Što je Vipidia - alogliptin i za što se koristi?
Vipidia je lijek koji sadrži djelatnu tvar alogliptin. Koristi se, u kombinaciji s prehranom i režimom vježbanja, uz ostale antidijabetičke lijekove za odrasle s dijabetesom tipa 2, za kontrolu razine glukoze (šećera) u krvi.
Kako se koristi Vipidia - alogliptin?
Vipidia je dostupna u obliku tableta (6,25, 12,5 i 25 mg) i može se nabaviti samo na recept. Preporučena doza je 25 mg koja se uzima oralno jednom dnevno, u kombinaciji s drugim antidijabetičkim lijekovima kako vam je propisao liječnik. Kad se Vipedia doda u sulfonilureju (vrstu lijeka za dijabetes) ili inzulin, vaš liječnik može propisati nižu dozu ovih lijekova kako bi se smanjio rizik od hipoglikemije (niskog šećera u krvi). U bolesnika s oštećenom bubrežnom funkcijom, dnevnu dozu Vipidije treba smanjiti. Za više informacija pogledajte upute za uporabu.
Kako djeluje Vipidia - alogliptin?
Dijabetes tipa 2 je bolest u kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili kada tijelo ne može učinkovito koristiti inzulin. Djelatna tvar u lijeku Vipidia, aloglitin, inhibitor je dipeptidil-peptidaze-4 (DPP-4). Djeluje tako što blokira razgradnju 'inkretina' u tijelu. Ti hormoni, koji se oslobađaju nakon obroka, potiču gušteraču na proizvodnju inzulina. Blokirajući razgradnju inkretinskih hormona u krvi, alogliptin produljuje njihovo djelovanje potičući gušteraču da proizvodi više inzulina kada su razine glukoze u krvi visoke. Alogliptin nije učinkovit ako je glukoza u krvi niska. Alogliptin također smanjuje količinu glukoze koju proizvodi jetra povećanjem inzulina i smanjenjem razine hormona glukagona. Zajedno, ti procesi smanjuju razinu glukoze u krvi i pomažu u kontroli dijabetesa tipa 2.
Kakvu je korist Vipidia - alogliptin pokazao tijekom studija?
Vipidia je proučavana u sedam glavnih studija u kojima je sudjelovalo 5.675 odraslih osoba s dijabetesom tipa 2. Pet studija uspoređivalo je Vipedia s placebom (lažnim lijekom), samostalno ili u kombinaciji s drugim lijekovima protiv dijabetesa, u pacijenata kod kojih su prethodno liječeni nije imalo učinka. U dvije druge studije, Vipedia je uspoređena s lijekovima za dijabetes glipizidom i pioglitazonom u pacijenata koji su već uzimali metformin. Glavno mjerilo učinkovitosti u svim studijama bila je promjena razine glikoziliranog hemoglobina (HbA1c), što je postotak hemoglobina vezanog za glukozu u krvi. Razine HbA1c ukazuju na stupanj kontrole glukoze u krvi. Razine HbA1c mjerene su nakon 26 tjedana kada se koristila Vipedia sama ili u kombinaciji s drugim lijekovima protiv dijabetesa, te nakon 52 tjedna kada se Vipedia uspoređivala s glipizidom ili pioglitazonom. U svim studijama, Vipedia je dovela do smanjenja razine HbA1c, što ukazuje na kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim lijekovima protiv dijabetesa, Vipidia je uspjela smanjiti razinu HbA1c za 0,48-0, 61% više od placeba. Vipidia se na kraju pokazala učinkovitom kao pioglitazon u snižavanju HbA1c na vrh metformina, međutim usporedna studija između Vipidije i glipizida još nije postigla konačne rezultate.
Koji je rizik povezan s Vipidia - alogliptin?
Najčešća nuspojava kod lijeka Vipidia (koja se može javiti u do 1 na 10 osoba) je svrbež.Za potpuni popis nuspojava prijavljenih kod lijeka Vipidia pogledajte upute za uporabu.Vipidia se ne smije koristiti u osoba koje su preosjetljive (alergične) na djelatnu tvar ili bilo koji drugi sastojak, ili u ljudi koji su prethodno imali tešku alergijsku reakciju na inhibitor DPP4.
Zašto je Vipidia - alogliptin odobren?
Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da su koristi od Vipidije veće od rizika i preporučio da se odobri za uporabu u EU -u. CHMP je smatrao da su učinci Vipidije na razinu HbA1c slični učincima drugih inhibitora DPP-4 i da su skromni, koliko god bili relevantni. Što se tiče sigurnosti, profil Vipidije bio je u skladu s onim primijećenim kod drugih inhibitora DPP-4.
Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba Vipidia - alogliptina?
Razvijen je plan upravljanja rizicima kako bi se osiguralo što sigurnije korištenje Vipidie. Na temelju ovog plana, sažetak opisa svojstava lijeka i upute o lijeku Vipidia dodane su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni radnici i pacijenti.
Više informacija o Vipidiji - alogliptinu
Europska komisija izdala je 19. rujna 2013. "odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Vipidiju, važeće na području cijele Europske unije. Za potpunu verziju EPAR -a za Vipidia, pogledajte web stranicu Agencije ema.Europa.eu/ Pronađi lijekove / Lijekovi za humanu primjenu / Europska javna izvješća o ocjenjivanju Za više informacija o terapiji Vipidiom pročitajte upute o lijeku (uključene u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 08-2013.
Podaci o Vipidia - alogliptinu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
.jpg)
