Aktivni sastojci: Adapalen, Benzoil peroksid
Epiduo 0,1% / 2,5%, gel
Zašto se koristi Epiduo? Čemu služi?
Epiduo je indiciran za liječenje akni.
Epiduo gel sadrži dva aktivna sastojka, adapalen i benzoil peroksid, koji djeluju zajedno, ali na različite načine.
Adapalen pripada skupini tvari poznatih kao retinoidi i djeluje posebno na kožne procese koji uzrokuju akne.
Drugi aktivni sastojak, benzoil peroksid, djeluje antibakterijski i djeluje umirujuće i piling na najudaljeniji sloj kože.
Kontraindikacije Kada se Epiduo ne smije koristiti
Nemojte koristiti Epiduo:
- ako ste alergični na djelatne tvari ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u odjeljku 6).
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Epiduo
- Nemojte koristiti Epiduo na mjestima gdje postoje rane, ogrebotine ili ekcemi.
- Izbjegavajte kontakt lijeka Epiduo s očima, ustima, nosnicama i drugim vrlo osjetljivim dijelovima tijela. U slučaju kontakta s bilo kojim od ovih područja, odmah isperite zahvaćeno područje s puno tople vode.
- Izbjegavajte pretjerano izlaganje sunčevoj svjetlosti i UV lampama.
- Izbjegavajte kontakt lijeka Epiduo s kosom ili obojenim tkaninama jer ih može promijeniti, te temeljito operite ruke nakon uporabe lijeka.
Prije upotrebe lijeka Epiduo razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak lijeka Epiduo
- Nemojte koristiti druge proizvode protiv akni (koji sadrže benzoil peroksid i / ili retinoide) istovremeno s Epiduom.
- Izbjegavajte uporabu Epiduo -a zajedno s kozmetičkim proizvodima koji imaju nadražujuće, isušujuće ili ljušteće učinke na kožu.
Upozorenja Važno je znati da:
Trudnoća i dojenje
Epiduo se ne smije koristiti tijekom trudnoće.
Ako zatrudnite tijekom liječenja lijekom Epiduo, prekinite liječenje i što je prije moguće obavijestite svog liječnika o svim pregledima.
Epiduo se može koristiti tijekom dojenja. Kako biste izbjegli kontakt djeteta s izlaganjem, nemojte nanositi Epiduo na područje prsa.
Prije uzimanja bilo kakvih lijekova posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Upravljanje vozilima i strojevima
Nije bitno.
Epiduo sadrži propilen glikol (E1520), komponentu koja može izazvati iritaciju kože.
Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Epiduo: Doziranje
Uvijek koristite ovaj lijek točno onako kako vam je rekao liječnik. Ako ste u nedoumici, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Epiduo je namijenjen samo odraslima i adolescentima od 9 godina i starijih. Nanesite tanki sloj gela na područja zahvaćena aknama jednom dnevno prije spavanja, izbjegavajući kontakt s očima., Usnama i nosnicama Operite i osušite kožu prije svake aplikacije Nakon nanošenja proizvoda, temeljito operite ruke.
Vaš liječnik će vam reći koliko dugo ćete morati koristiti Epiduo.
Ako primijetite da je učinak lijeka Epiduo prejak ili preslab, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Ako primjena lijeka Epiduo uzrokuje dugotrajnu iritaciju, obratite se svom liječniku koji će od vas zatražiti da nanesete hidratantnu kremu, rjeđe koristite gel, prekinete liječenje na kratko ili ga prekinete trajno.
Ako ste zaboravili upotrijebiti Epiduo:
Nemojte primjenjivati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu jednu primjenu.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Epidua
Ako nanesete više Epiduo -a na kožu nego što biste trebali, vaše akne neće nestati brže, ali vaša koža može postati nadražena i crvena.
Molimo kontaktirajte svog liječnika ili bolnicu ako:
- Koristio je više Epidua nego što je trebao.
- Dijete je slučajno uzelo proizvod.
- Slučajno je progutao proizvod.
Vaš liječnik će vas savjetovati koje mjere treba poduzeti.
