Aktivni sastojci: Vitamini grupe B
Becozym gastrorezistentne tablete
Zašto se koristi Becozym? Čemu služi?
Becozym pripada terapijskoj kategoriji vitamina, na bazi kompleksa B.
Becozym se koristi za sprječavanje nedostatka vitamina B:
- u slučaju povećane potrebe za vitaminima B (na primjer tijekom trudnoće ili dojenja)
- u slučaju nedovoljne apsorpcije vitamina B (probavni poremećaji),
- u slučaju neravnoteže hrane (ujednačena prehrana)
Također se koristi u liječenju:
- glositis (upala jezika),
- heilitis (upala usana),
- anoreksija - gubitak apetita - (na primjer tijekom febrilne bolesti) s gubitkom težine
- usporavanje rasta djeteta,
- astenija (slabost),
- u slučaju produljene terapije antibioticima,
- poremećaji crijevne apsorpcije tijekom gastrointestinalnih bolesti,
- kao pomoćno sredstvo kod hepatopatija (bolesti jetre) i neuritisa (upala živaca, popraćena bolovima i utrnulošću),
- liječenje posljedica kroničnog alkoholizma koje se mogu pripisati nedostatku vitamina.
Kontraindikacije Kada se Becozym ne smije koristiti
Nemojte uzimati Becozym
- ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u odjeljku 6).
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Becozym
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Becozym.
Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.
Becozym se treba koristiti za liječenje nedostatka vitamina B12 samo ako je podrijetla iz hrane, a ne u bolesnika s atrofičnim gastritisom (upala sluznice želuca), ileusom (crijevnim) ili gušteračom te gastrointestinalnom malapsorpcijom vitamina. B12 ili nedostatak unutarnjeg faktora (tvar koju proizvodi želudac neophodna za apsorpciju vitamina B12).
Žuta promjena boje urina nakon primjene Becozyma posljedica je vitamina B2 (riboflavina)
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak lijeka Becozym
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući i lijekove koji se mogu nabaviti bez recepta.
Nema poznatih interakcija od kliničkog značaja za faktore B kompleksa, osim što vitamin B6 djeluje protiv aktivnosti levodope.
Pacijenti koji primaju druge mono- ili multivitaminske pripravke, bilo koje druge lijekove ili terapije, trebaju se prije uzimanja ovog lijeka posavjetovati s liječnikom.
Upozorenja Važno je znati da:
Trudnoća i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da ste trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Becozym se smije primjenjivati tijekom trudnoće samo ako je klinički indicirano.
Becozym sadrži laktozu i saharozu
Lijek sadrži laktozu i saharozu pa se u slučaju utvrđene netolerancije na šećere obratite svom liječniku prije uzimanja lijeka.
Doziranje i način uporabe Kako se koristi Becozym: Doziranje
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili prema uputama vašeg liječnika ili ljekarnika. Ako ste u nedoumici, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Preporučena doza je:
Odrasli i djeca starija od 12 godina:
U ljekovite svrhe: 2-3 gastrorezistentne tablete dnevno.
U antibakterijskim tretmanima: kao preventivni tretman, 1 gastrorezistentna tableta dnevno.
Oralna upotreba. Progutajte gastrorezistentne tablete bez žvakanja, s malo tekućine.
Primjena u djece
Becozym se ne preporučuje djeci mlađoj od 12 godina.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Becozyma
Ako se pravilno koristi, ovaj proizvod ne dovodi do predoziranja. Gotovo sva izvješća o predoziranju povezana su s istodobnim unosom velikih doza mono- ili multivitaminskih pripravaka.
Početni nespecifični simptomi, poput zbunjenosti i gastrointestinalnih smetnji, poput zatvora, proljeva, mučnine i povraćanja, mogu ukazivati na akutno predoziranje.
Svakodnevna primjena više od 200 mg vitamina B6 (piridoksina) (što odgovara više od 20 Becozym tableta dnevno) tijekom nekoliko mjeseci može rezultirati simptomima neuropatije (bolesti živčanog sustava). Ako se pojave ti simptomi, prekinite liječenje i obratite se liječniku.
Ako ste slučajno predozirali Becozym, odmah obavijestite svog liječnika ili idite u najbližu bolnicu.
