Aktivni sastojci: dimetilbenzen, bademovo ulje
CERULISIN 5 g / 100 g + 95 g / 100 g otopina kapi za uši
Zašto se koristi Cerulisin? Čemu služi?
CERULISIN je otopina koja se koristi za uklanjanje viška ušne masti u uhu.
ZAŠTO SE KORISTI
CERULISIN se koristi za otapanje ušne masti i epidermalnih čepova. U zavoju za čišćenje operativnih šupljina nakon intervencija u srednjem uhu
Kontraindikacije Kada se Cerulisin ne smije koristiti
Bolesti srednjeg uha (otitis, perforirana bubna opna).
Poznata preosjetljivost na komponente ili druge blisko povezane tvari s kemijskog gledišta.
Poželjno je konzultirati se s liječnikom ako su se ti poremećaji već dogodili.
Vidi također poglavlje O TRUDNOĆI I DOJENJU.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Cerulisin
Uporaba pripravka ne uključuje posebne mjere opreza.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Cerulisina
Nema poznatih nekompatibilnosti s drugim lijekovima ili hranom.
Ako koristite druge lijekove, zatražite pomoć od svog liječnika ili ljekarnika.
Upozorenja Važno je znati da:
ŠTO UČINITI TOKOM TRUDNOĆE I DOJENJA
U trudnica i dojilja proizvod se smije koristiti samo u slučaju stvarne potrebe i pod izravnim liječničkim nadzorom.
CERULISIN se ne smije koristiti u slučajevima perforirane bubnjića.
Uporaba proizvoda, osobito ako je dugotrajna, može izazvati pojave senzibilizacije (alergije). Ako se to dogodi, prekinuti liječenje i posavjetovati se s liječnikom kako bi se uspostavila odgovarajuća terapija.
CERULISIN nema utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Cerulisin: Doziranje
- Koliko: sadržaj kapaljke, po mogućnosti zagrijan, ulije se, nakon naginjanja glave, u ušni kanal. Ispitanik bi trebao ostati u ovom položaju 5-10 minuta. Uho se zatim ispere mlakom vodom.
UPOZORENJE: NEMOJTE PREVELIKATI NAVEDENE DOZE BEZ SAVJETA LIJEČNIKA.
- Kada i koliko dugo: za tvrde čepove, ukapavanja se izvode 2-3 puta dnevno, a liječenje se mora nastaviti 3-5 dana u odnosu na količinu ušnog voska koje treba izvaditi.
Posavjetujte se sa svojim liječnikom ako se poremećaj ponavlja ili ako ste primijetili nedavne promjene u njegovim karakteristikama.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Cerulisina
Nisu zabilježeni nikakvi fenomeni nakon prekomjerne primjene lijeka.
U slučaju slučajnog gutanja / uzimanja predoziranja CERULISIN -om, odmah obavijestite svog liječnika ili idite u najbližu bolnicu.
Nuspojave Koje su nuspojave Cerulisina
Nisu poznati nikakvi neželjeni učinci, no produljena uporaba proizvoda može izazvati pojave senzibilizacije (alergije).
Poštivanje uputa sadržanih u uputama za uporabu smanjuje rizik od neželjenih učinaka. Nuspojave su obično prolazne. Međutim, kada se pojave, preporučljivo je konzultirati se s liječnikom ili ljekarnikom.
Važno je obavijestiti svog liječnika ili ljekarnika o svim neželjenim učincima koji nisu opisani u uputama za uporabu.
Zatražite i ispunite obrazac za prijavu neželjenih učinaka koji je dostupan u ljekarni.
Istek i zadržavanje
Pogledajte datum isteka naznačen na pakiranju. Navedeni rok valjanosti odnosi se na proizvod u netaknutom i pravilno uskladištenom pakiranju.
OPREZ: NEMOJTE KORISTITI LJEKOVITI PROIZVOD NAKON DATUMA ISTEKKA ROKOVA ZNAČENOG NA PAKIRANJU.
