Što je Pregabalin Zentiva k.s. i za što se koristi?
Pregabalin Zentiva k.s. je lijek koji se koristi za liječenje odraslih sa sljedećim stanjima:
- neuropatska bol (uzrokovana oštećenjem živčanog sustava), uključujući perifernu neuropatsku bol, poput boli koju osjećaju pacijenti s šindrom (vatra sv. Ante) ili živčanih poremećaja uzrokovanih dijabetesom i središnjom neuropatskom boli, kao što je na primjer bol koju osjeća pacijenti koji su pretrpjeli ozljedu leđne moždine;
- epilepsija, u kojoj se lijek daje kao dodatak postojećoj terapiji u pacijenata s parcijalnim napadajima (napadaji koji počinju u određenom "području mozga) koji se ne mogu kontrolirati trenutnom terapijom;
- generalizirani anksiozni poremećaj (kronična anksioznost ili nervoza zbog pitanja vezanih za svakodnevni život).
Pregabalin Zentiva k.s. sadrži djelatnu tvar pregabalin. To je 'generički lijek'. To znači da je Pregabalin Zentiva k.s. sadrži istu aktivnu tvar i djeluje na isti način kao "referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Lyrica. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore klikom ovdje.
Kako se koristi Pregabalin Zentiva k.s.? ?
Pregabalin Zentiva k.s. dostupan je u kapsulama (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 i 300 mg) i može se nabaviti samo na recept. Preporučena početna doza je 150 mg dnevno, podijeljena u dvije ili tri doze. Nakon tri do sedam dana, doza se može povećati na 300 mg dnevno. Doze se mogu povećavati do dva puta više dok se ne postigne najučinkovitija doza. Maksimalna doza je 600 mg dnevno. Pacijentima s bubrežnim problemima liječnik može propisati niže doze. Prekid liječenja Pregabalinom Zentiva k.s. to se mora učiniti postupnim smanjivanjem doze, u razdoblju od najmanje tjedan dana.
Kako Pregabalin Zentiva k.s. ?
Djelatna tvar u Pregabalin Zentiva ks, pregabalin, po strukturi je slična tjelesnom 'neurotransmiteru', gama-aminomaslačnoj kiselini (GABA), ali ima vrlo različite biološke učinke. Neurotransmiteri su tvari koje živčane stanice koriste za komunikaciju sa stanicama Precizni načini djelovanje pregabalina nije u potpunosti poznato, no smatra se da pregabalin utječe na način na koji kalcij ulazi u živčane stanice. Time se smanjuje aktivnost živčanih stanica u mozgu i leđnoj moždini koje su uključene u bol, epilepsiju i tjeskobu.
Kakvu je korist pokazao Pregabalin Zentiva k.s. za vrijeme studija?
S referentnim lijekom Lyrica već su provedena istraživanja o koristima i rizicima aktivne tvari za odobrene uporabe pa ih nije potrebno ponavljati za Pregabalin Zentiva k.s ..
Kao i sa svim lijekovima, tvrtka je dala na raspolaganje studije o kvaliteti Pregabalin Zentiva k.s .. Osim toga, provela je studiju koja je pokazala da je Pregabalin Zentiva k.s. je "bioekvivalent" referentnom lijeku. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode istu razinu aktivne tvari u tijelu, pa se očekuje da će imati isti učinak
Budući da je Pregabalin Zentiva k.s. je generički lijek i bioekvivalentan je referentnom lijeku, te se smatra da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Koji su rizici povezani s Pregabalin Zentiva k.s. ?
Budući da je Pregabalin Zentiva k.s. je generički lijek i bioekvivalentan je referentnom lijeku, te se smatra da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Zašto je odobren Pregabalin Zentiva k.s. ?
Odbor Agencije za lijekove za humanu uporabu (CHMP) zaključio je da je, u skladu sa zahtjevima EU, Pregabalin Zentiva k.s. pokazalo se da ima usporedive kvalitete i da je bioekvivalentno Lyrici. Stoga je CHMP smatrao da, kao i u slučaju Lyrice, koristi nadmašuju identificirane rizike, te je preporučio da se Pregabalin Zentiva k.s. odobri za uporabu u EU.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Pregabalin Zentiva k.s.?
Preporuke i mjere opreza koje se zdravstveni radnici i pacijenti moraju pridržavati kako bi Pregabalin Zentiva k.s. se koristi na siguran i učinkovit način, izvijestili su sažetak opisa svojstava lijeka i upute o lijeku.
Ostali podaci o Pregabalin Zentiva k.s.
Cjelovitu verziju EPAR -a za Pregabalin Zentiva k.s. potražite na web stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Human lijekovi / Europska javna izvješća o procjeni. Za više informacija o terapiji lijekom Pregabalin Zentiva k.s. pročitajte upute za uporabu (uključene u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.Punu verziju EPAR -a referentnog lijeka možete pronaći i na web stranici Agencije.
Podaci o Pregabalin Zentiva k.s. objavljeno na ovoj stranici može biti zastarjelo ili nepotpuno. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
