Aktivni sastojci: Oksimetazolin (Oksimetazolin hidroklorid)
AKTIVAN NASAL 0,5 mg / ml sprej za nos, otopina
Zašto se koristi Actifed Nasale? Čemu služi?
ŠTO JE
Oksimetazolin je učinkovit dekongestiv, aktivan za lokalnu primjenu, koji uzrokuje produljeno oslobađanje od začepljenja nosa.
ZAŠTO SE KORISTI
Dekongestiv sluznice nosa (oslobađa začepljeni nos), osobito u slučaju prehlade.
Kontraindikacije Kada se Actifed Nasale ne smije koristiti
ACTIFED NASAL ne smije se koristiti u slučajevima poznate preosjetljivosti na oksimetazolin ili druge komponente proizvoda, hipertrofije prostate (povećana prostata), srčanih oboljenja i teške arterijske hipertenzije. Glaukom, hipertireoza.
Lijek ne mogu uzimati djeca mlađa od 12 godina
Nemojte primjenjivati tijekom i dva tjedna nakon terapije antidepresivima.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Actifed Nasale
U bolesnika sa kardiovaskularnim bolestima (bolesti srca i krvotoka), osobito u bolesnika s hipertenzijom (povišeni krvni tlak), korištenje nazalnih dekongestiva mora se u svakom slučaju s vremena na vrijeme podvrgnuti prosudbi liječnika.
Također je poželjno konzultirati se sa svojim liječnikom u slučajevima kada su se ti poremećaji javljali u prošlosti.
S oprezom koristiti u prvim mjesecima trudnoće, a zbog opasnosti od zadržavanja mokraće i u starijih osoba
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak lijeka Actifed Nasale
Nemojte primjenjivati tijekom i dva tjedna nakon terapije antidepresivima. Ako koristite druge lijekove, pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet.
Upozorenja Važno je znati da:
ŠTO UČINITI TOKOM TRUDNOĆE I DOJENJA
Tijekom trudnoće proizvod koristite samo nakon savjetovanja s liječnikom i procjene s njim omjera rizika i koristi u vašem slučaju.
Dugotrajna uporaba vazokonstriktora može promijeniti normalnu funkciju sluznice nosa i paranazalnih sinusa, što također može uzrokovati ovisnost o lijeku. Ponavljanje dužih razdoblja može biti štetno.
Korištenje, osobito dugotrajno, proizvoda za lokalnu uporabu može izazvati pojave senzibilizacije, u tom slučaju prekinite liječenje i posavjetujte se s liječnikom kako biste uspostavili odgovarajuću terapiju. Međutim, u nedostatku potpunog terapijskog odgovora u roku od nekoliko dana, konzultirajte liječniku; u svakom slučaju liječenje se ne smije nastaviti dulje od 4 dana.
Ne smije se koristiti na usta. Proizvod, ako se slučajno proguta ili ako se dulje vrijeme koristi u prevelikim dozama, može izazvati toksične pojave. Treba ga držati izvan dohvata djece jer slučajno gutanje može uzrokovati izrazitu sedaciju. Izbjegavajte kontakt tekućine s očima.
Pažnja onima koji se bave sportskim aktivnostima: proizvod sadrži tvari zabranjene za doping. Zabranjeno je "uzimati drugačiju dozu, prema dozi i načinu primjene, od prijavljenih.
Lijek nije kontraindiciran za osobe s celijakijom.
Doziranje i način uporabe Kako koristiti Actifed Nasale: Doziranje
Upozorenje: nemojte prekoračiti navedene doze bez liječničkog savjeta.
Kao
Za uporabu uklonite plastični čep, umetnite kraj bočice u nosnicu i pritisnite brzim i čvrstim pokretom, duboko dišući kroz nos.
Koliko
Odrasli i djeca starija od 12 godina: Jedna magla (sprej) po nosnici svakih 612 sati, prema potrebi.