Ako imate dodatnih pitanja o uporabi ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Nuspojave Koje su nuspojave lijeka Becozym
Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svih.
Dolje navedene nuspojave proizlaze iz spontanih izvješća pa ih nije moguće organizirati prema kategorijama učestalosti.
Gastrointestinalni poremećaji
Nelagoda u trbuhu ili želucu, zatvor, povraćanje, proljev, mučnina.
Poremećaji imunološkog sustava
Alergijske reakcije. Simptomi mogu uključivati osip, edem (nakupljanje tekućine) na licu, dispneju (otežano disanje), eritem (crvenilo kože), osip, žuljeve i anafilaktički šok (teška alergijska reakcija koja se obično javlja s osipom sa svrbežom s oticanjem grla , otežano disanje i pad krvnog tlaka).Ako dođe do alergijske reakcije, prestanite s liječenjem i obratite se liječniku.
Poremećaji živčanog sustava
Glavobolja (glavobolja)
Poremećaji bubrega i mokraće
Kromaturija (bojenje urina)
Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Svrab, eritem (crvenilo kože) *, mjehurići *
Poremećaji disanja, prsnog koša i medijastinusa *
Dispneja (otežano disanje) * Samo kao manifestacija alergijske reakcije
Poštivanje uputa sadržanih u uputama za uporabu smanjuje rizik od neželjenih učinaka.
Prijavljivanje nuspojava
Ako dobijete bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.Ovo uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi. Također možete prijaviti nuspojave izravno putem nacionalnog sustava prijavljivanja, https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Prijavljivanjem nuspojava možete pomoći u pružanju više informacija o sigurnosti ovog lijeka.
Istek i zadržavanje
Čuvajte ovaj lijek izvan pogleda i dohvata djece.
Nemojte koristiti ovaj lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Datum isteka odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.
Ne čuvati na temperaturi iznad 30 ° C.
Ne bacajte lijekove u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.
Što Becozym sadrži
- Aktivni sastojci su: tiamin nitrat (Vit. B1), riboflavin (Vit. B2), nikotinamid, piridoksin hidroklorid (Vit. B6), kalcijev pantotenat, cijanokobalamin (u obliku Vit. B12), biotin. Jedna gastrorezistentna tableta sadrži tiamin nitrat (Vit. B1) 15 mg, riboflavin (Vit. B2) 15 mg, nikotinamid 50 mg, piridoksin hidroklorid (Vit. B6) 10 mg, kalcijev pantotenat 25 mg, cijanokobalamin 10 mcg (u oblik Vit. B12 0,1% WS), biotin 150 mcg.
- Pomoćni sastojci su: laktoza monohidrat, lagani magnezijev oksid, povidon K90, talk, magnezijev stearat, saharoza, etil akrilatni kopolimer metakrilne kiseline (1: 1), makrogol 6000, crveni željezov oksid (E 172), crni željezov oksid (E 172 ), žuti željezov oksid (E 172), aroma kakaa, etilvanilin, rižin škrob, osušena nebulizirana guma arabika, čvrsti parafin, lagani tekući parafin.
Opis kako Becozym izgleda i sadržaj pakiranja
Becozym gastrorezistentne tablete: 20 gastrorezistentnih tableta.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA
BECOZYM GASTRORESISTANTNE TABLETE
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži: tiamin nitrat (Vit. B1) 15 mg, riboflavin (Vit. B2) 15 mg, nikotinamid 50 mg, piridoksin hidroklorid (Vit. B6) 10 mg, kalcijev pantotenat 25 mg, cijanokobalamin 10 mcg (u oblik Vit. B12 0,1% WS), biotin 150 mcg.
Za potpuni popis pomoćnih tvari pogledajte odjeljak 6.1.
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrootporna tableta.
04.0 KLINIČKI PODACI
04.1 Terapeutske indikacije
Profilaktička primjena Becozyma indicirana je u slučaju povećane potrebe za vitaminima B (npr. Trudnoća, dojenje), nedovoljne apsorpcije (probavni poremećaji), neravnoteže u prehrani (ujednačena prehrana), tj. U svim slučajevima u kojima "tijelo ima rizik da ne dobije dovoljno vitamina B.
