Aktivni sastojci: Cassia angustifolia, Cassia fistula
TAMARINE® JAM 8% + 0,39% LAKSATIVNO
Ulošci za pakiranje Tamarine dostupni su za veličine pakiranja:- TAMARINE® JAM 8% + 0,39% LAKSATIVNO
- TAMARIN® SORBITOLSKI SIRUP
Zašto se koristi Tamarine? Čemu služi?
ŠTO JE:
TAMARIN džem je laksativ.
ZAŠTO SE KORISTI:
TAMARIN se koristi za kratkotrajno liječenje povremene konstipacije.
Kontraindikacije Kada se Tamarine ne smije koristiti
Šećerna bolest i preosjetljivost na djelatne tvari ili bilo koju pomoćnu tvar.
Laksativi su kontraindicirani kod osoba s akutnom boli u trbuhu ili nepoznatog podrijetla, mučninom ili povraćanjem, crijevnom opstrukcijom ili stenozom, rektalnim krvarenjem nepoznatog podrijetla, teškom dehidracijom.
Kontraindicirano u djece mlađe od 10 godina.
Općenito kontraindicirano tijekom trudnoće i dojenja.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Tamarine
Liječenje kroničnog ili ponavljajućeg zatvora uvijek zahtijeva intervenciju liječnika radi postavljanja dijagnoze, propisivanja lijekova i nadzora tijekom terapije.
Posavjetujte se sa svojim liječnikom ako potreba za laksativom proizlazi iz nagle promjene prethodnih navika crijeva (učestalost i karakteristike pražnjenja crijeva) koja je trajala više od dva tjedna ili kada uporaba laksativa ne daje učinke. Također je poželjno da ispitanici starije životne dobi ili u lošim zdravstvenim uvjetima posavjetujte se sa svojim liječnikom prije korištenja lijeka.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Tamarina
Ako koristite druge lijekove, pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet.
Laksativi mogu smanjiti vrijeme provedeno u crijevima, a time i apsorpciju drugih lijekova koji se primjenjuju istovremeno oralno.
Stoga izbjegavajte istovremeno unos laksativa i drugih lijekova: nakon uzimanja lijeka ostavite razmak od najmanje 2 sata prije uzimanja laksativa.
Mlijeko ili antacidi mogu promijeniti učinak lijeka; ostavite da prođe najmanje jedan sat prije nego što uzmete laksativ.
Upozorenja Važno je znati da:
Zlouporaba laksativa (česta ili produljena uporaba ili s prevelikim dozama) može uzrokovati trajni proljev s posljedičnim gubitkom vode, mineralnih soli (osobito kalija) i drugim bitnim nutritivnim čimbenicima.
U teškim slučajevima moguć je nastup dehidracije ili hipokalijemije (smanjenje kalija u krvi), što može uzrokovati srčane ili neuromišićne disfunkcije, osobito u slučaju istodobnog liječenja srčanim glikozidima, diureticima ili kortikosteroidima.
Zlouporaba laksativa, osobito kontaktnih laksativa (stimulativni laksativi), može uzrokovati ovisnost (i, prema tome, moguću potrebu za postupnim povećanjem doze), kronični zatvor i gubitak normalnih crijevnih funkcija (crijevna atonija).
BILJEŠKE O ZDRAVSTVENOM OBRAZOVANJU
Prije svega, treba imati na umu da u većini slučajeva uravnotežena prehrana bogata vodom i vlaknima (mekinje, povrće i voće) može trajno riješiti problem zatvora.
Mnogi ljudi misle da pate od zatvora ako se ne evakuiraju svaki dan. To je pogrešno uvjerenje jer je ova situacija potpuno normalna za veliki broj pojedinaca.
Umjesto toga, uzmite u obzir da se zatvor javlja kada je pražnjenje crijeva smanjeno u usporedbi s vašim osobnim navikama i povezano je s ispuštanjem tvrde stolice. Ako se epizode zatvora ponavljaju, potrebno je konzultirati liječnika.
