Levetiracetam Sunce

Što je Levetiracetam Sun?

Levetiracetam Sun je lijek koji sadrži djelatnu tvar levetiracetam. Dostupan je kao koncentrat za pripremu otopine za infuziju (kapanje u venu, 100 mg / ml).
Levetiracetam Sun je 'generički lijek'. To znači da je Levetiracetam Sun sličan "referentnom lijeku" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Keppra. Za više informacija o generičkim lijekovima pogledajte pitanja i odgovore ovdje.

Za što se koristi Levetiracetam Sun?

Levetiracetam Sun indiciran je kao monoterapija u liječenju parcijalnih napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije u pacijenata od 16 godina s novootkrivenom epilepsijom. O ovoj vrsti epilepsije svjedoči "pretjerana električna aktivnost u jednom dijelu mozga, sa simptomima kao što su nagli grčeviti pokreti jednog dijela tijela, oštećen sluh, miris ili vid, utrnulost ili iznenadni osjećaj straha. Dolazi do sekundarne generalizacije kad se hiperaktivnost kasnije proširi na cijeli mozak.
Levetiracetam Sun može se također naznačiti kao dodatna terapija drugim antiepileptičkim lijekovima u liječenju:

• djelomični napadi sa ili bez sekundarne generalizacije u bolesnika od četvrte godine života;
• mioklonički napadaji (kratke, trzajne kontrakcije mišića ili skupine mišića) u bolesnika od 12 godina s juvenilnom mioklonskom epilepsijom;
• primarno generalizirani toničko-klonički napadaji (teži napadaji, u kojima dolazi do gubitka svijesti) u bolesnika od 12 godina s idiopatskom generaliziranom epilepsijom (vrsta epilepsije za koju se vjeruje da je genetskog podrijetla).

Levetiracetam Sun indiciran je kod pacijenata kod kojih privremeno oralna primjena nije moguća.
Lijek se može nabaviti samo na recept.

Kako se koristi Levetiracetam Sun?

Kao monoterapija, preporučena početna doza Levetiracetam Sun je 250 mg dva puta dnevno, koju treba povećati na dozu od 500 mg dva puta dnevno nakon dva tjedna. Doza se može dodatno povećavati svaka dva tjedna na temelju kliničkog odgovora, do maksimalne doze od 1500 mg dva puta dnevno.
Kad se Levetiracetam Sun dodaje drugoj antiepileptičkoj terapiji, početna doza je 500 mg dva puta dnevno u bolesnika starijih od 12 godina, težine 50 kg ili više. Dnevna se doza može povećati do najviše 1 500 mg dvaput dnevno. U bolesnika između četiri i 17 godina starosti koji imaju manje od 50 kg, početna doza je 10 mg po kilogramu tjelesne težine dva puta dnevno, a može se povećati do 30 mg / kg dva puta dnevno.
Manje doze koriste se kod osoba s problemima u radu bubrega (poput starijih pacijenata).
Primjena infuzije levetiracetama Sun treba biti privremena.

Kako djeluje Levetiracetam Sun?

Djelatna tvar lijeka Levetiracetam Sun, levetiracetam, lijek je protiv epilepsije. Epilepsija je uzrokovana prekomjernom električnom aktivnošću u mozgu. Točan način djelovanja levetiracetama još nije u potpunosti poznat, međutim čini se da lijek ometa protein nazvan sinaptički vezikularni protein 2A u prostoru između živaca koji je uključen u oslobađanje kemijskih prijenosnika iz živčanih stanica. Omogućuje Levetiracetamu Sun da se stabilizira električne aktivnosti u mozgu i spriječiti napadaje.

Kako je ispitivano Levetiracetam Sun?

Tvrtka je iz znanstvene literature predstavila podatke o levetiracetamu. Nisu bile potrebne dodatne studije jer je Levetiracetam Sun generički lijek koji se daje infuzijom i sadrži istu djelatnu tvar kao i referentni lijek, Keppra.

Koje su prednosti i rizici levetiracetama sunca?

Budući da je Levetiracetam Sun generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.

Zašto je Levetiracetam Sun odobren?

CHMP je zaključio da se, u skladu sa zahtjevima EU -a, pokazalo da je Levetiracetam Sun usporedive kvalitete i bioekvivalentan Keppri. Stoga je CHMP smatrao da, kao u slučaju Keppre, koristi nadmašuju identificirane rizike i preporučio davanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka Levetiracetam Sun.

Više informacija o Levetiracetamu Sun

Dana 14. prosinca 2011. Europska komisija izdala je "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Levetiracetam Sun, koje vrijedi u cijeloj Europskoj uniji.
Za više informacija o terapiji lekom Levetiracetam Sun pročitajte uputstvo za uporabu (uključeno u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 11.-2011.

Podaci o Levetiracetamu Sun objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.