Što je TRAVATAN?
TRAVATAN je bistra otopina kapi za oči koja sadrži djelatnu tvar travoprost.
Za što se koristi TRAVATAN?
TRAVATAN se koristi za smanjenje očnog tlaka (unutar oka). Koristi se u bolesnika s glaukomom otvorenog kuta (bolest u kojoj se povećava očni tlak jer tekućina ne može istjecati iz oka) i u bolesnika s očnom hipertenzijom (očni tlak iznad normale).
Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako se koristi TRAVATAN?
Doziranje je jedna kap TRAVATANA u zahvaćeno oko (oči) jednom dnevno, po mogućnosti navečer. Upotreba TRAVATANA se ne preporučuje u pacijenata mlađih od 18 godina.
Kako djeluje TRAVATAN?
Kad se intraokularni tlak poveća, uzrokuje oštećenje mrežnice (membrana osjetljiva na svjetlo na stražnjoj strani oka) i optičkog živca (živac odgovoran za slanje signala iz oka u mozak), uzrokujući ozbiljan gubitak vida. sljepoća.Snižavanjem krvnog tlaka TRAVATAN smanjuje rizik od ozljeda Aktivna tvar u lijeku TRAVATAN, travoprost, analog je prostaglandina (umjetna kopija prirodne tvari, prostaglandin).
U oku, prostaglandin povećava drenažu vodene vodice (prozirna tekućina prisutna unutar oka) prema van. TRAVATAN djeluje na isti način, povećavajući odljev vodene vodice, čime se smanjuje pritisak unutar oka. "Oko.
Kako je TRAVATAN proučavan?
TRAVATAN je proučavan na 1.989 pacijenata u tri glavne studije, u trajanju od 6-12 mjeseci. Sve tri studije uspoređivale su travoprost s timololom, lijekom koji se često koristi u liječenju glaukoma. Jedna od tri studije također je uključivala usporedbu s latanoprostom ( drugi analog prostagladina koji se koristi za liječenje glaukoma) .Glavno mjerilo učinkovitosti bilo je smanjenje intraokularnog tlaka. Druga studija uspoređivala je učinkovitost TRAVATANA kao pomoćne terapije u liječenju pacijenata koji su već koristili timolol (427 pacijenata, trajanje od 6 mjeseci).
Kakvu je korist TRAVATAN pokazao tijekom studija?
TRAVATAN je bio barem jednako učinkovit kao timolol i jednako učinkovit kao i latanoprost u smanjenju očnog tlaka. Kombinirano liječenje s TRAVATAN -om i timololom rezultiralo je "daljnjim smanjenjem očnog tlaka u pacijenata koji nisu kontrolirani samo timololom.
Koji su rizici povezani s lijekom TRAVATAN?
Najčešće nuspojave primijećene pri uporabi lijeka TRAVATAN (vidljive u više od 1 na 10 pacijenata) su očna hiperemija (pojačan protok krvi u oko, što uzrokuje iritaciju i crvenilo oka) i promjena trepavica, uključujući "povećanje duljinu, debljinu ili broj trepavica. Za potpuni popis nuspojava prijavljenih kod lijeka TRAVATAN pogledajte upute za uporabu.
TRAVATAN se ne smije koristiti kod osoba koje su preosjetljive (alergične) na travoprost ili bilo koju drugu tvar. TRAVATAN sadrži benzalkonijev klorid, koji meke kontaktne leće može učiniti dosadnim. Stoga osobe koje nose meke kontaktne leće trebaju biti posebno oprezne.
Zašto je TRAVATAN odobren?
Povjerenstvo za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučilo je da su koristi lijeka TRAVATAN veće od rizika za liječenje povišenog očnog tlaka u pacijenata s glaukomom otvorenog kuta ili okularnom hipertenzijom, pa je preporučio da se odobri nakon stavljanja na tržište. .
Ostale informacije o TRAVATANU
Dana 27. studenog 2001. Europska komisija dodijelila je Alcon Laboratories (UK) Limited "autorizaciju za stavljanje lijeka u promet" za TRAVATAN, važeću u cijeloj Europskoj uniji.
Odobrenje za stavljanje lijeka u promet obnovljeno je 27. studenog 2006. godine.
Za potpunu verziju TRAVATAN EPAR -a kliknite ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 02-2007.
Podaci o TRAVATAN - travoprostu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
