak na DNK i na sustave koji su s njom povezani.
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomoćne tvari
06.2 Nekompatibilnost
Ništa poznato
06.3 Razdoblje valjanosti
06.4 Posebne mjere pri skladištenju
Šumeće tablete osjetljive su na vlagu. Čep cijevi sadrži sredstvo za sušenje koje služi za zaštitu tableta od vlage koja bi mogla prodrijeti u njih; stoga se paket mora svaki put pažljivo zatvoriti.
Cebion 1 g granule: čuvati na temperaturi koja ne prelazi 30 ° C
Cebion 1 g šumeće tablete: čuvati u originalnom pakiranju na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C; Rok valjanosti nakon prvog otvaranja: 90 dana
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja
• Moplen cijev s tabletama omotana u spojeni papir-aluminij, zatvorena polietilenskim čepom opremljenim dehidracijskom ćelijom.
- 1 g šumećih tableta
10 tableta s okusom limuna
- 1 g šumećih tableta
10 tableta s okusom naranče
- 1 g šumećih tableta
10 tableta bez šećera
• Vreće od trostruko spojenog materijala plastika-aluminij-papir
- 1 g granula
10 vrećica s okusom naranče
• Karton koji sadrži 2 jantarna blistera od trostruko laminiranog PVC -a / PVDC / Al da
10 tableta
- 500 mg tablete za žvakanje
20 tableta s okusom limuna
- 500 mg tablete za žvakanje
20 tableta s okusom naranče
- 500 mg tablete za žvakanje
20 tableta s okusom borovnice
- 500 mg tablete za žvakanje
20 tableta bez šećera
06.6 Upute za uporabu i rukovanje
Tableta žvakati također se može polako otopiti u ustima ili progutati, nakon što ih razbije, s malo vode, čaja ili voćnog soka.
Tableta šumeći otapa se u pola čaše vode ili voćnog soka i pije se odmah nakon potpunog otapanja.
Otopiti sadržaj jedne vrećice granulirano okus naranče u pola čaše vode i odmah nakon toga popijte. Kako biste skratili vrijeme otapanja, poželjno je pomiješati tekućinu. Posebno ugodan napitak dobiva se s Cebion granulama s narančom.
07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
BRACCO s.p.a.
Via E. Folli, 50 - MILAN
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET
500 mg tablete za žvakanje 20 tableta Bez šećera - A.I.C. 003366198
1 g granula 10 vrećica s okusom naranče - A.I.C. 003366111
Tableta od 500 mg žvakati 20 tableta okus limuna - A.I.C. 003366147
Tableta od 500 mg žvakati 20 tableta okus naranče - A.I.C. 003366150
1 g tableta šumeće, 10 tableta okus naranče - A.I.C. 003366162
1 g tableta šumeći, 10 tableta s okusom limuna - A.I.C. 003366174
500 mg tablete za žvakanje, 20 tableta okus borovnice - A.I.C. 003366186
1g cpr. šumeće, 10 tableta bez šećera - A.I.C. 003366200
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA
Ožujka 1959. / lipnja 2010. godine
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA
Svibnja 2014