Aktivni sastojci: eterično ulje eukaliptusa, klorobutanol, kamfor, timol, mentol
Rinološka uljna otopina
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA
RINOSTIL
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
Aktivni sastojak: Ess ulje. Eukaliptus g 1,5 - klorobutanol g 0,5 - kamfor g 0,20 - timol g 0,04 - mentol g 0,20
Pomoćne tvari: vazelinsko ulje po ukusu do 100 g.
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK
Rinološka uljna otopina.
04.0 KLINIČKI PODACI
04.1 Terapeutske indikacije
Dekongestiv iz nazofarinksa.
04.2 Doziranje i način primjene
Odrasli: 9-10 kapi za svaku nosnu šupljinu 4 ili 5 puta dnevno. Djeca: 2-3 kapi za svaku nosnu šupljinu 4 ili 5 puta dnevno. Kod infantilnog rinitisa može se nanijeti na djetetove nosnice pomoću pamučnih kuglica. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.
04.3 Kontraindikacije
Ovaj je proizvod kontraindiciran kod osoba koje su pokazale preosjetljivost na bilo koju od njegovih komponenti. Također je kontraindiciran u djece mlađe od dvije godine sa sklonošću laringospazmu i konvulzijama; Također ga treba oprezno koristiti u starijoj djeci.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Upozorenja: Ako nakon kratkog razdoblja liječenja nema značajnih rezultata ili se pojave znakovi iritacije i senzibilizacije, prekinite liječenje i posavjetujte se s liječnikom kako bi, ako je potrebno, uspostavio odgovarajuću terapiju.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Nisu poznati s drugim lijekovima.
04.6 Trudnoća i dojenje
-----
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
-----
04.8 Nuspojave
Moguća je produljena ili ponovljena uporaba proizvoda pojava znakova ili simptoma iritacije ili senzibilizacije. Mentol ili kamfor koji se primjenjuju nazalno kod djece mogu izazvati grč grla.
04.9 Predoziranje
-----
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Rinobalsamic oil for instilations RINOSTIL je lijek koji nastaje udruživanjem balzamičnih tvari sa umjereno antiseptičkim i ekspektorantnim djelovanjem. Lakoća s kojom se može primijeniti i fluidnost medija u kojemu se otapaju balzamične, antiseptičke i dekongestivne tvari omogućuju otapanje i fluidiziranje lijeka na cijelu sluznicu nazofaringealne šupljine.
05.1 Farmakodinamička svojstva
-----
05.2 "Farmakokinetička svojstva
-----
05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti
-----
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomoćne tvari
-----
06.2 Nekompatibilnost
Nema poznatih fizikalnih i kemijskih inkompatibilnosti s drugim komponentama.
06.3 Razdoblje valjanosti
5 godina.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju
Čuva se u uobičajenim skladišnim uvjetima.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja
Staklena boca smeđe boje s kapaljkom
06.6 Upute za uporabu i rukovanje
-----
07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
Kemijski laboratorij Deca Dr. Capuani s.r.l., putem Balzaretti 17 - Milan. Rinostil priprema, pakira i kontrolira Lab.It.Bioch.Farm.co Lisapharma, putem Licinio 11, Erba (Co).
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET
011033014 na tržištu 29.11.1980.
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA
-----
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA
-----