Nuspojave Koje su nuspojave Epidua
Kao i svi drugi lijekovi, i ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako se one neće pojaviti kod svih.
Epiduo može izazvati sljedeće nuspojave na mjestu primjene:
Česte nuspojave (javljaju se u manje od 1 na 10 pacijenata)
- suha koža
- lokalni osip (iritativni kontaktni dermatitis)
- peckanje
- iritacija kože
- crvenilo
- piling
Manje česte nuspojave (javljaju se u manje od 1 na 100 pacijenata)
- svrbež kože
- opekline od sunca
Učestalost nije poznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka): oticanje lica, alergijske kontaktne reakcije, oticanje kapka, suženje grla, bol u koži (peckanje), žuljevi (mjehurići).
U slučaju da dođe do iritacije kože nakon primjene Epidua, to je općenito blago ili umjereno, s lokalnim znakovima kao što su crvenilo, suhoća, ljuštenje, pečenje i bol na koži (peckanje), koji dosežu vrhunac tijekom prvog tjedna, a zatim nestaju bez dodatnih tretmana.
Prijavljivanje nuspojava
Ako dobijete bilo koju nuspojavu, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.Ovo uključuje sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovoj uputi. Također možete prijaviti nuspojave izravno putem nacionalnog sustava za prijavljivanje na www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Izvještavanjem o nuspojavama možete pomoći u pružanju više informacija o sigurnosti ovog lijeka.
Istek i zadržavanje
Čuvajte ovaj lijek izvan pogleda i dohvata djece.
Nemojte koristiti ovaj lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji. Datum isteka odnosi se na zadnji dan tog mjeseca.
Odbacite cijev ili spremnik s više doza s hermetički zatvorenom pumpom 6 mjeseci nakon prvog otvaranja.
Ne čuvati na temperaturi iznad 25 ° C.
Nemojte bacati lijekove u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne koristite. To će pomoći u zaštiti okoliša.
Rok "> Ostale informacije
Što Epiduo sadrži
- Aktivni sastojci su: adapalen i benzoil peroksid. Jedan g gela sadrži 1 mg (0,1%) adapalena i 25 mg (2,5%) benzoil peroksida.
- Pomoćni sastojci su: dokusat natrij, dinatrijev edetat, glicerin, poloksamer, propilen glikol (E1520), Simulgel 600 PHA (kopolimer akrilamida i natrijevog akriloil dimetiltaurata, izoheksadekan, polisorbat 80, sorbitan oleat) i pročišćena voda.
Kako Epiduo izgleda i sadržaj pakiranja
Epiduo je bijeli do blijedožuti neprozirni gel.
Epiduo je dostupan u
- Plastične cijevi koje sadrže 2 g, 15 g, 30 g, 45 g, 60 g ili 90 g (ne mogu se na tržište staviti sve veličine pakiranja).
- Višedozne hermetičke posude s pumpom koje sadrže 15 g, 30 g, 45 g i 60 g (ne smiju se na tržište staviti sve veličine pakiranja).
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA -
EPIDUO 0,1% / 2,5% GEL
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV -
1 g gela sadrži:
adapalen 1 mg (0,1%);
benzoil peroksid 25 mg (2,5%).
Pomoćna tvar s poznatim učincima: propilen glikol.
Za potpuni popis pomoćnih tvari pogledajte odjeljak 6.1.
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK -
Gel.
Bijeli do vrlo blijedožuti neprozirni gel.
04.0 KLINIČKI PODACI -
04.1 Terapeutske indikacije -
Tretman kože "Vulgarne akne gdje su prisutni komedoni, papule i pustule (vidjeti dio 5.1).
04.2 Doziranje i način primjene -
Epiduo se treba nanositi za potpuno prekrivanje područja zahvaćenih aknama jednom dnevno navečer, na čistu, suhu kožu. Nanesite tanki sloj gela vrhovima prstiju, izbjegavajući kontakt s očima i usnama (vidjeti dio 4.4).
U slučaju iritacije, pacijenta treba savjetovati da nanosi nekomedogene ovlaživače, da koristi lijek rjeđe (npr. Svaki drugi dan) ili da privremeno ili trajno prekine uporabu.