Glossitis, cheilitis, anoreksija (na primjer u tijeku febrilnih bolesti) s gubitkom tjelesne težine, zaostajanjem u rastu djeteta, astenijom, u slučaju dugotrajne terapije antibioticima, poremećajima crijevne apsorpcije tijekom gastro-enteričkih oboljenja.
Kao pomoćno sredstvo kod bolesti jetre i neuritisa, liječenje posljedica kroničnog alkoholizma koje se mogu pripisati nedostatku vitamina.
04.2 Doziranje i način primjene
Odrasli i djeca starija od 12 godina
U ljekovite svrhe: 2-3 gastrorezistentne tablete dnevno, napadna doza u slučaju simptoma izrazitog nedostatka ili nedovoljne apsorpcije (na primjer nakon proljeva, enteritisa, steatoreje, smreke).
U antibakterijskim tretmanima: kao profilaktičko sredstvo, 1 gastrorezistentna tableta dnevno.
Becozym se ne preporučuje djeci mlađoj od 12 godina.
Način primjene
Oralna upotreba.
Progutajte gastrorezistentne tablete bez žvakanja, s malo tekućine.
04.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Žuta promjena boje urina nakon primjene Becozyma posljedica je vitamina B2 (riboflavina).
Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.
Pacijenti koji primaju druge mono- ili multivitaminske pripravke, bilo koje druge lijekove ili terapije, trebaju se prije uzimanja ovog lijeka posavjetovati s liječnikom.
Becozym se treba koristiti za liječenje nedostatka vitamina B12 samo ako je podrijetla iz hrane, a ne u bolesnika s atrofičnim gastritisom, ileusom ili poremećajima gušterače i gastrointestinalnom malapsorpcijom vitamina B12 ili nedostatkom unutarnjeg faktora.
Lijek sadrži laktozu stoga pacijenti s rijetkim nasljednim problemima intolerancije na galaktozu, nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze-galaktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Lijek sadrži saharozu stoga bolesnici s rijetkim nasljednim problemima netolerancije na fruktozu zbog malapsorpcije glukoze-galaktoze ili nedostatka saharaze-izomaltaze ne smiju uzimati ovaj lijek.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Nema poznatih interakcija od kliničkog značaja za faktore B kompleksa, osim što vitamin B6 antagonizira aktivnost levodope.
U svakom slučaju, pacijenti koji primaju bilo koji drugi lijek ili terapiju trebaju se prije uzimanja ovog lijeka posavjetovati s liječnikom.
04.6 Trudnoća i dojenje
Becozym se smije primjenjivati tijekom trudnoće samo ako je klinički indicirano.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Becozym ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
04.8 Nuspojave
Dolje navedene nuspojave proizlaze iz spontanih izvješća pa ih nije moguće organizirati prema kategorijama učestalosti.
Gastrointestinalni poremećaji
Nelagoda u trbuhu ili želucu, zatvor, povraćanje, proljev, mučnina.
Poremećaji imunološkog sustava
Alergijska reakcija. Simptomi mogu uključivati osip, edem lica, dispneju, eritem, osip, čireve i anafilaktički šok. Ako dođe do alergijske reakcije, prestanite s liječenjem i obratite se liječniku.
Poremećaji živčanog sustava
Glavobolja
Poremećaji bubrega i mokraće
Kromaturija
Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Svrab, eritem *, mjehurići *
Poremećaji disanja, prsnog koša i medijastinusa *
Dispneja
* Samo kao manifestacija alergijske reakcije
Prijavljivanje sumnji na nuspojave
Prijavljivanje sumnji na nuspojave koje se jave nakon odobrenja lijeka važno je jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave sve sumnje na nuspojave putem nacionalnog sustava za prijavljivanje. "Adresa https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Predoziranje
Ako se pravilno koristi, ovaj proizvod ne dovodi do predoziranja.
Gotovo sva izvješća o predoziranju bila su povezana s istodobnim unosom velikih doza mono- ili multivitaminskih pripravaka.
Nespecifični početni simptomi, poput zbunjenosti i gastrointestinalnih smetnji, poput zatvora, proljeva, mučnine i povraćanja, mogu ukazivati na akutno predoziranje.