Koliko dugo
Nemojte dulje od 4 dana liječenja, osim ako liječnik ne odredi drugačije.
Posavjetujte se sa svojim liječnikom ako se poremećaj ponavlja ili ako ste primijetili nedavne promjene u njegovim karakteristikama.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Actifed Nasale
U slučaju slučajnog uzimanja prevelike doze lijeka, odmah obavijestite svog liječnika ili idite u najbližu bolnicu. U tim slučajevima, arterijska hipertenzija (povišeni krvni tlak), tahikardija (ubrzani rad srca), fotofobija (bolna osjetljivost uzrokovana svjetlošću), jaka glavobolja (intenzivna glavobolja), stezanje u prsima i, u djece, hipotermija (prekomjerno snižavanje tjelesne temperature) i teška depresija središnjeg živčanog sustava s izraženom sedacijom, koja zahtijeva donošenje odgovarajućih hitnih mjera.
Nuspojave Koje su nuspojave Actifed Nasale
Proizvod može lokalno odrediti pojave senzibilizacije i zagušenja odskočne sluznice. Za brzu apsorpciju oksimetazolina kroz upaljene sluznice mogu se pojaviti sustavni (opći) učinci, koji se sastoje od arterijske hipertenzije, refleksne bradikardije (smanjeni broj otkucaja srca), glavobolje (glavobolje), poremećaja mokrenja.
Poštivanje uputa sadržanih u uputama za uporabu smanjuje rizik od neželjenih učinaka.
Ove nuspojave su obično prolazne. Međutim, kada se pojave, preporučljivo je konzultirati se s liječnikom ili ljekarnikom. Važno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika o svim neželjenim učincima koji nisu opisani u uputama za uporabu.
Istek i zadržavanje
Ne čuvati u hladnjaku.
Ne raspršujte u okoliš nakon uporabe.
Upozorenje: nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Rok valjanosti odnosi se na proizvod u netaknutom pakiranju, pravilno uskladišten.
Čuvajte ovaj lijek izvan dohvata i pogleda djece.
Važno je uvijek imati na raspolaganju podatke o lijeku, stoga čuvajte i kutiju i upute o lijeku.
SASTAV
1 ml sadrži:
Aktivni sastojak: 0,5 mg oksimetazolin hidroklorida (= 0,05 mg / 0,10 ml po spreju. Ukupno 7,5 mg po bočici)
Pomoćne tvari: sorbitol, jednobazni kalijev fosfat, dvobazni natrijev fosfat, klorheksidin acetat, pročišćena voda.
KAKO IZGLEDA
Otopina spreja za nos.
Sadržaj pakiranja je jedna bočica od 15 ml.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA
AKTIVIRAN NASAL
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
100 ml otopine sadrži:
Oksimetazolin hidroklorid 0,050 g (0,50 mg / ml)
Za potpuni popis pomoćnih tvari pogledajte odjeljak 6.1.
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina spreja za nos
04.0 KLINIČKI PODACI
04.1 Terapeutske indikacije
Dekongestiv sluznice nosa (oslobađa začepljeni nos), osobito u slučaju prehlade.
04.2 Doziranje i način primjene
Doziranje
Odrasli i djeca starija od dvanaest godina
Jedan sprej po nosnici svakih 6-12 sati, ako je potrebno.
Nemojte dulje od 4 dana liječenja, osim ako liječnik ne odredi drugačije. Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.
Pedijatrijska populacija
Lijek je kontraindiciran kod djece mlađe od 12 godina.
Način primjene
Za uporabu uklonite plastični čep, umetnite kraj bočice u nosnicu i pritisnite brzim i čvrstim pokretom, duboko dišući kroz nos.
04.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u odjeljku 6.1 hipertrofija prostate,
bolesti srca i teška arterijska hipertenzija.
Glaukom,
hipertireoza.
Nemojte primjenjivati tijekom i dva tjedna nakon terapije antidepresivima.