Trajanje liječenja treba odrediti liječnik na temelju kliničkog stanja. Prvi znakovi kliničkog poboljšanja obično se vide nakon 1-4 tjedna liječenja.
Sigurnost i djelotvornost lijeka Epiduo nisu ocijenjene u djece mlađe od 9 godina.
04.3 Kontraindikacije -
Preosjetljivost na djelatne tvari ili na bilo koju pomoćnu tvar navedenu u dijelu 6.1.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi -
Epiduo gel ne smije se nanositi na erodiranu, oštećenu (posjekotine ili ogrebotine) ili ekcematoznu kožu.
Izbjegavajte kontakt lijeka Epiduo s očima, ustima, nosnicama ili sluznicom. Ako lijek slučajno dospije u oči, odmah ih isperite mlakom vodom.
Proizvod sadrži propilen glikol (E1520) koji može izazvati iritaciju kože.
U slučaju da dođe do reakcije koja ukazuje na osjetljivost na jednu od komponenti formulacije, primjenu Epiduoa treba prekinuti.
Izbjegavajte pretjerano izlaganje sunčevoj svjetlosti ili UV zračenju.
Epiduo ne smije doći u dodir s obojenim materijalima, uključujući obojenu kosu i tkanine, jer može uzrokovati izbjeljivanje i promjenu boje.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija -
Nisu provedena ispitivanja interakcija s Epiduom.
Na temelju dosadašnjeg iskustva s adapalenom i benzoil peroksidom, nema poznatih interakcija s drugim lijekovima koji bi se mogli primjenjivati kožno i istodobno s Epiduom. Međutim, Epiduo se ne smije koristiti istodobno s drugim retinoidima, s benzoil peroksidom ili s lijekovima koji imaju sličan učinak. mehanizam djelovanja. Kozmetiku s ljuskanjem, nadražajem ili isušivanjem treba koristiti oprezno, jer se istodobno s Epiduom može proizvesti dodatni nadražujući učinak.
Apsorpcija adapalena kroz ljudsku kožu je niska (vidjeti dio 5.2) pa je stoga mala vjerojatnost interakcije s drugim sistemski primijenjenim lijekovima.
Perkutana penetracija benzoil peroksida je niska, a aktivni sastojak potpuno se pretvara u benzojevu kiselinu i brzo se eliminira. Stoga nije vjerojatno da će benzojeva kiselina stupiti u interakciju s drugim sustavno primijenjenim lijekovima.
04.6 Trudnoća i dojenje -
Trudnoća:
Studije na životinjama koje su koristile oralni način primjene pokazale su reproduktivnu toksičnost pri velikoj sistemskoj izloženosti (vidjeti dio 5.3).
Kliničko iskustvo s adapalenom i benzoil peroksidom lokalno primijenjenim na trudnice je ograničeno, međutim, nekoliko dostupnih podataka ukazuje na to da nema štetnih učinaka kod pacijenata izloženih tijekom prvih mjeseci trudnoće.
Zbog ograničenih dostupnih podataka i zbog mogućeg vrlo slabog prolaska adapalena kroz kožu, Epiduo se ne smije koristiti tijekom trudnoće.
U slučaju neočekivane trudnoće, liječenje treba prekinuti.
Vrijeme za hranjenje:
Nisu provedena ispitivanja o izlučivanju gela Epiduo (adapalen / benzoil peroksid) u životinjsko ili ljudsko mlijeko nakon nanošenja na kožu.
Ne očekuju se učinci na dojenče jer je sustavna izloženost žena u laktaciji Epiduu zanemariva. Epiduo se može koristiti tijekom dojenja.
Kako bi se izbjeglo izlaganje dojenčeta u kontaktu, tijekom dojenja treba izbjegavati primjenu lijeka Epiduo na torakalno područje.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima -
Nije bitno.
04.8 Nuspojave -
Epiduo može izazvati sljedeće nuspojave na mjestu primjene:
* Podaci o nadzoru nakon stavljanja lijeka u promet
U slučaju da se nakon primjene lijeka Epiduo pojavi iritacija kože, intenzitet je općenito blag ili umjeren, sa znakovima i simptomima lokalne senzibilizacije (eritem, suhoća, ljuštenje, pečenje i bol na koži (peckanje) koji dostižu najveći intenzitet tijekom prvog tjedna a zatim spontano nestaju.
