Što je Levetiracetam Actavis Group?
Levetiracetam Actavis Group je lijek koji sadrži djelatnu tvar levetiracetam. Dostupan je u obliku oralne otopine (100 mg / ml).
Levetiracetam Actavis Group je 'generički lijek'. To znači da je Levetiracetam Actavis Group sličan „referentnom lijeku“ koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Keppra.
Za što se koristi Levetiracetam Actavis Group?
Levetiracetam Actavis Group može se samostalno koristiti u bolesnika od 16 godina s novootkrivenom epilepsijom, u liječenju parcijalnih napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije. To je vrsta epilepsije u kojoj "pretjerana električna aktivnost u jednom dijelu mozga uzrokuje simptome kao što su nagli grčeviti pokreti jednog dijela tijela, oslabljen sluh, miris ili vid, obamrlost ili iznenadni strah. Dolazi do sekundarne generalizacije." kada se hiperaktivnost naknadno proširi na cijeli mozak.
Levetiracetam Actavis Group može se također naznačiti kao dodatna terapija drugim antiepileptičkim lijekovima u liječenju:
- parcijalni napadaji sa ili bez generalizacije u bolesnika u dobi od mjesec dana;
- mioklonički napadaji (kratke, trzajne kontrakcije mišića ili skupine mišića) u bolesnika od 12 godina s juvenilnom mioklonskom epilepsijom;
- primarno generalizirani toničko-klonički napadaji (teži napadaji, u kojima dolazi do gubitka svijesti) u bolesnika od 12 godina s idiopatskom generaliziranom epilepsijom (vrsta epilepsije za koju se vjeruje da je genetskog podrijetla).
Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako se koristi Levetiracetam Actavis Group?
Kao monoterapiju, Levetiracetam Actavis Group treba primijeniti u početnoj dozi od 250 mg dva puta dnevno, koju je potrebno povećati na 500 mg dva puta dnevno nakon dva tjedna. Doza se može dodatno povećavati svaka dva tjedna na temelju pacijentovog odgovora, do maksimalne doze od 1500 mg dva puta dnevno.
Kad se Levetiracetam Actavis Group doda drugoj antiepileptičkoj terapiji, početna doza u bolesnika starijih od 12 godina koji imaju više od 50 kg iznosi 500 mg dva puta dnevno. Dnevna se doza može povećati do 1 500 mg dva puta dnevno. početna doza, u pacijenata između šest mjeseci i 17 godina starosti koji imaju manje od 50 kg, je 10 mg po kilogramu tjelesne težine dva puta dnevno, što se može povećati do 30 mg / dan. kg dva puta dnevno. U beba u dobi od jednog do šest mjeseci, početna doza je 7 mg / kg dva puta dnevno, koristeći oralnu otopinu. Može se povećati do 21 mg / kg dva puta dnevno.
Manje doze primjenjuju se u pacijenata koji imaju problema s funkcijom bubrega (poput starijih pacijenata).
Oralna otopina može se razrijediti u čaši vode prije uzimanja.
Kako funkcionira Levetiracetam Actavis Group?
Djelatna tvar u grupi Levetiracetam Actavis, levetiracetam, lijek je protiv epilepsije. Epilepsija je uzrokovana prekomjernom električnom aktivnošću u mozgu. Točan način djelovanja levetiracetama još nije u potpunosti razjašnjen; međutim, čini se da levetiracetam ometa protein, nazvan protein 2A sinaptičke vezikule, koji se nalazi u prostoru između živaca i uključen je u oslobađanje kemijskih prijenosnika iz živčanih stanica. To omogućuje levetiracetamu da stabilizira električnu aktivnost u mozgu i spriječi napadaje.
Kako je ispitivano Levetiracetam Actavis Group?
Budući da je Levetiracetam Actavis Group generički lijek, studije kod pacijenata bile su ograničene na testove za utvrđivanje njegove bioekvivalencije s referentnim lijekom Keppra. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode istu razinu aktivne tvari u tijelu.
Koju je korist Levetiracetam Actavis Group pokazala tijekom studija?
Budući da je Levetiracetam Actavis Group generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Koji je rizik povezan s Levetiracetam Actavis Group?
Najčešće nuspojave kod grupe Levetiracetam Actavis (zabilježene u više od 1 na 10 pacijenata) su pospanost i astenija (slabost) ili umor (umor). Cjeloviti popis nuspojava prijavljenih u grupi Levetiracetam Actavis pogledajte u uputama za uporabu.
Levetiracetam Actavis Group ne smije se koristiti u osoba koje su preosjetljive (alergične) na levetiracetam ili druge derivate pirolidona (lijekove čija je struktura slična strukturi levetiracetama) ili na bilo koji drugi sastojak.
Zašto je Levetiracetam Actavis Group odobren?
CHMP je zaključio da se, u skladu sa zahtjevima EU -a, pokazalo da je Levetiracetam Actavis Group usporedive kvalitete i bioekvivalentna Keppri. Stoga je CHMP smatrao da, kao u slučaju Keppre, koristi nadmašuju identificirane rizike. I preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet Levetiracetam Actavis Group.
Više informacija o Levetiracetam Actavis Group
5. prosinca 2011. Europska komisija izdala je "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Levetiracetam Actavis Group, važeće na području cijele Europske unije.
Za više informacija o terapiji levetiracetamom Actavis Group pročitajte upute za uporabu (uključene u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku .. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 10-2011.
Podaci o Levetiracetam Actavis Group objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
