NANSEN ® je lijek na bazi Omeprazola
TERAPEUTSKA SKUPINA: Antirefluks - Antiulcer - Inhibitori kisele pumpe
Indikacije NANSEN ® Omeprazol
NANSEN ® je indiciran u sprječavanju patoloških manifestacija gastrointestinalnog trakta povezanih s kontinuiranim i produljenim uzimanjem nesteroidnih protuupalnih lijekova te u liječenju svih onih stanja povezanih sa hiperacidnošću želuca, poput čira na dvanaesniku, želuca , ezofagitis, peptički ulkus po H. Pylori, funkcionalna dispepsija i Zollinger-Ellisonov sindrom.
Mehanizam djelovanja NANSEN ® Omeprazol
Omeprazol sadržan u NANSEN -u ® predstavlja aktivni princip odgovoran za terapijsko djelovanje ovog lijeka.
Uzet oralno, on prolazi neoštećen kroz želučano okruženje zahvaljujući formulaciji u gastrorezistentnim kapsulama, da bi se dovoljno brzo apsorbirao u prvom traktu tankog crijeva.
Unatoč niskoj bioraspoloživosti, procijenjenoj na oko 35% ukupne uzete doze, omeprazol jamči intenzivno terapijsko djelovanje, uspijevajući smanjiti sadržaj kiseline u želucu za oko 80% nakon samo jednog dana terapije.
Njegovo djelovanje provodi se na razini želučanih kanala, gdje se zahvaljujući kiselom okolišu aktivni sastojak pretvara u biološki učinkovit metabolit, koji u interakciji s ostatkom cisteina izražen protonskom pumpom kiseline parijetalnih stanica želuca, nepovratno ga inhibira. sekrecijska aktivnost H + (odgovorna za zakiseljavanje želučanog sadržaja).
Unatoč niskom poluživotu, što je uzrokovano izraženim metabolizmom u jetri i naknadnim izlučivanjem putem bubrega, blokada receptora omogućuje produljeno terapijsko djelovanje, koje može potrajati čak 24 sata, koliko je vrijeme potrebno parijetalnoj stanici za sintezu novih funkcionalnih proteina.
Provedena istraživanja i klinička učinkovitost
1. UČINKOVITOST OMEPRAZOLA
BMC gastroenterol. 2011. 28. veljače; 11: 15.
Učinci omeprazola na simptome i kvalitetu života kod japanskih pacijenata s refluksnim ezofagitisom: konačni rezultati OMAREE-a, opsežnog istraživanja kliničkog iskustva.Yoshida S, Nii M, Date M.
Nedavna studija koja je pokazala kako primjena omeprazola, prema terapijskom protokolu, u razdoblju između 4 i 8 tjedana u oko 10.000 pacijenata s gastroezofagealnim refluksom, može jamčiti značajnu regresiju simptoma u oko 80% liječenih pacijenata, sa značajno poboljšanje kvalitete života.
2. OMEPRAZOL U PEDIJATRIJSKOJ DOBI
Curr Clin Pharmacol. 11. siječnja 2011.
Romano C, Chiaro A, Comito D, Loddo I, Ferrau V.
Gastroezofagealni refluks jedna je od najčešćih kliničkih manifestacija u dječjoj dobi. Iako inhibitori protonske pumpe, uključujući omeprazol, danas predstavljaju lijekove prvog izbora i dobro se podnose u liječenju ove patologije, još uvijek ne postoje međunarodne smjernice koje bi pedijatra mogle voditi u ispravnom terapijskom postupku, minimizirajući moguće nuspojave terapije.
3. OMEPRAZOLI I REAKCIJE KOŽE
Int J Clin Pharmacol Ther. Svibnja 2001.; 39: 219-23.
Borrás-Blasco J, Navarro-Ruiz A, Navarro-Blasco F, Tovar-Beltran J, González-Delgado M.
Unatoč izvrsnoj podnošljivosti omeprazola, različiti izvještaji o slučajevima u literaturi ističu prisutnost mogućih dermatoloških reakcija, u nekim slučajevima čak i ozbiljnih. Općenito, čini se da su skupina pacijenata koji su najviše pogođeni stariji ljudi i bolesnici sa smanjenom bubrežnom funkcijom, kod kojih se primjena omeprazola stoga mora provoditi pod strogim liječničkim nadzorom.
