Aktivni sastojci: vitamini, mineralne soli
BIOCHETASE šumeće granule
BIOCHETASE šumeće tablete
Ulošci za pakiranje Biochetase dostupni su za pakiranja: - BIOCHETASE šumeće granule, BIOCHETASE šumeće tablete
- BIOCHETASE Bočice
- BIOCHETASE čepići
Indikacije Zašto se koristi Biochetasi? Čemu služi?
Što je
BIOKETAZA je poluspoj s antacidoznim djelovanjem, za obnavljanje unutarstaničnog kalija i za pravilno funkcioniranje metaboličkih ciklusa te reintegrator tvari s enzimskim i koenzimskim djelovanjem.
Zašto se koristi
BIOHETAZA se koristi u slučajevima:
- želučana hiperacidnost
- probavne poteškoće
- zatajenje jetre
- ketonemijska stanja
- mučnina tijekom trudnoće.
Kontraindikacije Kada se Biochetase ne smije koristiti
BIOCHETASE se ne smije koristiti u slučaju preosjetljivosti na komponente ili druge blisko povezane tvari s kemijskog gledišta.
Mjere opreza pri uporabi Što morate znati prije nego počnete uzimati Biochetase
Proizvod sadrži šećere. To treba uzeti u obzir kod dijabetičara i pacijenata koji se pridržavaju niskokalorične dijete.
Interakcije Koji lijekovi ili hrana mogu promijeniti učinak Bioketaze
Nema poznatih interakcija s drugim lijekovima ili s hranom.
Ako koristite druge lijekove, pitajte svog liječnika ili ljekarnika za savjet.
Upozorenja Važno je znati da:
BIOKETAZA se također može primijeniti tijekom trudnoće i dojenja.
Lijek nije kontraindiciran za osobe s celijakijom.
Doza, način i vrijeme primjene Kako se koristi Bioketaza: Doziranje
Koliko
Upozorenje: nemojte prekoračiti navedene doze bez liječničkog savjeta.
Odrasli: 2 vrećice ili 2 šumeće tablete 3 puta dnevno.
Djeca mlađa od 12 godina: 1 vrećica ili 1 šumeća tableta 3 puta dnevno.
Kada i koliko dugo
Upozorenje: koristiti samo za kratka razdoblja liječenja.
Posavjetujte se sa svojim liječnikom ako se poremećaj ponavlja ili ako ste primijetili nedavne promjene u njegovim karakteristikama.
Kao
Tablete i vrećice moraju se otopiti u pola čaše vode.
Nuspojave Koje su nuspojave Biochetase
Nije prijavljeno.
Poštivanje uputa sadržanih u uputama za uporabu smanjuje rizik od neželjenih učinaka.
Ako se pojave, preporučljivo je konzultirati se s liječnikom ili ljekarnikom.
Važno je obavijestiti svog liječnika ili ljekarnika o svim neželjenim učincima.
Zatražite i ispunite obrazac za prijavu neželjenih učinaka koji je dostupan u ljekarni (obrazac B).
Istek i zadržavanje
Upozorenje: nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.
Čuvajte ovaj lijek izvan dohvata djece.
Važno je uvijek imati na raspolaganju podatke o lijeku, stoga čuvajte i kutiju i upute o lijeku.
Sastav i farmaceutski oblik
Sastav
Šumeće granule
Jedna vrećica sadrži:
Aktivni principi:
- natrij citrat mg. 450,0
- kalijev citrat mg. 50,0
- ester bez tiamin difosfata mg. 50,0
- mononatrijev riboflavin 5-monofosfat (jednak 23,8 mg slobodne kiseline) mg. 25,0
- vitamin B6 hidroklorid mg. 12.5
- limunska kiselina mg. 100,0
Pomoćne tvari:
jabučna kiselina, sorbitol, vinska kiselina, natrij bikarbonat, polivinilpirolidon, aroma naranče, saharin, glukoza, natrijev edetat, propil galat, saharoza, fruktoza.
Šumeće tablete
Jedna šumeća tableta sadrži:
Aktivni principi:
- natrijev citrat 425,0 mg
- kalijev citrat 50,0 mg
- ester bez tiamin difosfata mg 50,0
- mononatrijev riboflavin 5-monofosfat mg 25,0
- vitamin B6 hidroklorid 12,5 mg
- limunska kiselina mg 70,0
Pomoćne tvari:
vinska kiselina, aspartam, aroma naranče, saharoza, netopljivi polivinilpirolidon, polivinilpirolidon, talk, istaloženi silicijev dioksid, natrijev bikarbonat.
Kako izgleda
BIOCHETASE šumeće granule dolaze u obliku granula u vrećicama; sadržaj pakiranja je 20 vrećica.
BIOCHETASE šumeće tablete dolaze u obliku šumećih tableta; sadržaj pakiranja je 10 i 20 šumećih tableta.
Upute o izvoru: AIFA (Talijanska agencija za lijekove). Sadržaj objavljen u siječnju 2016. Prisutne informacije možda nisu ažurne.
