Što je Dasselta - Desloratadin?
Dasselta je lijek koji sadrži aktivni sastojak desloratadin. Lijek je dostupan u obliku tableta (5 mg).
Dasselta je 'generički lijek'. To znači da je Dasselta sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Aerius.
Za što se koristi Dasselta - Desloratadine?
Dasselta se koristi za ublažavanje simptoma alergijskog rinitisa (upala nosnih prolaza uzrokovana alergijom, poput peludne groznice ili alergije na grinje) ili osipa (stanje kože uzrokovano alergijom), čiji simptomi uključuju svrbež i osip) .
Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako se koristi Dasselta - Desloratadin?
Preporučena doza za odrasle i adolescente (12 godina i starije) je jedna tableta jednom dnevno.
Kako djeluje Dasselta - Desloratadine?
Desloratadin, aktivni sastojak lijeka Dasselta, antihistamin je. Djeluje tako što blokira receptore na kojima je obično fiksiran histamin, tvar prisutna u tijelu koja izaziva alergijske simptome. Kad se receptori blokiraju, histamin ne uspijeva proizvesti svoj učinak pa se opaža smanjenje simptoma alergije.
Kako je ispitivano Dasselta - Desloratadine?
Budući da je Dasselta generički lijek, studije pacijenata bile su ograničene na testove kako bi se utvrdilo da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Aerius. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode istu razinu aktivne tvari u tijelu.
Koje su koristi i rizici lijeka Dasselta - Desloratadine?
Budući da je Dasselta generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi iste kao i kod referentnog lijeka.
Zašto je Dasselta - Desloratadine odobren?
CHMP je zaključio da se, u skladu sa zahtjevima EU -a, pokazalo da je Dasselta usporedive kvalitete i da je bioekvivalentna Aeriusu. Stoga je CHMP smatrao da, kao u slučaju Aeriusa, koristi nadmašuju identificirane rizike i preporučio odobrenje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Dasselta.
Više informacija o Dasselti - Desloratadinu
Dana 28. studenog 2011. Europska komisija izdala je "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Dasseltu, važeće na području cijele Europske unije.
Za više informacija o terapiji lijekom Dasselta pročitajte upute o lijeku (uključene u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 10-2011.
Podaci o lijeku Dasselta - Desloratadine objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.