Što je DaTSCAN?
DaTSCAN je otopina za injekcije koja sadrži djelatnu tvar ioflupan (123I).
Za što se koristi DaTSCAN?
DaTSCAN je namijenjen samo za dijagnostičku uporabu. DaTSCAN se koristi za otkrivanje gubitka živčanih stanica u području mozga zvanom striatum. Konkretno, lijek potiče otkrivanje živčanih stanica koje oslobađaju dopamin, kemijsku tvar odgovornu za prijenos živčanih impulsa. Lijek se koristi za dijagnosticiranje:
• poremećaji kretanja, poput Parkinsonove bolesti i drugih srodnih bolesti, u kojima gubitak prugastih živčanih stanica u mozgu izaziva tremor, smetnje u hodu i ukočenost mišića. Međutim, ti se poremećaji mogu očitovati i u "esencijalnom tremoru" (tremor nepoznatih uzrok) DaTSCAN pomaže razlikovati Parkinsonovu bolest i esencijalni tremor;
• demencija (gubitak intelektualne funkcije): DaTSCAN se koristi za razlikovanje vrste demencije poznate kao "demencija s Lewyjevim tijelima" i Alzheimerove bolesti.
Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako se koristi DaTSCAN?
DaTSCAN se smije koristiti samo u bolesnika pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju poremećaja kretanja i / ili demencije. DaTSCAN -om smiju rukovati i upravljati samo stručnjaci s iskustvom u sigurnoj uporabi radioaktivnog materijala.
Pacijenti liječeni DaTSCAN-om također trebaju uzeti drugi lijek (na primjer, tablete joda) kako bi smanjili apsorpciju joda sadržanog u DaTSCAN-u štitnjačom. Ovaj lijek treba primijeniti 1-4 sata prije injekcije i ponovno 12-24 sata nakon injekcija DaTSCAN-a. DaTSCAN se primjenjuje polaganom intravenskom injekcijom (ne manje od 15-20 sekundi) u venu na ruci; testiranje treba obaviti između 3 i 6 sati nakon injekcije.
Kako radi DaTSCAN?
Djelatna tvar u DaTSCAN-u, ioflupan (123I), je radiofarmaceutik koji sadrži tvar, zvanu ioflupan, koja je označena sa 123I (jod-123), radioaktivnim oblikom kemijskog elementa joda. Ioflupan se veže za strukture na površini. živčani završeci stanica u području mozga koji se nazivaju striatum i odgovorni su za transport dopamina.
Kad se pacijentu daje DaTSCAN, ioflupan (123I) se distribuira po cijelom tijelu kroz krvotok i nakuplja u striatumu, gdje se veže na te stanične strukture. Veza se može vizualizirati pomoću posebne dijagnostičke tehnike snimanja nazvane SPECT (kompjutorizirana tomografija emisije s jednim fotonom), koja je sposobna detektirati radioaktivni jod-123. Ako dođe do gubitka živčanih stanica koje sadrže dopamin (što se tipično događa u bolesnika s Parkinsonovom bolešću), veze DaTSCAN-a uvelike se smanjuju i taj se učinak prikazuje na skeniranju.
Kako je DaTSCAN proučavan?
U Parkinsonovoj bolesti, DaTSCAN je proučavan u 254 bolesnika u dvije studije.U obje studije, slike dobivene od zdravih dobrovoljaca (ukupno 45) uspoređene su sa slikama pacijenata s Parkinsonovom bolešću (180 pacijenata) ili esencijalnim tremorom (29 pacijenata).
U slučaju demencije DaTSCAN je proučavan kod 288 pacijenata kojima je dijagnosticirana demencija s Lewyjevim tijelima ili Alzheimerova bolest, kao i neki drugi oblik demencije.
U svim je studijama mjera učinkovitosti bila točnost dijagnoze na temelju slika dobivenih skeniranjem u usporedbi s dijagnozom koju je postavio liječnik specijalist.
Kakvu je korist DaTSCAN pokazao tijekom studija?
U glavnom istraživanju na bolesnicima s Parkinsonovom bolešću i esencijalnim tremorom osjetljivost DaTSCAN -a dosegla je 96,5%. To znači da je bolest koju je identificirao liječnik odgovoran za čitanje slika dobivenih DaTSCAN -om odgovarala dijagnozi koju je specijalist već postavio u 96,5% slučajeva. Vrijednosti koje se odnose na osjetljivost DaTSCAN -a u razlikovanju potencijalne demencije uzrokovane Lewyjevim tijelima iz drugih vrsta demencije kretale su se od 75,0% do 80,2%.
Koji je rizik povezan s DaTSCAN -om?
Uobičajene nuspojave identificirane za DaTSCAN su povećani apetit, glavobolja, trnci i vrtoglavica. Smatra se da je rizik uzrokovan radioaktivnošću iznimno nizak. Za potpuni popis nuspojava prijavljenih s DaTSCAN -om pogledajte upute za uporabu.
DaTSCAN se ne smije koristiti u osoba koje mogu biti preosjetljive (alergične) na ioflupan ili bilo koju drugu tvar, niti tijekom trudnoće.
Zašto je DaTSCAN odobren?
Povjerenstvo za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučilo je da su koristi DaTSCAN -a kao dijagnostičkog sredstva veće od rizika kako bi se olakšalo razlikovanje esencijalnog tremora od Parkinsonovih sindroma povezanih s idiopatskom Parkinsonovom bolešću, atrofijom više sustava i progresivnom supranuklearnom paralizom. kao i razlikovanje vjerojatne demencije Lewyjevog tijela od Alzheimerove bolesti. Odbor je stoga preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet proizvoda.
Više informacija o DaTSCAN -u
Dana 27. srpnja 2000. Europska komisija odobrila je GE Healthcare Limited "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za DaTSCAN, važeće na području cijele Europske unije. "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" obnovljeno je 27. srpnja 2005. godine.
Za potpunu verziju DaTSCAN EPAR -a kliknite ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 02-2007.
Podaci o DaTSCAN -ioflupanu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