Što učiniti tijekom trudnoće i dojenja:
Ne postoje odgovarajuće i dobro kontrolirane studije o uporabi lijeka u trudnoći, pa se Tamarine u trudnoći smije koristiti samo nakon savjetovanja s liječnikom i procjene s njim omjera rizika i koristi u vašem slučaju.
Tamarin se ne smije koristiti tijekom dojenja.
Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Tamarin: Doziranje
Koliko
Točna doza je minimalna dovoljna za lako uklanjanje meke stolice. Preporučljivo je u početku koristiti minimalne doze. Po potrebi se doza tada može povećati, ali nikada ne prelazi naznačenu.
Odrasli: 1 žličica nakon večernjeg obroka.
Djeca starija od 10 godina: 1/4 žličice nakon večernjeg obroka.
Kada, kako i koliko dugo
Uzimati po mogućnosti navečer. Progutajte s odgovarajućom količinom vode (velika čaša). Prehrana bogata tekućinom potiče učinak lijeka.
Laksative treba koristiti što rjeđe i ne duže od sedam dana. Za dulju uporabu potreban je liječnički recept nakon odgovarajuće procjene pojedinačnog slučaja.
Predoziranje Što učiniti ako ste uzeli previše Tamarina
Prevelike doze mogu uzrokovati bolove u trbuhu i proljev; rezultirajući gubitak tekućine i elektrolita mora se nadomjestiti unosom tekućine.
U slučaju slučajnog gutanja / unosa prevelike doze Tamarine džema, odmah obavijestite svog liječnika ili idite u najbližu bolnicu.
Također pogledajte informacije u odjeljku "Važno je znati" o zlouporabi laksativa.
Nuspojave Koje su nuspojave Tamarina
Povremeno: izolirani grčevi ili bolovi u trbuhu, češći u slučajevima teškog zatvora.
Uz uporabu proizvoda, urin ponekad postane blago žuto-smeđe ili crven. Ova boja je jednostavno posljedica prisutnosti komponenti sene u urinu i nije klinički značajna.
Poštivanje ovdje navedenih uputa smanjuje rizik od neželjenih učinaka. Međutim, kada se pojave, preporučljivo je konzultirati se s liječnikom ili ljekarnikom. Važno je obavijestiti svog liječnika ili ljekarnika o svim neželjenim učincima koji nisu opisani u uputama za uporabu.
Zatražite i ispunite obrazac za prijavu neželjenih učinaka koji je dostupan u ljekarni (obrazac B).
Istek i zadržavanje
Čuvati na temperaturi ne višoj od 25 ° C, u originalnom pakiranju.
Spremnik držati čvrsto zatvoren.
Upozorenje: nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
LJEKOVITI PROIZVOD ČUVAJTE IZVAN DOSEGA DJECE
Važno je uvijek imati na raspolaganju informacije o lijeku, stoga čuvajte upute o lijeku.
Rok "> Ostale informacije
SASTAV:
100 g proizvoda sadrži:
Aktivni sastojci: Cassia Angustifolia (suhi ekstrakt 1: 5) g 8; Cassia Fistula (suhi ekstrakt 1: 4) g 0,39.
Pomoćne tvari: meki ekstrakt tamarindus indica, prah korijandrum sativum, suhi ekstrakt glicirize glabre, natrij metil paraoksibenzoat, kalijev sorbat, voće, šećer, voda.
KAKO IZGLEDA:
TAMARIN dolazi u obliku džema koji se nalazi u staklenci od 260 g.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA -
TAMARIN
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV -
Zastoj: na 100 g proizvoda:
Aktivni sastojci: Cassia Angustifolia (suhi ekstrakt 1: 5) g 8 - Cassia fistula (suhi ekstrakt 1: 4) g 0,39.
Sirup: za 100 g proizvoda:
Aktivni sastojci: Cassia angustifolia pročišćeni meki ekstrakt g 8, što odgovara 0,20 sennozida - Cassia fistula (suhi ekstrakt 1: 4) g 0,39.
