Što je Mixtard?
Mixtard je niz injekcijskih suspenzija inzulina. Mixtard je dostupan u bočicama, ulošcima (Penfill) ili napunjenim olovkama (NovoLet, FlexPen ili InnoLet). Djelatna tvar u lijeku Mixtard je humani inzulin (rDNA). Mixtard je mješavina brzodjelujućeg (topivog) i dugotrajnog (izofan) inzulina.
- Mixtard 10: 10% topljivi inzulin i 90% inzulina izofana
- Mixtard 20: topljivi inzulin 20% i izofan inzulin 80%
- Mixtard 30: topljivi inzulin 30% i izofan inzulin 70%
- Mixtard 40: topljivi inzulin 40% i izofan inzulin 60%
- Mixtard 50: topljivi inzulin 50% i izofan inzulin 50%
Za što se koristi Mixtard?
Mixtard se koristi u pacijenata s dijabetesom.
Lijek se može kupiti samo na recept.
Kako se koristi Mixtard?
Mixtard se daje injekcijom pod kožu (ispod kože), obično u trbušnu regiju (trbuh), ali se može dati i, ako je prikladnije, u glutealnu regiju (stražnjicu) ili deltoidnu regiju (rame). Pacijentovu razinu glukoze u krvi treba redovito provjeravati kako bi se pronašla najniža učinkovita doza. Uobičajena doza kreće se od 0,3 do 1,0 međunarodne jedinice (IU) po kilogramu tjelesne težine dnevno. Mixtard se obično daje jednom ili dva puta dnevno ako želite brzi početni učinak uz dugotrajniji učinak.
Kako Mixtard djeluje?
Dijabetes je bolest u kojoj tijelo ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi. Mixtard je nadomjestak inzulina identičan inzulinu koji proizvodi gušterača. Aktivna tvar u Mixtard -u, humani inzulin (rDNA), proizvodi se metodom poznatom kao 'rekombinantna tehnologija': to jest, inzulin proizvodi kvasac koji je primio gen (DNA), što ga čini sposobnim za proizvodnju. Mixtard sadrži inzulin u dva oblika: topljivi oblik, koji djeluje brzo (unutar 30 minuta nakon "injekcije") i "izofan" oblik, koji se tijekom dana apsorbira mnogo sporije, što Mixtard daje dugotrajniji učinak. djeluje poput prirodno proizvedenog inzulina i potiče prodor glukoze u stanice iz krvi. Kontrolom glukoze u krvi smanjuju se simptomi i komplikacije dijabetesa.
Kako je Mixtard proučavan?
Mixtard je proučavan na ukupno 294 bolesnika s dijabetesom tipa 1, u kojem gušterača ne može proizvesti inzulin, te tipom 2, u kojem tijelo ne može koristiti inzulin na učinkovit način. Otprilike jedna trećina pacijenata imala je dijabetes tipa 1, a ostali su imali dijabetes tipa 2. U studiji je Mixtard 30 uspoređen sa sličnom smjesom napravljenom pomoću analoga inzulina (inzulin aspart). Studija je mjerila razinu tvari u krvi koja se naziva glikozilirani hemoglobin (HbA1c) nakon 12 tjedana, što daje "pokazatelj koliko se glukoza u krvi kontrolira".
Kakvu je korist Mixtard pokazao tijekom studija?
Mixtard je uzrokovao smanjenje razine HbA1c, što ukazuje na to da je razina glukoze u krvi kontrolirana na razinu sličnu onoj kod drugih humanih inzulina. Mixtard se pokazao učinkovitim i kod dijabetesa tipa 1 i tipa 2.
Koji je rizik povezan s Mixtard -om?
Kao što je slučaj sa svim inzulinima, Mixtard može uzrokovati hipoglikemiju (niska razina glukoze u krvi). Za potpuni popis nuspojava prijavljenih kod lijeka Mixtard pogledajte upute za uporabu.
Mixtard se ne smije koristiti u osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na humani inzulin (rDNA) ili druge tvari u lijeku. Doze Mixtarda treba prilagoditi ako se lijek daje s drugim lijekovima koji mogu imati učinak na glukozu. Cjeloviti popis ograničenja upotrebe potražite u uputama za uporabu.
Zašto je Mixtard odobren?
Povjerenstvo za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučilo je da su koristi lijeka Mixtard veće od rizika za liječenje dijabetesa. Odbor je stoga preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Mixtard.
Ostale informacije o Mixtard -u:
Dana 7. listopada 2002. Europska komisija odobrila je tvrtki Novo Nordisk A / S "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Mixtard, važeće na području cijele Europske unije. "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" obnovljeno je 7. listopada 2007. godine.
Za potpunu verziju Mixtard EPAR -a kliknite ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 10-2007
Podaci o Mixtard -u objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
