Što je Enyglid?
Enyglid je lijek koji sadrži djelatnu tvar repaglinid, dostupan u obliku okruglih tableta (bijela: 0,5 mg; žuta: 1 mg; ružičasta: 2 mg).
Enyglid je generički lijek, što znači da je sličan „referentnom lijeku“ koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom NovoNorm. Za više informacija o generičkim lijekovima, pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Za što se koristi Enyglid?
Enyglid se koristi u bolesnika s dijabetesom tipa 2 (dijabetes neovisan o inzulinu). Lijek se daje u kombinaciji s režimom prehrane i tjelovježbe usmjerenim na smanjenje razine glukoze u krvi (šećera) u bolesnika čija se hiperglikemija (visoka razina glukoze u krvi) više ne može kontrolirati prehranom, gubitkom težine i tjelesnim vježbama. Enyglid se također može koristiti u kombinaciji s metforminom (drugim antidijabetikom) kod dijabetičara tipa 2 čija razina glukoze u krvi nije na zadovoljavajući način kontrolirana samo metforminom.
Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako se koristi Enyglid?
Enyglid se uzima prije jela, obično do 15 minuta prije svakog glavnog obroka. Dozu je potrebno prilagoditi kako bi se postigla najbolja moguća kontrola. Liječnik bi trebao redovito mjeriti razinu glukoze u krvi pacijenta kako bi pronašao najnižu učinkovitu dozu. Enyglid može biti indiciran i za dijabetičare tipa 2 koji su obično dobro kontrolirani dijetom, ali koji prolaze kroz prolaznu fazu u kojoj tijelo ne može regulirati razinu glukoze u krvi.
Preporučena početna doza je 0,5 mg. Ova doza se može povećati nakon jednog ili dva tjedna.
Ako pacijenti prijeđu na Enyglid dok već koriste druge antidijabetike, preporučena početna doza je 1 mg.
Enyglid se ne preporučuje za uporabu u pacijenata mlađih od 18 godina jer nema podataka o sigurnosti i djelotvornosti proizvoda za ovu dobnu skupinu.
Kako djeluje Enyglid?
Dijabetes tipa 2 je bolest u kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili gdje tijelo ne može učinkovito koristiti inzulin. Enyglid pomaže gušterači u proizvodnji veće količine inzulina tijekom obroka, a koristi se za kontrolu dijabetesa tipa 2.
Kako je Enyglid proučavan?
Budući da je Enyglid generički lijek, studije su bile ograničene na dokaze osmišljene da pokažu da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku NovoNorm. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode istu razinu aktivne tvari u tijelu.
Koje su prednosti i rizici lijeka Enyglid?
Budući da je Enyglid generički lijek i bioekvivalentan je referentnom lijeku, pretpostavlja se da su koristi i rizici lijeka isti kao i referentni lijek.
Zašto je Enyglid odobren?
Povjerenstvo za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključilo je da se, na temelju zahtjeva EU -a, pokazalo da je Enyglid usporedive kvalitete i bioekvivalentan NovoNormu. Mišljenje je CHMP -a da je, kao u slučaju od NovoNorm -a, koristi nadmašuju identificirane rizike pa je Odbor stoga preporučio da se za Enyglid odobri odobrenje za stavljanje lijeka u promet.
Ostale informacije o Enyglid -u:
Dana 14. listopada 2009. Europska komisija odobrila je Krki, d.d., Novo mjesto "odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Enyglid, važeće na području cijele Europske unije.
Za potpunu verziju EPAR -a Enyglida kliknite ovdje.
Puna verzija EPAR -a referentnog lijeka također se može pronaći na web stranici Agencije.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 10-2009.
Podaci o Enyglid -repaglinidu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