LJEKOVITI PROIZVOD ČUVAJTE IZVAN DOSEGA I VIDA DJECE
Važno je uvijek imati na raspolaganju podatke o lijeku, stoga čuvajte i kutiju i upute o lijeku
SASTAV
1 gram otopine sadrži: Aktivni sastojak: 50 mg dimetilbenzena i 950 mg bademovog ulja, za ukupno 1 g dimetilbenzena i 19 g bademovog ulja po bočici od 20 ml.
KAKO IZGLEDA
CERULISIN dolazi u obliku kapi za upotrebu u uhu u otopini (za upotrebu u ušnom kanalu), sadržanoj u staklenoj bočici. Sadržaj pakiranja je 20 ml.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA
CERULISIN
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
100 g sadrži: dimetilbenzen 5 g, ulje slatkog badema 95 g.
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK
Otološko rješenje.
04.0 KLINIČKI PODACI
04.1 Terapeutske indikacije
Za otapanje ušnog voska i epidermalnih čepova. U zavoju za čišćenje operativnih šupljina nakon intervencija u srednjem uhu.
04.2 Doziranje i način primjene
Sadržaj kapaljke, po mogućnosti zagrijan, sipa se, nakon naginjanja glave, u ušni kanal. Ispitanik bi trebao ostati u ovom položaju 5-10 minuta. Nakon toga, uho se ispere toplom vodom.Kod tvrdih čepova, ukapavanje se vrši 2-3 puta dnevno, a tretman se mora nastaviti 3-5 dana u odnosu na količinu ušne masti koja se izvlači.
Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.
04.3 Kontraindikacije
Bolesti srednjeg uha (otitis, perforirana bubna opna).
Poznata individualna preosjetljivost na proizvod.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Uporaba pripravka ne uključuje posebne mjere opreza.
Upozorenja
Ne koristiti u slučajevima perforirane bubne opne.
Korištenje, osobito ako je dugotrajno, proizvoda može izazvati pojave senzibilizacije.
Ako se to dogodi, prekinite liječenje i posavjetujte se s liječnikom kako biste započeli odgovarajuću terapiju.
Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Prijavite bilo koji neželjeni učinak koji nije opisan u uputama za uporabu obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Ništa poznato.
04.6 Trudnoća i dojenje
Nisu poznati nikakvi štetni učinci pri normalnim terapijskim dozama.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Nitko.
04.8 Nuspojave
Ništa poznato.
04.9 Predoziranje
Nema poznatih sindroma predoziranja.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Cerulisin je otološka otopina sastavljena od 5% dimetilbenzena (čileanski) u ulju slatkog badema. Ove dvije povezane tvari provode lipo-keratolično djelovanje protiv ušnog voska ili epidermalnih čepova koji se stvaraju u ušnom kanalu i koji često uzrokuju značajne smetnje, poput gluhoće, zujanja, vrtoglavice, ponekad popraćene glavoboljom i bolovima u uhu. Ova je patologija posljedica oticanja čepova ušne masti koji u dodiru s vodom, na primjer nakon kupke, s posljedičnom opstrukcijom ušnog kanala. U drugim slučajevima, patološko stanje uzrokuju, paradoksalno, korišteni instrumenti za čišćenje, pamučno ili drugo, koje konvergira prema česticama bubne opne ušne masti.
Epidermalni čepovi, s druge strane, nastaju kada postoji hipersekrecija ušne masti i deskvamacija kanala i teško ih je izdvojiti zbog njihove tvrdoće.
Ekstrakcija ovih kapa je stoga neophodna i olakšava se lokalnom primjenom Cerulisina koji dodaje otapalo, bez bubrenja, dimetilbenzena u omekšavajuće djelovanje ulja slatkog badema.
Ekstrakcija je također bezbolna i ne izaziva iritaciju kod odraslih i djece.
05.1 Farmakodinamička svojstva
-----
05.2 Farmakokinetička svojstva
-----
05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti
-----
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomoćne tvari
-----
06.2 Nekompatibilnost
Ništa poznato.
06.3 Razdoblje valjanosti
5 godina u netaknutom pakiranju.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju
Nijedan.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja
Staklena boca koja sadrži 20 ml otopine, polietilenska kapaljka.
06.6 Upute za uporabu i rukovanje
-----
07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
S.p.A. Italiana Laboratori BOUTY - Milan
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET
A.I.C. N ° 020157018
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA
-----
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA
-----