Što je Iasibon - ibandronska kiselina?
Iasibon je lijek koji sadrži djelatnu tvar ibandronsku kiselinu i dostupan je u koncentriranom obliku za pripremu otopine za infuziju (kapanje u venu) i u bijelim okruglim tabletama (50 mg).
Iasibon je 'generički lijek' što znači da je sličan 'referentnom lijeku' koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Bondronat.
Za što se koristi Iasibon - ibandronska kiselina?
Iasibon se koristi:
- kao infuzija ili kao tableta za sprječavanje „koštanih događaja“ (prijelomi kostiju ili komplikacije koje zahtijevaju liječenje) u pacijenata s rakom dojke ili koštanim metastazama (širenje raka na kost);
- kao infuzija za liječenje hiperkalcemije (visoke razine kalcija u krvi) uzrokovane rakom.
Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako se koristi Iasibon - ibandronska kiselina?
Liječenje lijekom Iasibon trebao bi započeti liječnik s iskustvom u liječenju raka.
U prevenciji skeletnih događaja, Iasibon se daje kao infuzija od 6 mg tijekom najmanje 15 minuta svaka 3-4 tjedna ili kao jedna tableta dnevno.Tablete se uvijek trebaju uzimati ujutro nakon gladovanja najmanje 6 sati i ne manje od 30 minuta nakon prvog unosa hrane (krute ili tekuće) u toku dana, uz punu čašu vode iz slavine (ne mineralne vode) dok stojite ili sjedeći i bez žvakanja, sisanja ili drobljenja.Pacijent ne može otići u krevet tek jedan "sat" nakon uzimanja tablete.ili putem jedne tablete svaka dva dana ili jednom tjedno.
Za liječenje hiperkalcemije povezane s tumorom, Iasibon se daje u obliku infuzije od 2 ili 4 mg, ovisno o težini hiperkalcemije. Infuzija obično vraća razinu kalcija u krvi u normalu unutar tjedan dana.
Kako djeluje Iasibon - ibandronska kiselina?
Aktivni sastojak u Iasibonu je ibandronska kiselina, bisfosfonat, koji djeluje tako što inhibira djelovanje osteoklasta, stanica u tijelu koje su uključene u razgradnju koštanog tkiva. Rezultat je smanjenje gubitka kosti. Smanjeni gubitak kosti doprinosi čineći kosti manje sklonima lomljenju, s prednošću u smislu sprječavanja prijeloma u pacijenata s rakom s koštanim metastazama.
Oboljeli od raka mogu imati visoku razinu kalcija u krvi koji se oslobađa iz kostiju. Sprječavajući razgradnju kostiju, Iasibon također pomaže smanjiti razinu kalcija oslobođenog u krvi.
Kako je ispitivano Iasibon - ibandronska kiselina?
Budući da je Iasibon generički lijek, studije u pacijenata bile su ograničene na provjeru njegove bioekvivalencije s referentnim lijekom Bondronat. Dva lijeka su bioekvivalentna ako jednom uđu u organizam i isporučuju istu razinu aktivnog sastojka.
Koje su prednosti i rizici Iasibona - ibandronske kiseline?
Budući da je Iasibon generički lijek i bioekvivalentan je referentnom lijeku, smatra se da su koristi i rizici povezani s njim isti kao i referentni lijek.
Zašto je Iasibon - ibandronska kiselina odobrena?
CHMP (Odbor za lijekove za humanu uporabu) zaključio je da se, u skladu sa zahtjevima EU, pokazalo da je Iasibon kvalitativno usporediv i bioekvivalentan Bondronatu te je stoga smatrao da, kao u slučaju Bondronata, koristi nadmašuju rizike Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet za Iasibon.
Ostali podaci o Iasibonu - ibandronskoj kiselini
Dana 21. siječnja 2011. Europska komisija izdala je Pharmathen S.A. "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Iasibon, koje vrijedi u cijeloj Europskoj uniji. "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" vrijedi pet godina, nakon čega se može obnoviti.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 11-2010.
Podaci o Iasibon - ibandronskoj kiselini objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