Za pomoćne tvari vidjeti 6.1
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK -
Marmelada
Sirup
04.0 KLINIČKI PODACI -
04.1 Terapeutske indikacije -
Kratkotrajno liječenje povremenog zatvora
04.2 Doziranje i način primjene -
Točna doza je minimalna dovoljna za lako uklanjanje meke stolice. Preporučljivo je u početku koristiti minimalne doze. Po potrebi se doza tada može povećati, ali nikada ne prelazi naznačenu. Uzimati po mogućnosti navečer.
MARMELADA:
Odrasli: 1 žličica.
Djeca starija od 10 godina: ¼ žličice kave.
SIRUP:
Odrasli: od ½ žličice do 3 žličice nakon večernjeg obroka. Počnite s žličicom i prilagodite dozu prema dobivenom rezultatu.
Djeca starija od 10 godina: pola doze.
Laksative treba koristiti što rjeđe i ne duže od sedam dana. Za dulju uporabu potreban je liječnički recept nakon odgovarajuće procjene pojedinačnog slučaja.
Progutajte s odgovarajućom količinom vode (velika čaša). Prehrana bogata tekućinom potiče učinak lijeka.
04.3 Kontraindikacije -
Dijabetes.
Preosjetljivost na djelatne tvari ili bilo koju pomoćnu tvar.
Laksativi su kontraindicirani kod osoba s akutnom boli u trbuhu ili nepoznatog podrijetla, mučninom ili povraćanjem, crijevnom opstrukcijom ili stenozom, rektalnim krvarenjem nepoznatog podrijetla, teškom dehidracijom.
Kontraindicirano u djece mlađe od 10 godina.
Općenito kontraindicirano tijekom trudnoće i dojenja (vidjeti str. 4.6).
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi -
Upozorenja
Zlouporaba laksativa (česta ili produljena uporaba ili s prevelikim dozama) može uzrokovati trajni proljev s posljedičnim gubitkom vode, mineralnih soli (osobito kalija) i drugim bitnim nutritivnim čimbenicima.
U teškim slučajevima moguća je pojava dehidracije ili hipokalemije koja može uzrokovati srčanu ili neuromišićnu disfunkciju, osobito u slučaju istodobnog liječenja srčanim glikozidima, diureticima ili kortikosteroidima.
Zlouporaba laksativa, osobito kontaktnih laksativa (stimulativni laksativi), može uzrokovati ovisnost (i, prema tome, moguću potrebu za postupnim povećanjem doze), kronični zatvor i gubitak normalnih crijevnih funkcija (crijevna atonija).
Mjere opreza pri uporabi
Liječenje kroničnog ili ponavljajućeg zatvora uvijek zahtijeva intervenciju liječnika radi postavljanja dijagnoze, propisivanja lijekova i nadzora tijekom terapije.
Posavjetujte se sa svojim liječnikom ako potreba za laksativom proizlazi iz nagle promjene prethodnih navika crijeva (učestalost i karakteristike pražnjenja crijeva) koja je trajala više od dva tjedna ili kada uporaba laksativa ne daje učinke. Također je poželjno da ispitanici starije životne dobi ili u lošim zdravstvenim uvjetima posavjetujte se sa svojim liječnikom prije korištenja lijeka.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija -
Laksativi mogu smanjiti vrijeme provedeno u crijevima, a time i apsorpciju drugih lijekova koji se primjenjuju istovremeno oralno.
Stoga izbjegavajte istovremeno unos laksativa i drugih lijekova: nakon uzimanja lijeka ostavite razmak od najmanje 2 sata prije uzimanja laksativa.
Mlijeko ili antacidi mogu promijeniti učinak lijeka; ostavite da prođe najmanje jedan sat prije nego što uzmete laksativ.
04.6 Trudnoća i dojenje -
Ne postoje odgovarajuće i dobro kontrolirane studije o uporabi lijeka u trudnoći ili dojenju. Stoga, budući da se laksativi antrakinona mogu izlučiti u majčino mlijeko, dojilje bi trebale izbjegavati uzimanje Tamarina.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima -
Nema poznatih učinaka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
04.8 Nuspojave -
Povremeno: izolirani grčevi ili bolovi u trbuhu, češći u slučajevima teškog zatvora.