Svakodnevna primjena više od 200 mg vitamina B6 (piridoksina) (što odgovara više od 20 Becozym tableta dnevno) tijekom nekoliko mjeseci može izazvati simptome neuropatije. Ako se pojave ti simptomi, prekinite liječenje i obratite se liječniku.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
05.1 Farmakodinamička svojstva
Farmakoterapijska skupina: nepovezani vitamin B kompleks.
ATC oznaka: A11EA.
Becozym je "udruga važnih čimbenika kompleksa vitamina B koji, kao konstitutivni elementi enzimskih sustava, imaju regulatornu funkciju u različitim fazama metabolizma proteina, lipida i ugljikohidrata. Svaka komponenta ima" specifičnu biološku važnost.
Nedostatak vitamina B kompleksa stoga dovodi do nedostatka koenzima, što za posljedicu ima smanjenje enzimskih aktivnosti, posebice energetskog metabolizma. Zbog višestrukog sudjelovanja vitamina B u međuproduktu, nedostatak jednog ili više čimbenika remeti različite metaboličke reakcije.
05.2 "Farmakokinetička svojstva
Vitamin B 1: apsorpcija u crijevima događa se aktivnim transportom ovisnim o natriju i pasivnom difuzijom.Tiamin se zatim skladišti u tkivima do zasićenja, a zatim se izlučuje urinom kao derivat pirimidina ili u nepromijenjenom obliku.
Vitamin B 2: fosforilira se u crijevima tijekom apsorpcije i transportira u tkiva do zasićenja, eliminira se gotovo isključivo putem urina.
Vitamin B 6: lako se apsorbira u crijevima. U jetri se stvara 4-piridoksična kiselina koja je glavni produkt izlučivanja. On potječe od djelovanja jetrene aldehid-oksidaze na piridoksal, tvar u koju se piridoksin pretvara u organizam.
Vitamin PP: crijevna apsorpcija je normalno vrlo učinkovita.U organizmu se pretvara u koenzim i izlučuje uglavnom u obliku metiliranih derivata.
Vitamin H: lako se apsorbira u tankom crijevu, prisutan je u svim stanicama. Eliminira se uglavnom urinom.
Vitamin B 12: oralno primijenjen, cijanokobalamin se djelomično apsorbira jednostavnom difuzijom kroz crijevnu sluznicu, dijelom nakon vezanja na unutarnji faktor, glikoprotein molekulske mase 60.000. Kompleks intrinzičnog faktora vitamina B12 stupa u interakciju sa specifičnim receptorima sluznice ileuma, određujući prolazak vitaminskog principa u cirkulaciju. Vitamin B12 se zatim veže za globuline u plazmi, transkobalamine, koji se transportiraju u tkivima, a posebno u jetru .
Izlučivanje se u manjoj mjeri događa putem žuči i uglavnom putem bubrega.
Vitamin B 5 (pantotenska kiselina): apsorbiran u crijevnom traktu vjerojatno se difuzijom pretvara u tkivima u koenzim A.
05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti
Nisu provedena posebna istraživanja s ovim proizvodom, ali je pretklinička sigurnost pojedinih komponenti dobro dokumentirana.
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomoćne tvari
Laktoza monohidrat, lagani magnezijev oksid, povidon K90, talk, magnezijev stearat, saharoza, kopolimer metakrilne kiseline-etil akrilat (1: 1), makrogol 6000, crveni željezov oksid (E 172), crni željezov oksid (E 172), željezov oksid žuta (E 172), aroma kakaa, etilvanilin, rižin škrob, osušena nebulizirana guma arabika, čvrsti parafin, lagani tekući parafin.
06.2 Nekompatibilnost
Nije bitno.
06.3 Razdoblje valjanosti
3 godine.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju
Ne čuvati na temperaturi iznad 30 ° C
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja
Kartonska kutija s 20 tableta, u blister pakiranjima od termoformiranog materijala spojenog aluminijskom trakom.
06.6 Upute za uporabu i rukovanje
Nema posebnih uputa.
07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Milan
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET
AIC br. 005647033
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA
Obnova: lipanj 2010
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA
Rujna 2014
.jpg)
