NOVONORM ® je lijek na bazi repaglinida.
TERAPEUTSKA SKUPINA: Oralni hipoglikemični agensi - Derivati benzojeve kiseline
Indikacije NOVONORM ® - Repaglinid
NOVONORM ® je indiciran u liječenju hiperglikemije u bolesnika s dijabetesom tipa II, u slučaju terapijskog neuspjeha nefarmakoloških mjera kao što su prehrana i tjelesna aktivnost.
NOVONORM ® također može biti koristan u liječenju dijabetičara tipa II u kombiniranoj terapiji s metforminom.
Mehanizam djelovanja NOVONORM ® - Repaglinid
Repaglinid sadržan u NOVONORM -u ® može učinkovito modulirati razinu glikemije, djelujući selektivno na beta stanice gušterače i potičući lučenje inzulina u samo 30 minuta nakon oralnog unosa lijeka.
Hipoglikemijski učinak koji nastaje inhibicijom kalijevih kanala prisutnih na površini beta stanice gušterače i aktiviranjem vala depolarizacije korisnog prvo za unos kalcija, a zatim i za otpuštanje inzulina, traje oko 4 sata. čiji se kraj aktivni sastojak metabolizira u jetri, a zatim se izlučuje uglavnom putem bilijara.
Provedena istraživanja i klinička učinkovitost
1. TERAPEUTSKA UČINKOVITOST REPAGLINIDA
Isr Med Assoc J. 2005. veljače; 7: 75-7.
Kliničko iskustvo s repaglinidom u bolesnika s dijabetesom mellitusom neovisnim o inzulinu.
Shapiro MS, Abrams Z, Lieberman N.
Studija provedena na oko 700 pacijenata s dijabetesom tipa II, liječenih 8 tjedana repaglinidom, pokazuje kako ovaj terapijski pristup može jamčiti smanjenje glikemije sa 191 mg / dL na 155, čime se vrijednosti glikoziliranog hemoglobina povećavaju s 8,8 na 7,7%. poboljšana kontrola glikemije također je rezultirala smanjenjem količine obroka.
2. REPAGLINIDNA I ENDOTELIJSKA DISFUNKCIJA
Kardiovasc Diabetol. 2006. 10. travnja; 5: 9.
Učinak repaglinida na endotelnu disfunkciju tijekom testa tolerancije glukoze kod ispitanika s oslabljenom tolerancijom glukoze.
Schmoelzer I, Wascher TC.
Mikro i makroangiopatije glavne su posljedice dijabetičke patologije i u većini slučajeva povezane su s većim rizikom od nefropatija, retinopatija i ishemijskih događaja. U ovoj je studiji pokazano da postprandijalna glikemijska kontrola uzrokovana repaglinidom, smanjujući razinu glukoze u krvi i stvaranje naprednih produkata glikozilacije, može značajno smanjiti oštećenje i disfunkciju endotela.
3. REPAGLINIDNI I OKSIDATIVNI STRES
Diabetes Res Clin Pract. Svibanj 2005.; 68: 89-95. Epub 2004. 7. prosinca.
Učinci repaglinida na oksidativni stres u tkivima kunića s dijabetesom.
Gumieniczek A.
Važna studija, koja, iako još uvijek u eksperimentalnoj fazi, postavlja temelje kolateralne i važne aktivnosti repaglinida na općem zdravlju dijabetičara. Zapravo, ovaj rad pokazuje kako primjena repaglinida u terapijskim dozama može imati relevantan i mjerljiv antioksidativni učinak, koji bi mogao umanjiti uvjete oksidativnog stresa koji karakteriziraju pacijenta i dijabetičku patologiju.
Način upotrebe i doziranje
NOVONORM ® Repaglinid 0,5, 1 i 2 mg tablete: kao i za sve hipoglikemijske lijekove, liječnik može utvrditi učinkovitu dozu repaglinida tek nakon pažljivog praćenja bolesnikovih glikemijskih vrijednosti i njegovih sposobnosti reagiranja.
U pravilu, terapiju treba započeti s minimalnom korisnom dozom, jednakom 0,5 mg 15 do 30 minuta prije glavnih obroka, a tek nakon dva tjedna praćenja razine glukoze u krvi potrebno je prilagoditi dozu do najviše 16 mg ukupno dnevno.
Formulacija ispravne doze, kao i predviđanje razine glikemije, također bi trebali uzeti u obzir opće zdravlje pacijenta, a posebno jetru i bubrege.
Upozorenja za NOVONORM ® - Repaglinid
Ispravno terapijsko liječenje bolesnika s dijabetesom tipa II, prije primjene oralnih hipoglikemijskih lijekova, mora uključivati poštivanje pravilnih pravila prehrane i općenito poboljšanje načina života.
Tek kad ti nefarmakološki lijekovi sami po sebi nisu bili učinkoviti u jamčenju dobre kontrole glikemije, moglo se započeti s terapijom lijekovima, praćenjem razine glikemije, osobito u prva dva tjedna liječenja, kako bi se izbjegle važne metaboličke neravnoteže.
Prekomjeran unos NOVONORM -a ® mogao bi zapravo biti popraćen hipoglikemijom s nizom štetnih i opasnih nuspojava za zdravlje pacijenta.
Rizik od hipoglikemije raste kada se repaglinid primjenjuje u kombinaciji s drugim hipoglikemijskim lijekovima, značajno smanjujući pacijentove percepcijske sposobnosti i čineći vožnju i rad sa strojevima opasnim.
TRUDNOĆA I DOJENJE
Nedostatak studija koje se odnose na unos NOVONORM ®-a tijekom trudnoće i dojenja te prisutnost dobro karakteriziranih, učinkovitih i sigurnih antidijabetičkih lijekova čini ga gotovo beskorisnim i ne preporučuje se zbog mogućih rizika, primjene repaglinida u ovom razdoblju.
Interakcije
Iako je metabolizam repaglinida u jetri podržan enzimom CYP3A4, koji se lako modulira različitim aktivnim sastojcima, istodobni unos lijeka NOVONORM ® i supstrata citokroma CYP3A4 nije proizveo značajne promjene u njegovim farmakokinetičkim svojstvima.
Nasuprot tome, istodobni unos alkohola, oralnih antidijabetika, inhibitora monoaminooksidaze, beta blokatora, ACE inhibitora, NSAID -a, hormona štitnjače, kortikosteroida i oralnih kontraceptiva mogao bi učiniti glikemijske fluktuacije nepredvidivima, sprječavajući repaglinid da učinkovito kontrolira koncentracije glukoze u krvi.
Kontraindikacije NOVONORM ® - Repaglinid
NOVONORM ® je kontraindiciran u bolesnika s dijabetesom tipa I, keto acidozom i dijabetičkom komom te u osoba s poznatom preosjetljivošću na repaglinid ili na jednu od njegovih pomoćnih tvari.
Neželjeni učinci - nuspojave
Terapeutski tretman s lijekom NOVONORM ® općenito se dobro podnosio i bez klinički značajnih nuspojava.
U većini slučajeva opažene nuspojave bile su povezane s netočnom formulacijom doze, s glikemijskim kapima koje su uzrokovale vizualne promjene, ali su se brzo oporavile oralnom primjenom šećera.
Rijetko su opisane bolesti koje utječu na gastrointestinalni trakt, promjene u funkciji jetre i dermatološke reakcije na alergijskoj osnovi.
Bilješka
NOVONORM ® se može prodavati samo na liječnički recept.
Podaci o NOVONORM ® - Repaglinidu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.