Uz uporabu proizvoda, urin ponekad postane blago žuto-smeđe ili crven. Ova boja je jednostavno posljedica prisutnosti komponenti sene u urinu i nije klinički značajna.
04.9 Predoziranje -
Prevelike doze mogu uzrokovati bolove u trbuhu i proljev; rezultirajući gubitak tekućine i elektrolita mora se nadomjestiti unosom tekućine.
Liječenje: prekid lijeka.
Također pogledajte informacije u odjeljku "Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi" u vezi sa zlouporabom laksativa.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA -
05.1 "Farmakodinamička svojstva -
Farmakoterapijska skupina: laksativi - ATC oznaka: A06AB56.
Aktivni sastojci (sennosidi) sadržani u TAMARINU dobivaju se iz biljaka Cassia Fistula i Cassia Angustifolia.
Djelovanje senozida prisutnih u TAMARINU proučavano je na miševima u dozama između 9,4 i 14,1 mg / kg nakon 3 i 6 sati. Laksativni učinak, koji je funkcija primijenjene doze, nastaje nakon otprilike 6 sati, s obzirom na to da sennozidi se, zahvaljujući zaštitnom djelovanju ugljikohidratne frakcije, ne apsorbiraju u gornjim dijelovima gastrointestinalnog trakta i svoje djelovanje provode u debelom crijevu.
05.2 "Farmakokinetička svojstva -
U ljudi je TAMARIN ispitivan u starijih osoba u dozi od 5 g kao jednokratna primjena navečer, a učinak je primijećen u razdoblju od tjedan dana. Nakon liječenja nije bilo promjena u razinama natrija i kalija u krvi; TAMARIN se općenito dobro podnosio.
Sennozidi prisutni u TAMARINU se izlučuju fecesom kao metaboliti; nalaze se nepromijenjeni za manje od 5% u izmetu i za manje od 5% u urinu.
05.3 Pretklinički sigurnosni podaci -
Sigurnost TAMARINA ispitivana je na miševima do 16 tjedana u dozama do 250 mg / kg težine u odnosu na kontrolnu skupinu. Pokazalo se da se lijek dobro podnosi i nije uzrokovao histološke promjene te nije utjecao na opće dobrobit životinja.
Vrijednost LD50 kod miševa je> 5000 mg / kg per os.
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE -
06.1 Pomoćne tvari -
Marmelada:
Meki ekstrakt Tamarindus indica, prah korijandruma sativum, suhi ekstrakt glicirize glabre, natrijev metil paraoksibenzoat, kalijev sorbat, voće, šećer, voda.
Sirup:
Suhi ekstrakt Tamarindus indica, ekstrakt tekućine coriandrum sativum, suhi ekstrakt glycyrrhiza glabra, natrij metil paraoksibenzoat, kalijev sorbat, sorbitol sirup, voda.
06.2 Inkompatibilnost "-
Nema kemijskih inkompatibilnosti s drugim lijekovima.
06.3 Rok valjanosti "-
2 godine.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju -
Čuvati na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Čuvati spremnik dobro zatvorenim.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja -
- Staklena posuda od 260 g sa zatvaračem i poklopcem od netoksičnog plastičnog materijala.
- Žuta staklena boca.
06.6 Upute za uporabu i rukovanje -
Vidjeti odjeljak 4.2 "Doziranje i način primjene".
07.0 NOSITELJ "Odobrenja za stavljanje u promet" -
Pfizer Italia S.r.l. - Odjel zdravstvene zaštite potrošača, Via Isonzo 71, 04100 Latina
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET -
TAMARIN pekmez laksativ (260 g) AIC br. 021528157
TAMARIN sorbitol sirup AIC br. 021528106
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA -
Siječnja 1979./31. Svibnja 2010
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA -
Svibnja 2011
