ZOMETA ® - Zoledronska kiselina

ZOMETA ® je lijek na bazi bezvodne zoledronske kiseline

TERAPEUTSKA SKUPINA: Lijekovi koji utječu na metabolizam kostiju - bisfosfonati

Indikacije ZOMETA ® - Zoledronska kiselina

ZOMETA® je indiciran u liječenju neoplastične hiperkalcemije i prijeloma kostiju povezanih s koštanim metastazama.

Mehanizam djelovanja ZOMETA ® - Zoledronska kiselina

Bisfosfonati, farmaceutska kategorija kojoj pripada zoledronska kiselina, neko su se vrijeme koristili u liječenju koštanih patologija s ciljem sprječavanja prijeloma koji se najčešće opažaju u patološkim stanjima poput osteoporoze ili koštanih metastaza.
Iako točan mehanizam djelovanja još nije jasan, čini se da se ti lijekovi koncentriraju uglavnom u kostima, točnije u područjima aktivne resorpcije, selektivno inhibirajući osteoklastičnu diferencijaciju i procese resorpcije kosti, bez ikakvog utjecaja na aktivnost osteodeponenata. osteoblasta.
Gore spomenuti biološki mehanizam stoga jamči modulaciju koštanog metabolizma, favorizirajući remineralizaciju i istovremeno snižavajući koncentracije kalcija u krvi.
Nadalje, nedavne studije, iako još uvijek u eksperimentalnoj fazi, pokazuju kako zoledronska kiselina također može pokazati umjereno antitumorsko djelovanje, inhibirajući lokalnu proliferaciju neoplastičnih stanica.

Provedena istraživanja i klinička učinkovitost

1. ZOLEDRONSKA KISELINA I OPASNOST OD VERTEBRALNIH LOMA

J Bone Miner Res. 2011., 8. prosinca.

Učinak 3 naspram 6 godina liječenja osteoporoze zoledronskom kiselinom: nasumično proširenje na HORIZON-Pivotal Fracture Trial (PFT).

Crni DM, Reid IR, Boonen S, Bucci-Rechtweg C, Cauley JA, Cosman F, Cummings SR, Hue TF, Lippuner K, Lakatos P, Leung PC, Man Z, Martinez R, Tan M, Ruzycky ME, Su G, Eastell R.

Dugogodišnje kliničko ispitivanje koje pokazuje kako pacijenti s visokim rizikom od prijeloma kralježaka mogu imati značajnu korist od neprekinutog unosa zoledronske kiseline.

2. ZOLEDRONSKA KISELINA I MESTAZA KOSTI

Rak. 2011. prosinca 2. doi: 10.1002 / cncr.26512.

Retrospektivna analiza antitumorskih učinaka zoledronske kiseline u pacijenata s rakom dojke s metastazama samo na kostima.

Niikura N, Liu J, Hayashi N, Palla SL, Tokuda Y, Hortobagyi GN, Ueno NT, Theriault RL.

Rad koji opovrgava različite studije u literaturi koje se odnose na učinkovitost zoledronske kiseline u smanjenju progresije tumora kod pacijenata s koštanim metastazama zbog raka dojke.

3. ZOLEDRONSKA KISELINA I PROSTATNI KARCINOM

Hinyokika Kiyo. Lipnja 2011.; 57: 331-5.

Slučaj raka prostate s diseminiranom karcinomatozom koštane srži koja je odgovorila na Zoledronsku kiselinu.

Kato K, Nagahama K, Yagibashi Y, Yamamoto M, Kanamaru H, Hirata H.

Japansko istraživanje koje pokazuje kako liječenje zoledronskom kiselinom u pacijenata s koštanim metastazama zbog raka prostate može značajno smanjiti i bol u kostima i koncentraciju PSA u krvi, poboljšavajući kvalitetu života pacijenta.

Način uporabe i doziranje

ZOMETA ®
Prašak i otapalo za otopinu za infuziju, bočica od 4 mg zoledronske kiseline:
potreba za primjenom ZOMETE ® intravenozno i ​​visok stupanj specijalizacije ove napredne terapije koštanih poremećaja povezanih s tumorskim patologijama zahtijevaju nadzor liječnika specijalista i hospitalizaciju tijekom liječenja.
O dozama i vremenu unosa odlučit će liječnik na temelju kliničke slike pacijenta.

Upozorenja ZOMETA ® - Zoledronska kiselina

Primjenu zoledronske kiseline treba provoditi pod pomnim liječničkim nadzorom iu bolničkim uvjetima.
Povremeno je potrebno pratiti koncentraciju elektrolita i bubrežnu funkciju kako bi se izbjegla pojava disbalansa i neravnoteža toliko ozbiljnih da ozbiljno ugrožavaju zdravstveno stanje pacijenta.
Spomenuti nadzor trebao bi se proširiti i na rad srca i jetre kako bi se izbjegle neugodne nuspojave.
U pacijenata koji ne boluju od hiperkalcemije, istodobna suplementacija vitaminom D i kalcijem mogla bi se pokazati korisnom u očuvanju koncentracije ovog elementa u krvi i izbjegavanju pojave patoloških stanja poput tetanije ili parestezije.
Liječenje bisfosfonatima, osobito ako se produljuje tijekom vremena, moglo bi biti povezano s povećanim rizikom od osteonekroze čeljusti, čime bi postalo potencijalno opasno stanje za bilo koji stomatološki tretman.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Nepostojanje kliničkih ispitivanja i studija koje mogu dokazati sigurnost uzimanja zoledronske kiseline u trudnoći za zdravlje fetusa, omogućuje proširenje kontraindikacija i na razdoblje trudnoće i dojenja.

Interakcije

Čini se da istodobna primjena zoledronske kiseline i drugih lijekova protiv raka ili analgetika ne određuje pojavu klinički značajnih nuspojava ili značajnih farmakokinetičkih promjena.
Umjesto toga treba obratiti posebnu pozornost na mogući istodobni unos lijekova koji djeluju na metabolizam kostiju i odgovorni su za hipokalcemiju.

Kontraindikacije ZOMETA ® - Zoledronska kiselina

ZOMETA ® je kontraindicirana u slučaju trudnoće, dojenja i preosjetljivosti na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari.

Neželjeni učinci - nuspojave

Intravenska primjena zoledronske kiseline mogla bi biti odgovorna za: anemiju, glavobolju, smetnje vida, konjunktivitis, mučninu, povraćanje, gubitak tjelesne težine, bolove u kostima, artralgiju, mijalgiju, smanjenu funkciju bubrega, groznicu i simptome slične gripi, hipofosfatemiju, hipokalcemiju, hiperkrateninemiju i pancitopenija.
Kao i drugi bisfosfonati, unos zoledronske kiseline također može biti odgovoran za osteonekrozu čeljusti i čeljusti.

Bilješka

ZOMETA ® se može koristiti samo u bolničkom okruženju.

Podaci o ZOMETA ® - Zoledronskoj kiselini objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.