Prijavljivanje sumnji na nuspojave
Izvještavanje o sumnji na nuspojave koje se jave nakon odobrenja lijeka važno je jer omogućuje kontinuirano praćenje omjera koristi i rizika lijeka. Od zdravstvenih djelatnika se traži da prijave sve sumnje na nuspojave putem nacionalnog sustava za prijavljivanje. "Adresa www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Predoziranje -
Epiduo se koristi samo za kožu i mora se koristiti jednom dnevno.
U slučaju slučajnog gutanja, potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere za liječenje simptoma.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA -
05.1 "Farmakodinamička svojstva -
Farmakoterapijska skupina: D10A pripravci protiv akni za lokalnu uporabu.
ATC oznaka: D10AD53.
Mehanizam djelovanja i farmakodinamički učinci :
Epiduo sadrži dva aktivna sastojka koji djeluju kroz različite, ali komplementarne mehanizme djelovanja.
- Adapalen : Adapalen je kemijski stabilan derivat naftojeve kiseline sa aktivnošću sličnom onoj retinoida. Istraživanja biokemijskog i farmakološkog profila pokazala su da je adapalen aktivan na patološke mehanizme "Vulgarne akne: snažan je modulator stanične diferencijacije i keratinizacije te ima protuupalna svojstva. Mehanički, adapalen se veže na specifične receptore nuklearne retinoične kiseline. Trenutni dokazi ukazuju na to da lokalni adapalen normalizira diferencijaciju folikularnih epitelnih stanica što rezultira smanjenim stvaranjem mikrokomedona. U eksperimentalnim modelima in vitro, adapalen inhibira kemotaktičke (usmjerene) i kemokinetičke (nasumične) reakcije ljudskih polimorfonuklearnih leukocita, a također i metabolizam arahidonske kiseline usmjeren na upalne medijatore. in vitro pokazala je inhibiciju faktora AP-1 i inhibiciju ekspresije receptora tipa Toll-2. Ovaj profil sugerira da je stanično posredovana upalna komponenta prisutna u aknama smanjena adapalenom.
- Benzoil peroksid : Pokazalo se da benzoil peroksid ima antibakterijsko djelovanje, osobito protiv P. akne, mikroorganizam prisutan u abnormalnim količinama u pilosebacealnim jedinicama zahvaćenim aknama. Nadalje, pokazalo se da benzoil peroksid posjeduje piling i keratolitičku aktivnost. Benzoil peroksid je također sebostatik, pa se stoga protivi "prekomjernoj proizvodnji sebuma povezanoj s" aknama.
Klinička učinkovitost lijeka Epiduo u bolesnika starijih od 12 godina :
Sigurnost i djelotvornost lijeka Epiduo koji se primjenjuje jednom dnevno za liječenje acne vulgaris procijenjen je u dva slično osmišljena, multicentrična, kontrolirana, 12-tjedna klinička ispitivanja koja su uspoređivala Epiduo s njegovim pojedinačnim aktivnim komponentama, adapalenom i benzoil peroksidom i gelom za nošenje u pacijenata s aknama. Za Studiju 1 i Studiju 2 bilo je upisano ukupno 2185 pacijenata.Distribucija pacijenata u dvije studije bila je 49% muškaraca i 51% žena, starosti 12 ili više godina (srednja dob: 18,3 godine; raspon: 12-50 godina), što predstavlja početnih 20 do 50 upalnih lezija i 30 do 100 ne-upalnih lezija -upalne lezije. Pacijenti su prema potrebi tretirani na licu i drugim dijelovima tijela zahvaćenim aknama jednom dnevno, navečer.
Kriteriji učinkovitosti bili su:
Stopa uspjeha, postotak pacijenata čiji su se znakovi smatrali "Potpuno nestali" i "Gotovo potpuno nestali" u 12. tjednu na temelju globalne procjene istražitelja (IGA);
Promjena i postotna promjena u odnosu na početnu vrijednost u 12. tjednu u odnosu na
• Broj upalnih lezija
• Broj neupalnih lezija
• Ukupan broj ozljeda
Rezultati učinkovitosti za svako istraživanje prikazani su u tablici 1, a kombinirani rezultati u tablici 2.