Djeca mlađa od 12 godina.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
U bolesnika s kardiovaskularnim bolestima, osobito onima s hipertenzijom, uporaba nazalnih dekongestiva mora se u svakom slučaju s vremena na vrijeme podvrgnuti prosudbi liječnika.
Dugotrajna uporaba vazokonstriktora može promijeniti normalnu funkciju sluznice nosa i paranazalnih sinusa, također izazivajući ovisnost o lijeku. Ponavljanje dužih razdoblja može biti štetno.
S oprezom se koristi u prvim mjesecima trudnoće, a zbog opasnosti od zadržavanja mokraće i u starijih osoba.
Korištenje, osobito ako je dugotrajno, lokalnih proizvoda može izazvati pojave senzibilizacije: u ovom slučaju potrebno je prekinuti liječenje i započeti odgovarajuću terapiju.
Ako u roku od nekoliko dana nema potpunog terapijskog odgovora, obratite se svom liječniku; u svakom slučaju, liječenje se ne smije nastaviti dulje od 4 dana.
Pažljivo slijedite preporučene doze.
Proizvod, ako se slučajno proguta ili ako se dulje vrijeme koristi u prevelikim dozama, može izazvati toksične pojave. Treba ga držati izvan dohvata djece jer slučajno gutanje može uzrokovati jaku sedaciju. Ne smije se koristiti oralno. Izbjegavajte kontakt tekućine s očima.
Pažnja onima koji se bave sportskim aktivnostima: proizvod sadrži tvari zabranjene za doping. Zabranjeno je "uzimati drugačiju dozu, prema dozi i načinu primjene, od prijavljenih.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Nemojte primjenjivati tijekom i dva tjedna nakon terapije antidepresivima.
04.6 Trudnoća i dojenje
Koristite oprezno u prvim mjesecima trudnoće
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Nitko.
04.8 Nuspojave
Proizvod može lokalno odrediti pojave senzibilizacije i zagušenja odskočne sluznice. Za brzu apsorpciju oksimetazolina kroz upaljene sluznice mogu se pojaviti sustavni učinci koji se sastoje od arterijske hipertenzije, refleksne bradikardije, glavobolje, poremećaja mokrenja.
Prijavljivanje sumnji na nuspojave
Izvještavanje o sumnji na nuspojave koje se jave nakon odobrenja lijeka važno je jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave sve sumnje na nuspojave putem nacionalnog sustava za prijavljivanje. "Adresa www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Predoziranje
U slučaju predoziranja mogu se pojaviti arterijska hipertenzija, tahikardija, fotofobija, intenzivna glavobolja, stezanje u prsima, a u djece hipotermija i teška depresija središnjeg živčanog sustava s izraženom sedacijom, što zahtijeva donošenje odgovarajućih hitnih mjera.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
05.1 Farmakodinamička svojstva
ATC: R01AA05 - Dekongestivi za nos i drugi pripravci za lokalnu primjenu - Simpatomimetici, nisu povezani
Oksimetazolin je djelotvoran dekongestiv, aktivan za lokalnu uporabu, koji određuje produljeno olakšanje kod tegoba koje karakterizira začepljenje nosa.
05.2 Farmakokinetička svojstva
05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomoćne tvari
Sorbitol, jednobazni kalijev fosfat, dvobazni natrijev fosfat, klorheksidin acetat, pročišćena voda
06.2 Nekompatibilnost
Nepoznato.
06.3 Razdoblje valjanosti
3 godine.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju
Nemojte čuvati u hladnjaku
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja
Bočica od 15 ml. Cijena
06.6 Upute za uporabu i rukovanje
Vidi odjeljak "Doziranje i način primjene".
Neiskorišteni lijekovi i otpad nastali iz ovog lijeka moraju se zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23.500 - 00071 Santa Palomba - Pomezia RIM
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET
AIC N. 028139032
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA
Datum prve autorizacije: ožujak 1992
Zadnji datum obnove: ožujak 2007
