Aktivni sastojci: Polimiksin B sulfat, Neomicin sulfat, Lidokain hidroklorid
Anauran kapi za uši, otopina
Zašto se koristi Anauran? Čemu služi?
Anauran sadrži aktivne sastojke polimiksin B sulfat, neomicin sulfat i lidokain hidroklorid.
Lijek se sastoji od kombinacije antibiotika i lokalnog anestetika.
Anauran je indiciran u odraslih i djece za liječenje akutnih i kroničnih infekcija uha.
Razgovarajte sa svojim liječnikom ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije.
Kontraindikacije Kada se Anauran ne smije koristiti
Nemojte koristiti Anauran:
- ako ste alergični (preosjetljivi) na polimiksin B sulfat, neomicin sulfat i lidokain hidroklorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka
- ako imate perforiranu bubnjić, zbog opasnosti od oštećenja uha
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Anauran
Prije upotrebe Anaurana razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Korištenje, osobito ako je dugotrajno, lokalnih proizvoda kao što je Anauran može izazvati pojave senzibilizacije.U tom slučaju prestanite s liječenjem i posavjetujte se s liječnikom kako biste započeli odgovarajuću terapiju.
U prisutnosti dubokih ili rezistentnih infekcija, preporučljivo je integrirati lokalni zavoj s odgovarajućim općim antibiotskim tretmanima.
Kao i kod drugih antibiotskih lijekova, produljeno liječenje može dovesti do daljnjih infekcija (nazvanih "superinfekcije") klicama koje su rezistentne na iste terapije antibioticima.
Neomicin, jedan od aktivnih sastojaka ovog lijeka, može izazvati trajni gubitak sluha. Rizik od oštećenja uha veći je u slučaju dulje uporabe, pa se preporučuje trajanje terapije ograničeno na 10 uzastopnih dana.
Ako ste doživjeli alergijske reakcije ili rezistenciju na druge antibiotike slične neomicinu (aminoglikozidi), to se može dogoditi i uz uporabu Anaurana.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Anaurana
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Upozorenja Važno je znati da:
Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, prije upotrebe ovog lijeka obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet.
Trudnoća
Koristite ovaj lijek samo kad je to potrebno i pod izravnim medicinskim nadzorom.
Vrijeme za hranjenje
Ako dojite, koristite ovaj lijek s oprezom.
Upravljanje vozilima i strojevima
Anauran ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Anauran sadrži benzalkonijev klorid i propilen glikol
Benzalkonijev klorid
Nadražuje, može izazvati lokalne kožne reakcije.
Propilen glikol
Može izazvati iritaciju kože.
Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Anauran: Doziranje
Uvijek koristite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili prema uputama vašeg liječnika ili ljekarnika. Ako ste u nedoumici, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Nemojte prekoračiti preporučene doze.
Odrasli
Preporučena doza je 4-5 kapi, 2-4 puta dnevno.
Djeca
Preporučena doza je 2-3 kapi, 3-4 puta dnevno.
Razdoblje liječenja je promjenjivo i ovisi o vašem odgovoru na terapiju. U svakom slučaju, nemojte koristiti lijek dulje od 10 uzastopnih dana.
Način primjene
Ukapajte kapi odgovarajućom kapaljkom izravno u uho, držeći glavu nagnutu u stranu nekoliko minuta.
ANAURAN je samo za otološku uporabu (= u uhu); aplikacije na drugim stranicama su neprikladne.
Predoziranje Što učiniti ako ste predozirali Anauran
Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja.
Ako ste zaboravili upotrijebiti Anauran
Nemojte upotrijebiti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Ako imate dodatnih pitanja o uporabi ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Nuspojave Koje su nuspojave Anaurana
Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svih
Nakon primjene Anaurana zabilježene su sljedeće nuspojave:
Učestalost nije poznata (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)
- Alergijska kožna reakcija (alergijski dermatitis), svrbež
- Iritacija na mjestu primjene
- Oštećenje uha (ototoksičnost)
Prijavljivanje nuspojava
Ako dobijete bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.Ovo uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi. Također možete prijaviti nuspojave izravno putem nacionalnog sustava prijavljivanja na https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Prijavljivanjem nuspojava možete pomoći u pružanju više informacija o sigurnosti ovog lijeka.
Istek i zadržavanje
Čuvajte ovaj lijek izvan pogleda i dohvata djece.
Nemojte koristiti ovaj lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza Rok valjanosti. Datum isteka odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.
Ne bacajte lijekove u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako zbrinuti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.
Sadržaj pakiranja i ostale informacije
Što Anauran sadrži
25 ml sadrži:
- Aktivni sastojci su polimiksin B sulfat 250.000 I.U., neomicin sulfat 0.125 g, lidokain hidroklorid 1 g.
- Pomoćni sastojci su benzalkonijev klorid, propilen glikol, glicerol, pročišćena voda.
Kako Anauran izgleda i sadržaj pakiranja
Anauran je predstavljen kao otopina sadržana u staklenoj bočici s kapaljkom smještenom unutar kartonske kutije.
Dostupan je u bočici od 25 ml.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA
ANAURANSKE KAPI ZVUKA, RJEŠENJE
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
100 ml otopine sadrži:
Aktivni principi
Polimiksin B sulfat U.I. 1.000.000
Neomicin sulfat 0.500 g
(jednako bazi neomicina g 0,375)
Lidokain hidroklorid g 4
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za uši.