U obje studije Epiduo se pokazao učinkovitijim u usporedbi s monadama i gelom za nosač. Sveukupno, neto korist (aktivni sastojak umanjena za prijenosnik) postignuta s Epiduom bila je veća od zbroja neto koristi ostvarene od pojedinačnih komponenti, što ukazuje na povećanje terapijskog djelovanja ovih tvari kada se koriste u kombinaciji s fiksnim dozama. Prvi ljekoviti učinak Epidua na upalne lezije dosljedno je opažen u Studiji 1 i Studiji 2 u prvom tjednu liječenja. Neupalne lezije (otvoreni i zatvoreni komedoni) osjetljivo su reagirale na liječenje između prvog i četvrtog tjedna. Korist za čvorove akni nije dokazana.
Tablica 1: Klinička učinkovitost Epidua u dva usporedna ispitivanja
Tablica 2 Klinička učinkovitost Epidua u kombiniranim usporednim ispitivanjima
Klinička učinkovitost Epidua u djece od 9 do 11 godina
U pedijatrijskoj kliničkoj studiji, 285 djece s aknama vulgaris, u dobi od 9 do 11 godina (53% ispitanika imalo je 11 godina, 33% imalo je 10 godina, a 14% je imalo 9 godina) s ocjenom 3 (umjereno ) na IGA ljestvici i najmanje 20, ali ne više od 100 ukupnih lezija (neupalnih i / ili upalnih) na licu (uključujući nos) na početku liječene su Epiduo gelom jednom dnevno tijekom 12 tjedana.
Studija je zaključila da su profili učinkovitosti i sigurnosti Epiduo gela u liječenju akni na licu u ovoj specifičnoj mlađoj dobnoj skupini u skladu s rezultatima drugih ključnih studija provedenih na subjektima s aknama vulgarisa u istoj dobi. učinkovitost s prihvatljivom podnošljivošću.
Rani i produljeni učinak liječenja Epiduo gelom u usporedbi s gelom za vozila rutinski je uočen za sve lezije (upalne, neupalne i ukupne) u 1. tjednu i nastavlja se do 12. tjedna.
05.2 "Farmakokinetička svojstva -
Farmakokinetička svojstva Epiduo -a usporediva su s farmakokinetičkim profilom samo 0,1% gela Adapalena.
U 30-dnevnom kliničkom farmakokinetičkom ispitivanju na pacijentima s aknama liječenim fiksnim kombiniranim gelom ili odgovarajućom formulacijom od 0,1% adapalena prema pojačanom režimu doziranja (primjena 2 g gela dnevno), adapalen se nije mogao kvantificirati u većini uzoraka plazme (granica kvantifikacije, 0,1 ng / mL). Niske razine adapalena (Cmax između 0,1 i 0,2 ng / mL) otkrivene su u dva uzorka krvi pacijenata liječenih Epiduom i u tri uzorka pacijenata liječenih adapalenom 0,1% gelom. Najviša AUC adapalena 0-24h utvrđena u skupini s fiksnom dozom bila je 1,99 ng.h / ml.
Ovi su rezultati usporedivi s onima dobivenim u prethodnim kliničkim farmakokinetičkim studijama na različitim formulacijama 0,1% adapalena, gdje je utvrđeno da je sistemska izloženost adapalenu izrazito niska.
Perkutana penetracija benzoil peroksida je niska; kada se nanese na kožu, potpuno se pretvara u benzoevu kiselinu i brzo se uklanja.
05.3 Pretklinički sigurnosni podaci -
Neklinički podaci ne otkrivaju nikakvu posebnu opasnost za ljude na temelju konvencionalnih studija farmakološke sigurnosti, toksičnosti pri ponovljenim dozama, genotoksičnosti, fototoksičnosti ili kancerogenog potencijala.
