LIOFILIZACIJA: sastoji se u sublimaciji vode iz lijeka; lijek se zamrzava u liofilizatorima koji pod posebnim uvjetima tlaka i temperature (uzimajući u obzir dijagram stanja vode) uzrokuju njegovo odmicanje sublimacijom (izravan prolaz iz krutog u plinovito stanje, bez prolaska kroz stanje tekućine). To je metoda koja jamči uklanjanje vode iz lijeka, vrlo brzo dostižući postotke čak i ispod 5%.
Liofilizacija se primjenjuje na izvore koji su osobito bogati vodom, pa iz tog razloga postoji rizik da brzo prođu procese razgradnje nakon berbe.Ova se tehnika primjenjuje upravo kako bi se izbjegle takve izmjene i omogućio dobar rok trajanja lijeka; to je vrlo skupa, ali i prilično popularna metoda.
Suvremeni postupci sušenja i smrzavanja (mala zatvorena soba i dinamička sušilica) jamče najbolji rok trajanja lijeka tijekom vremena. Mala zatvorena soba najbolji je kompromis za postizanje vremenske blokade hidrolitičkih enzima i sprječavanje neprodukcije bakterija, plijesni i gljivica; štoviše, temperatura pogoduje dezinfekciji samog lijeka.
Osim dosad viđenih, postoje i druge metode za promicanje trajanja lijeka; najčešće se koriste STABILIZACIJA i SKLADIŠTENJE (dodavanje konzervansa). Oboje uzrokuju neograničenu "inhibiciju" enzimske aktivnosti s vremenom, jer mijenjaju strukturu i funkcije enzima, uzrokujući njihovu denaturaciju.
Postupak stabilizacije nepovratno denaturira enzime, stoga se lijek podvrgava promjeni samo ako je napadnut od vanjskih agenasa, dok se ne može podvrgnuti promjenama iz endogene aktivnosti. Stabilizacija je, naime, drastičan proces koji se postiže korištenjem autoklava i prikladnih otapala; najprikladniji lijek za stabilizaciju je onaj koji se vrlo lako i brzo podvrgava razgradnji endogenom enzimskom aktivnošću. Postupak stabilizacije stoga se mora provesti odmah nakon žetve izvora.
Autoklav je "ekspres lonac" gdje temperatura i tlak (stabilni pri određenim vrijednostima) igraju temeljnu ulogu u procesu stabilizacije; otapalo koje se može koristiti je alkohol ili aceton. Svježi lijek stavlja se u napunjenu košaru. Otapala, unutra Temperatura i tlak se zatim dovode na stalne razine: 120 ° C za temperaturu, dok se tlak povećava u intervalima od 0,5 jedinica sve dok ne dosegne vrijednosti dva ili tri puta veće od one Kad tlak dosegne 0,5 jedinice više od atmosferskog tlaka i temperature 105-110 ° C, lijek je u uvjetima prikladnim za stvarnu stabilizaciju, koja se nastavlja u rasponu od 5 do 15 minuta. Za pravilno izvršavanje procesa stabilizacije potrebno je ograničiti radne uvjete što je moguće više bijega vakuolarnog soka iz lijeka; ispravno se izvodi kada se korak d i takav sok u otopini je praktički beznačajan.
Proces stabilizacije autoklava dovodi do potpune i potpune denaturacije proteina i enzima (zahvaljujući visokim temperaturama i postignutim pritiscima). Dakle, te molekule proteina trajno gube svoje funkcionalne karakteristike; zato je stabilizacija nepovratan proces. Stabilizirani lijek će se promijeniti samo ako je izložen nepovoljnim egzogenim čimbenicima.
Kad se stabilizira, lijek nije spreman za upotrebu jer je još uvijek uronjen u otapalo; ta će se tekućina ukloniti stavljanjem u pećnicu (80 ° C). Nakon određenog razdoblja na tim temperaturama lijek je suh, jer zajedno se otapalo također uklanja iz vode. U konačnici, lijek se pretvara u prah, tako da je spreman za zdravu uporabu: stabiliziran i usitnjen.
Ako je u autoklavu, unutar otapala, količina aktivnih sastojaka zanemariva, tada je došlo do stabilizacije. Ako je ta količina znatna, proces se nije dogodio ispravno; u ovom slučaju postoje posebni postupci za oporavak raspršenog lijeka u njemu (otapalo se uklanja isparavanjem, a tako dobiveni aktivni sastojci ugrađuju se u osušeni i usitnjeni lijek).
Zapamtite: stabilizacija je proces usvojen radi poboljšanja očuvanja onih lijekova koji prolaze kroz brzu endogenu razgradnju nakon berbe; međutim, uvijek se mora uzeti u obzir stabilnost aktivnih načela. Na primjer, ako je lijek visoko razgradiv, a aktivni sastojci termolabilni, očito je da se ne može stabilizirati, jer su postignute temperature previsoke da bi se održala njegova kvaliteta.
Ostali članci o "Liofilizacijom i stabilizacijom lijeka"
- Tinktura, majčina tinktura i macerat
- Farmakognozija
- Skladištenje lijeka i datum isteka
.jpg)