04.0 KLINIČKI PODACI
04.1 Terapeutske indikacije
Akutni i kronični otitis.
04.2 Doziranje i način primjene
-Odrasli 4-5 kapi, 2-4 puta dnevno
-Djeca 2-3 kapi, 3-4 puta dnevno
Ukapajte, pomoću posebne kapaljke, u ušni kanal, držeći glavu savijenu u stranu nekoliko minuta.
Razdoblje liječenja je promjenjivo u odnosu na brzinu terapijskog odgovora, preporučuje se ne koristiti lijek dulje od 10 uzastopnih dana.
04.3 Kontraindikacije
ANAURAN je kontraindiciran:
- u pacijenata s preosjetljivošću na polimiksin B sulfat, neomicin sulfat i lidokain hidroklorid te na srodne spojeve s kemijskog gledišta ili na bilo koju pomoćnu tvar
- u bolesnika s perforiranom bubnjičnom opnom, zbog rizika od ototoksičnosti
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Korištenje, osobito ako je dugotrajno, proizvoda za lokalnu uporabu može izazvati pojave senzibilizacije.U tom slučaju prekinite liječenje i posavjetujte se s liječnikom kako biste započeli odgovarajuću terapiju.
U prisutnosti dubokih ili rezistentnih infekcija, preporučljivo je integrirati lokalni zavoj s odgovarajućim općim antibiotskim tretmanima.
Kao i kod drugih antibiotskih pripravaka, produljeni tretmani mogu rezultirati superinfekcijama otpornim klicama.
Neomicin može izazvati trajni senzorineuralni gubitak sluha nakon oštećenja pužnice, osobito uništavanjem stanica dlake Corti. Rizik od ototoksičnosti veći je u slučaju dulje uporabe, stoga se preporučuje trajanje terapije ograničeno na 10 uzastopnih dana.
Mogu se pojaviti unakrsna alergija i unakrsna rezistencija s drugim derivatima aminoglikozida.
ANAURAN se smije koristiti isključivo u otološkom području; aplikacije na drugim mjestima su neprikladne.
Važne informacije o nekim sastojcima
Lijek sadrži benzalkonijev klorid, nadražujuće sredstvo koje može izazvati kožne reakcije.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Nema poznatih studija interakcije s aktivnim sastojcima prisutnim u lijeku.
04.6 Trudnoća i dojenje
Trudnoća
Nema odgovarajućih i dobro kontroliranih studija na trudnicama.
Lijek se smije koristiti tijekom trudnoće samo u slučajevima stvarne potrebe i pod izravnim liječničkim nadzorom.
Vrijeme za hranjenje
Potreban je oprez kada se lijek koriste dojiljama.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Anauran ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
04.8 Nuspojave
Nakon primjene Anaurana zabilježene su sljedeće nuspojave. Učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka.
04.9 Predoziranje
Nisu zabilježeni slučajevi predoziranja.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
05.1 Farmakodinamička svojstva
ANAURAN, temeljen na kemo-antibiotskim faktorima s dodatkom anestetika, pripravak je posebno prikladan za liječenje mnogih otoloških bolesti.
Antibiotska udruga stoga djeluje učinkovito na sve klice koje su uobičajeno odgovorne za različite infektivne oblike otološke lokalizacije, također zbog izrazitog sinergizma među komponentama. Nadalje, budući da je polimiksin B također obdaren protugljivičnim djelovanjem, ANAURAN može pronaći korisnu primjenu u terenska otomikoza.
Lidokain, zbog svog anestetičkog djelovanja, omogućuje dominaciju nad bolnim simptomima koji su često prisutni kod većine otoloških oboljenja.
ANAURAN je stoga sposoban brzo umanjiti upalne znakove i mukopurulentne sekrecije do njihovog nestanka kako bi brzo ublažio bolne ili svrbežne subjektivne simptome; pripravak također provodi preventivno djelovanje protiv svih komplikacija patološkog oblika u tijeku (gljivične superinfekcije, infekcije rana itd.).
05.2 Farmakokinetička svojstva
Pojedinačne komponente lijeka ne apsorbiraju se sustavno u aktivnim dozama.
05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti
Studije provedene kako bi se istaknuli mogući lokalni i / ili sistemski toksični učinci pokazali su dobru podnošljivost lijeka.
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomoćne tvari
Benzalkonijev klorid, propilen glikol, glicerol, pročišćena voda
06.2 Nekompatibilnost
Nije bitno.
06.3 Razdoblje valjanosti
3 godine (tri)
Navedeni rok valjanosti odnosi se na proizvod u netaknutom i pravilno uskladištenom pakiranju.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju
Nema posebnih mjera opreza.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja
Kartonska kutija, koja sadrži staklenu bocu s gumenom kapaljkom pumpe, zatvorenu polietilenskom kapicom + sigurnosnom kapicom i letkom.
06.6 Upute za uporabu i rukovanje
Nema posebnih mjera opreza.
07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
ZAMBON Italia s.r.l.
Via Lillo del Duca, 10 "." 20091 Bresso (MI)
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET
A.I.C. n. 014302032
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA
Prvo odobrenje: 3. srpnja 1961. godine
Obnova: 1. lipnja 2010
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA
Određivanje od 28. kolovoza 2012