Studije reproduktivne toksičnosti s oralnim i kožnim adapalenom provedene su na štakorima i zečevima. Teratogeni učinak dokazan je pri velikoj sistemskoj izloženosti (oralne doze počevši od 25 mg / kg / dan). Pri manjoj izloženosti (dermalna doza od 6 mg / kg / dan) primijećene su promjene u broju rebara ili kralježaka.
Ispitivanja na životinjama provedena su s lijekom Epiduo, uključujući studije lokalne tolerancije i studije dermalne toksičnosti pri ponovljenim dozama na štakorima, psima i svinjama u trajanju do 13 tjedana, te su pokazala lokalnu iritaciju i potencijalnu senzibilizaciju, kako se očekivalo za kombinaciju koja sadrži benzoil peroksid. U životinja je sustavna izloženost adapalenu nakon ponovljene kožne primjene fiksne kombinacije vrlo niska, u skladu s kliničkim farmakokinetičkim podacima. U koži se benzoil peroksid brzo i potpuno pretvara u benzojevu kiselinu u koži, a nakon što se apsorpcija eliminira u urin, s ograničenom sistemskom izloženošću.
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE -
06.1 Pomoćne tvari -
Dinatrijev edetat
Natrijev dokusat
Glicerin
Poloksamer
Propilen glikol (E1520)
Simulgel 600PHA (kopolimer akrilamida i natrijevog akriloil dimetiltaurata, izoheksadekan, polisorbat 80, sorbitan oleat)
Pročišćena voda
06.2 Inkompatibilnost "-
Nije bitno.
06.3 Rok valjanosti "-
2 godine.
Stabilnost Epidua nakon prvog otvaranja je najmanje 6 mjeseci.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju -
Ne čuvati na temperaturi iznad 25 ° C.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja -
Epiduo se isporučuje u dvije vrste spremnika:
Cijev:
2g, 15g, 30g, 45g, 60g i 90g bijele plastične cijevi s polietilenskim tijelom velike gustoće i polietilenskom glavom velike gustoće, zatvorene bijelim polipropilenskim zatvaračem.
Višedozni spremnik s nepropusnom pumpom:
bijela višedozna posuda od 15 g, 30 g, 45 g i 60 g s hermetičkom pumpom i zatvaračem, od polipropilena, polietilena male gustoće i polietilena velike gustoće.
Ne mogu se na tržište staviti sve veličine pakiranja.
06.6 Upute za uporabu i rukovanje -
Nema posebnih uputa.
Neiskorišteni lijekovi i otpad nastali iz ovog lijeka moraju se zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
07.0 NOSITELJ "Odobrenja za stavljanje u promet" -
Galderma Italia S.p.A. - Sjedište Via dell "Annunciata 21 - Milan
Poslovni i administrativni uredi - Poslovni centar Colleoni - Agrate Brianza (MB)
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET -
Epiduo 0,1% / 2,5% gel, 1 plastična epruveta od 2 g AIC n. 038261018
Epiduo 0,1% / 2,5% gel, 1 plastična epruveta od 15 g AIC n. 038261069
Epiduo 0,1% / 2,5% gel, 1 plastična epruveta od 30 g AIC n. 038261020
Epiduo 0,1% / 2,5% gel, 1 plastična epruveta od 45 g AIC n. 038261032
Epiduo 0,1% / 2,5% gel, 1 plastična epruveta od 60 g AIC n. 038261044
Epiduo 0,1% / 2,5% gel, 1 plastična epruveta od 90 g AIC n. 038261057
Epiduo 0,1% / 2,5% gel, 1 višedozna posuda s nepropusnom pumpom od 15 g AIC br. 038261071
Epiduo 0,1% / 2,5% gel, 1 višedozna posuda s hermetičkom pumpom od 30 g AIC br. 038261083
Epiduo 0,1% / 2,5% gel, 1 višedozna posuda s nepropusnom pumpom od 45 g AIC br. 038261095
Epiduo 0,1% / 2,5% gel, 1 višedozna posuda s nepropusnom pumpom od 60 g AIC br. 038261107
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA -
Prva autorizacija: lipanj 2008
Datum posljednje obnove: studeni 2013
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA -
07/2014