Što je Sildenafil Ratiopharm?
Sildenafil ratiopharm je lijek koji sadrži djelatnu tvar sildenafil. Dostupan je u obliku ovalnih tableta plave boje (25, 50 i 100 mg).
Sildenafil ratiopharm je 'generički lijek'. To implicira da je sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Viagra.
Za što se koristi Sildenafil Ratiopharm?
Sildenafil ratiopharm koristi se za liječenje odraslih muškaraca s erektilnom disfunkcijom (ponekad se naziva i impotencija), što je "nemogućnost postizanja ili održavanja" erekcije dovoljne za zadovoljavajuću spolnu aktivnost. Da bi Sildenafil ratiopharm bio učinkovit, potrebna je spolna stimulacija.
Lijek se može kupiti samo na recept.
Kako se koristi Sildenafil Ratiopharm?
Preporučena doza Sildenafila ratiopharma je 50 mg prema potrebi, koju treba uzeti otprilike jedan sat prije spolne aktivnosti. Ako se Sildenafil ratiopharm uzima s obrocima, početak djelovanja može biti odgođen u usporedbi s uzimanjem natašte. Ovisno o učinkovitosti i nuspojavama, doza se može povećati na najviše 100 mg ili smanjiti na maksimalno 100 mg.25 mg. Bolesnici s jetrenim problemima ili teškim bubrežnim problemima trebaju započeti liječenje dozom od 25 mg. Maksimalna preporučena učestalost doziranja je jedna tableta dnevno.
Kako djeluje Sildenafil Ratiopharm?
Djelatna tvar sildenafila ratiopharm, sildenafil, pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5). Djeluje tako što blokira enzim fosfodiesterazu, koji normalno razgrađuje tvar koja se naziva ciklički gvanozin monofosfat (cGMP). Tijekom normalne spolne stimulacije, penis proizvodi cGMP koji uzrokuje opuštanje spužvastih mišića penisa (corpora cavernosa), dopuštajući dotok krv u kavernozna tijela i izaziva erekciju. Blokirajući razgradnju cGMP -a, Sildenafil ratiopharm obnavlja erektilnu funkciju. Za postizanje erekcije uvijek je potrebna spolna stimulacija.
Kako je ispitivano Sildenafil Ratiopharm?
Budući da je Sildenafil ratiopharm generički lijek, studije su bile ograničene na testove koji su utvrdili da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Viagra. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode istu razinu aktivne tvari u tijelu.
Koje su prednosti i rizici Sildenafila Ratiopharma?
Budući da je Sildenafil ratiopharm generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Zašto je Sildenafil Ratiopharm odobren?
Povjerenstvo za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključilo je da se, u skladu sa zahtjevima zakonodavstva EU -a, pokazalo da je sildenafil ratiopharm usporedive kvalitete i bioekvivalentan Viagri. Stoga je mišljenje CHMP -a da, kao u slučaju Viagre, koristi nadmašuju identificirane rizike. Odbor je preporučio da se za Sildenafil ratiopharm da odobrenje za stavljanje u promet.
Više informacija o Sildenafil Ratiopharmu
Dana 23. prosinca 2009. Europska komisija odobrila je ratiopharm GmbH "Autorizaciju za stavljanje lijeka u promet" za Sildenafil ratiopharm koja vrijedi u cijeloj Europskoj uniji. "Odobrenje za stavljanje u promet" vrijedi pet godina i može se obnoviti po isteku.
Za potpunu verziju sildenafila ratiopharm EPAR kliknite ovdje.
Puna verzija EPAR -a referentnog lijeka također se može pronaći na web stranici Agencije.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 11.-2009.
Podaci o Sildenafil Ratiopharmu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