Da biste imali pristup najnovijoj verziji, preporučljivo je pristupiti web stranici AIFA-e (Talijanska agencija za lijekove). Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
01.0 NAZIV LIJEKA
BIOKETAZA
02.0 KVALITATIVNI I KOLIČINSKI SASTAV
Šumeće granule
Jedna vrećica sadrži:
Aktivni principi:
natrijev citrat 425,0 mg;
kalijev citrat 50,0 mg;
slobodni ester tiamin difosfat 50,0 mg;
mononatrijev riboflavin 5-monofosfat 25,0 mg (jednako 23,8 mg slobodne kiseline);
vitamin B6 hidroklorid 12,5 mg;
limunska kiselina 100,0 mg.
Šumeće tablete
Jedna šumeća tableta sadrži:
Aktivni principi:
natrijev citrat 425,0 mg;
kalijev citrat 50,0 mg;
slobodni ester tiamin difosfat 50,0 mg;
mononatrijev riboflavin 5-monofosfat 25,0 mg;
vitamin B6 hidroklorid 12,5 mg;
limunska kiselina 70,0 mg.
03.0 FARMACEUTSKI OBLIK
Šumeće granule u vrećicama i šumeće tablete.
04.0 KLINIČKI PODACI
04.1 Terapeutske indikacije
- Hiperkiselost
- Poremećaji probave
- insuficijencija jetre
- Ketonemična stanja
- Mučnina tijekom trudnoće
04.2 Doziranje i način primjene
Odrasli: 2 vrećice ili 2 šumeće tablete 3 puta dnevno, otopljene u pola čaše vode.
Djeca: pola doze.
Nemojte prekoračiti preporučenu dozu
04.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na komponente proizvoda.
04.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Nakon kratkog razdoblja liječenja bez vidljivih rezultata, obratite se svom liječniku.
Proizvod sadrži šećere. To treba uzeti u obzir kod dijabetičara i pacijenata koji se pridržavaju niskokalorične dijete.
04.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Nema poznatih fenomena interakcija s drugim lijekovima.
04.6 Trudnoća i dojenje
BIOHETAZA se može primijeniti i u slučaju trudnoće i tijekom dojenja.
04.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Proizvod nikada nije imao negativan učinak na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
04.8 Nuspojave
Primjena BIOCHETASE nikada nije izazvala neželjene učinke.
04.9 Predoziranje
Nikada nije bilo simptoma predoziranja lijekom.
05.0 FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
05.1 Farmakodinamička svojstva
Promjene metabolizma u svojoj osnovi mogu imati različite uzroke, vanjske i unutarnje organizmu. Mogu se manifestirati stanjem acidoze, kao što se događa u djetinjstvu i trudnoći, opijenosti, kao što se javlja u febrilnim stanjima i u "jetrena insuficijencija i probavne poteškoće s relativnom težinom nakon obroka. Dobro proučena formulacija BIOKETAZE omogućuje suzbijanje takvih situacija detoksikacijom organizma i vraćanjem normalne funkcije probavnog sustava.
Tiamin difosfat ima ulogu u poticanju iskorištavanja šećera, masti i bjelančevina. Riboflavin-5 "-fosfat obnavlja poremećen metabolizam glukoze i lipida.
Vitamin B6 bitan je za mnoge biokemijske reakcije.
Limunska kiselina, natrij i kalijev citrat djeluju kao antacidi i detoksifikatori.
Ukratko, BIOKETAZA intervenira na nekoliko razina i stoga je u stanju kontinuirano djelovati u složenim promjenama kojima je organizam podložan.
05.2 Farmakokinetička svojstva
05.3 Pretklinički podaci o sigurnosti
06.0 FARMACEUTSKE INFORMACIJE
06.1 Pomoćne tvari
Šumeće granule:
jabučna kiselina; sorbitol; vinska kiselina; natrij bikarbonat; polivinilpirolidon; okus naranče; saharin; natrijev edetat; propil galat; saharoza; fruktoza; glukoza.
Šumeće tablete:
vinska kiselina; aspartam; okus naranče; saharoza; netopljivi polivinilpirolidon; polivinilpirolidon; talk; istaloženi silicijev dioksid; natrij bikarbonat.
06.2 Nekompatibilnost
Inkompatibilnosti s drugim lijekovima nisu poznate.
06.3 Razdoblje valjanosti
3 godine.
06.4 Posebne mjere pri skladištenju
Oni nisu nužni.
06.5 Priroda neposrednog pakiranja i sadržaj pakiranja
Kutija s 20 vrećica s 5 g šumećih granula.
Kutija s 10 šumećih tableta u aluminijskim / aluminijskim trakama.
Kutija s 20 šumećih tableta u aluminijskim / aluminijskim trakama.
06.6 Upute za uporabu i rukovanje
07.0 Nositelj odobrenja za stavljanje u promet
Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
Viale Shakespeare, 47 - 00144 Rim
Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia (Rim)
Prodajem zastupstvo:
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia (Rim)
08.0 BROJ DOZVOLE ZA PROMET
Kutija s 20 vrećica šumećih granula AIC -a n. 015784034
Kutija s 10 šumećih tableta AIC n. 015784059
Kutija s 20 šumećih tableta AIC n. 015784061
09.0 DATUM PRVOG ODOBRENJA ILI OBNOVLJIVANJA ODOBRENJA
Šumeće granule: prosinac 1970
10 šumećih tableta: siječanj 2000
20 šumećih tableta: studeni 2001
10.0 DATUM REVIZIJE TEKSTA
Srpnja 2014