Što je Lamivudin / Zidovudin Teva?
Lamivudin / Zidovudin Teva je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari: lamivudin (150 mg) i zidovudin (300 mg). Dostupan je u obliku bijelih tableta u obliku kapsule.
Lamivudin / Zidovudin Teva je 'generički lijek'. To znači da je Lamivudin / Zidovudin Teva sličan „referentnom lijeku“ koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Combivir.
Za što se koristi Lamivudin / Zidovudine Teva?
Lamivudin / Zidovudin Teva koristi se u kombinaciji s barem jednim drugim antivirusnim lijekom za liječenje pacijenata zaraženih virusom humane imunodeficijencije (HIV), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Lijek se može kupiti samo na recept.
Kako se koristi Lamivudin / Zidovudine Teva?
Liječenje Lamivudinom / Zidovudinom Tevom treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV infekcije. Preporučena doza Lamivudina / Zidovudina Teve za bolesnike starije od 12 godina s tjelesnom težinom od najmanje 30 kg je jedna tableta dva puta dnevno. U djece (mlađe od 30 godina) 12 godina) težine 14 do 30 kg, broj tableta i pola tableta koje se uzimaju ovisi o njihovoj težini. Djeca s tjelesnom težinom manjom od 14 kg trebaju koristiti zasebne oralne otopine koje sadrže lamivudin i zidovudin. Djecu koja uzimaju Lamivudin / Zidovudine Teva potrebno je pratiti pažljivo za moguće nuspojave.
Preporuča se progutati tablete bez drobljenja. Pacijenti koji to ne mogu učiniti mogu zdrobiti tablete i dodati ih u malu količinu hrane ili pića neposredno prije unosa. U slučaju pacijenata koji moraju prestati uzimati lamivudin ili zidovudin ili koji moraju mijenjati svoje doze zbog problema s bubrezima, jetrom ili krvlju, lijekove koji sadrže lamivudin ili zidovudin trebaju koristiti zasebno.
Za više informacija pogledajte upute za uporabu.
Kako djeluje Lamivudin / Zidovudin Teva?
Obje aktivne tvari u Lamivudinu / Zidovudinu Tevi su nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (NRTI). Oni imaju slično djelovanje, blokirajući aktivnost reverzne transkriptaze, enzima proizvedenog od HIV -a koji mu omogućuje da inficira stanice i razmnožava se. Lamivudin / Zidovudin Teva, uzet u kombinaciji s barem jednim drugim antivirusnim lijekom, smanjuje količinu HIV -a u krvi i održava je na niskoj razini. Lamivudin / Zidovudin Teva ne liječi HIV infekciju ili AIDS, ali može odgoditi oštećenje imunološkog sustava i nastanak infekcija i bolesti povezanih sa AIDS-om.
Obje su aktivne tvari dostupne u Europskoj uniji (EU) već nekoliko godina: lamivudin je odobren kao Epivir od 1996. godine, a zidovudin je u EU dostupan od sredine 1980-ih.
Kako je ispitivano Lamivudin / Zidovudin Teva?
Budući da je Lamivudin / Zidovudin Teva generički lijek, studije pacijenata bile su ograničene na dokaze osmišljene da pokažu da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Combivir. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode istu razinu aktivne tvari u tijelu.
Koji su rizici i koristi povezani s primjenom Lamivudina / Zidovudina Teva?
Budući da je Lamivudin / Zidovudin Teva generički lijek, pretpostavlja se da su koristi i rizici isti kao i referentni lijek.
Zašto je Lamivudin / Zidovudine Teva odobren?
CHMP (Odbor za lijekove za humanu uporabu) zaključio je da se, u skladu sa zahtjevima EU -a, pokazalo da je Lamivudin / Zidovudin Teva usporedive kvalitete i bioekvivalentan Combiviru. Stoga je CHMP smatrao da, kao u slučaju Combivir, koristi nadmašuju identificirane rizike. Odbor je preporučio da se odobri stavljanje u promet lijeka Lamivudine / Zidovudine Teva.
Više informacija o Lamivudinu / Zidovudinu Tevi
Dana 28. veljače 2011. Europska komisija je objavila Teva Pharma B.V. "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Lamivudin / Zidovudine Teva, važeće na području cijele Europske unije. "Odobrenje za stavljanje u promet" vrijedi pet godina, nakon čega se može obnoviti.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 12/2010.
Podaci o lijeku Lamivudine / Zidovudine Teva objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