Način uporabe i doziranje
NANSEN ® tvrde gastrorezistentne kapsule od 10 - 20 mg omeprazola:
učinkovitu terapijsku dozu trebao bi odrediti vaš liječnik nakon "pažljive procjene fiziopatoloških stanja i" terapijskog cilja.
Međutim, studije pokazuju da dnevna doza od 20 mg omeprazola može jamčiti značajno poboljšanje simptoma za oko 2 - 4 tjedna, kod većine liječenih pacijenata.
U liječenju i iskorjenjivanju infekcije H. Pylori treba uzeti u obzir kombiniranu terapiju s antibioticima.
Upozorenja na NANSEN ® Omeprazol
Unos omeprazola treba provoditi s posebnom pažnjom i pod strogim liječničkim nadzorom u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre i bubrega, kako bi se izbjegle važne promjene u farmakokinetičkim svojstvima aktivnog sastojka.
Nadalje, sposobnost ovog lijeka da prikrije neke važne znakove i simptome ozbiljnih patologija gastrointestinalnog trakta mogla bi značajno odgoditi trenutak postavljanja dijagnoze, čineći naknadnu terapiju neučinkovitom. U svjetlu ovih podataka, stoga bi bilo potrebno istražiti moguće maligno podrijetlo simptoma pacijenta, kako bi se izbjeglo neugodno napredovanje bolesti.
Pojava nuspojava poput glavobolje, pospanosti i vrtoglavice mogla bi učiniti opasnim korištenje strojeva ili upravljanje vozilima.
TRUDNOĆA I DOJENJE
U ovom trenutku, nedostatak studija korisnih za pojašnjavanje sigurnosnog profila omeprazola kada se uzima tijekom trudnoće, na zdravlje fetusa, ne dopušta upotrebu lijeka NANSEN ® tijekom trudnoće.
Nadalje, farmakokinetičke studije nisu u potpunosti razjasnile moguće izlučivanje aktivnog sastojka u majčino mlijeko, stoga je preporučljivo prestati dojiti dok uzimate NANSEN ®.
Interakcije
Omeprazol koji se nalazi u NANSEN -u ® metabolizira se u jetri posebnim izoformama citokrom p450 oksidaze, koje su također odgovorne za metabolizam drugih aktivnih sastojaka, poput varfarina, antagonista vitamina K, fenitoina, diazepama i takrolimusa.
Slijedom toga, istodobnu primjenu treba izbjegavati ili prilagoditi dozu, uzimajući u obzir farmakokinetičke varijacije.
Smanjenje intragastrične kiselosti izazvano omeprazolom moglo bi također smanjiti apsorpciju lijekova i aktivnih sastojaka koji zahtijevaju osobito kiseli pH.
Kontraindikacije NANSEN ® Omeprazol
NANSEN ® je kontraindiciran u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari, te tijekom trudnoće i dojenja.
Nadalje, prisutnost moguće unakrsne reaktivnosti proširuje kontraindikacije na sve one pacijente koji su preosjetljivi na aktivne sastojke koji pripadaju istoj ljekovitoj kategoriji kao omeprazol.
Neželjeni učinci - nuspojave
Iako se pokazalo da je terapija omeprazolom prilično sigurna za zdravlje pacijenata, klinička ispitivanja i postmarketinško praćenje otkrili su brojne klinički beznačajne, ali česte nuspojave kao što su: glavobolja, bol u trbuhu, mučnina i povraćanje., Proljev, zatvor, omaglica i pospanost.
Klinički značajniji slučajevi bili su rjeđi, za koje su također opisane ozbiljne nuspojave u hematopoetskom, jetrenom, bubrežnom i kožnom sustavu, koje su se odmah vratile nakon obustave terapije.
Bilješka
NANSEN ® lijek koji se može prodavati samo na liječnički recept.
Podaci o NANSEN ® omeprazolu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
