Klopidogrel / acevalsalicilna kiselina Teva

Što je Clopidogrel / acetilsalicilna kiselina Teva i za što se koristi?

Klopidogrel / acetilsalicilna kiselina Teva je lijek protiv zgrušavanja krvi koji se koristi za razrjeđivanje krvi i sadrži dvije aktivne tvari: klopidogrel i acetilsalicilnu kiselinu. Koristi se za sprječavanje problema uzrokovanih ugrušcima krvi, poput infarkta miokarda, u odraslih pacijenata koji već uzimaju i klopidogrel i acetilsalicilnu kiselinu (poznatiju kao aspirin) kao zasebne tablete. Može se koristiti u sljedećim skupinama pacijenata. stanje poznato kao "akutni koronarni sindrom":

• bolesnici s nestabilnom anginom (teškom vrstom boli u prsima) ili koji su imali infarkt miokarda bez "povišenja ST segmenta" (abnormalni EKG ili elektrokardiogram), uključujući pacijente koji su podvrgnuti postavljanju stenta (mala cijev) u arteriju kako bi spriječiti sužavanje;
• pacijenti koji se liječe od infarkta miokarda s povišenjem segmenta ST, kada liječnik vjeruje da bi mogli imati koristi od antikoagulacijske terapije.

Kako se koristi Clopidogrel / acetilsalicilna kiselina Teva?

Klopidogrel / acetilsalicilna kiselina Teva dostupna je u obliku tableta koje sadrže 75 mg klopidogrela i 75 mg ili 100 mg acetilsalicilne kiseline. Lijek se uzima kao jedna tableta umjesto pojedinačnih tableta klopidogrela i acetilsalicilne kiseline koje pacijenti već uzimaju zasebno.Klopidogrel / acetilsalicilna kiselina Teva može se nabaviti samo na recept.

Kako djeluje Clopidogrel / acetilsalicilna kiselina Teva?

Obje aktivne tvari u lijeku Clopidogrel / acetilsalicilna kiselina Teva, klopidogrel i acetilsalicilna kiselina, lijekovi su protiv trombocita. To znači da pomažu u sprječavanju nakupljanja krvnih stanica koje se zovu 'trombociti' i stvaranju ugrušaka, čime pomažu u sprječavanju novog infarkta miokarda. njihovu površinu. Na taj način trombociti su manje 'ljepljivi', što smanjuje rizik od stvaranja krvnih ugrušaka. Acetilsalicilna kiselina sprječava zgrušavanje trombocita blokiranjem enzima prostaglandin -ciklooksigenaze, čime se smanjuje proizvodnja tvari koja se naziva tromboksan, a koja normalno potiče nakupljanje trombocita u ugruške. Kombinacija dviju djelatnih tvari ima učinak smanjenja rizika od stvaranja ugruška u većoj mjeri od dva lijeka koja se uzimaju zasebno. Obje aktivne tvari dostupne su u Europskoj uniji (EU) već nekoliko godina. Clopidogrel je licenciran za smanjenje agregacije trombocita od 1998. godine i često se koristi u kombinaciji s acetilsalicilnom kiselinom.Acetilsalicilna kiselina dostupna je više od 100 godina.

Kakvu je korist Clopidogrel / acetilsalicilna kiselina Teva pokazala tijekom studija?

Budući da se dvije aktivne tvari već nekoliko godina koriste u terapijskim kombinacijama, studije koje je prezentirala tvrtka pokazuju da tijelo apsorbira aktivne tvari klopidogrela / acetilsalicilne kiseline Teva uzete u jednoj tableti na isti način kao i dva lijeka dati odvojeno. Tvrtka je također predstavila rezultate 3 prethodne studije koje su uključivale ukupno više od 61 000 pacijenata s nestabilnom anginom ili koji su imali infarkt miokarda, što je pokazalo da je kombinacija klopidogrela i acetilsalicilne kiseline uzeta kao zasebne tablete učinkovitija

Koji je rizik povezan s primjenom klopidogrela / acetilsalicilne kiseline Teva?

Najčešće nuspojave uz Clopidogrel / acetilsalicilnu kiselinu Teva (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) su hematom (lokalizirano nakupljanje krvi ispod kože), epistaksa (krvarenje iz nosa), gastrointestinalno krvarenje (krvarenje u želucu ili crijevima) , proljev, bol u trbuhu (bol u trbuhu), dispepsiju (žgaravica), modrice i krvarenje na mjestu ubrizgavanja.Za potpuni popis svih nuspojava prijavljenih uz Clopidogrel / acetilsalicilnu kiselinu Teva, pogledajte upute za uporabu. Klopidogrel / acetilsalicilna kiselina Teva ne smije se koristiti kod osoba koje su preosjetljive (alergične) na klopidogrel, nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID, koji se koriste za ublažavanje boli i upale) kao što je acetilsalicilna kiselina ili bilo koji drugi sastojak klopidogrela. / Teva acetilsalicilne kiseline. Također se ne smije koristiti u bolesnika s bolešću koja uzrokuje krvarenje kao što je čir na želucu ili krvarenje u mozgu ili u bolesnika s mastocitozom (visoke razine određenih bijelih krvnih stanica u krvi koje se nazivaju mastociti). Kontraindicirana je u bolesnika s teškom jetrenom ili bubrežnom insuficijencijom ili u zdravstvenom stanju koje karakterizira kombinacija astme, rinitisa (začepljenost nosa i curenje iz nosa) i nosnih polipa (čvorići koji se razvijaju na sluznici nosne šupljine). Klopidogrel / acetilsalicilna kiselina Teva ne smije se koristiti u trećem tromjesečju trudnoće.

Zašto je Clopidogrel / acetilsalicilna kiselina Teva odobrena?

Odbor Agencije za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučio je da su koristi klopidogrela / acetilsalicilne kiseline Teve veće od rizika i preporučio da se odobri za uporabu u EU -u.CHMP je primijetio da se obje aktivne tvari klopidogrela / acetilsalicilne kiseline Teva koriste već nekoliko godina za smanjenje rizika od infarkta miokarda te da, zajedno uzete, mogu smanjiti rizik učinkovitije od njihove primjene. Odbor je također uzeo uzimajući u obzir da kombinacija dviju aktivnih tvari u jednoj tableti pojednostavljuje terapiju za pacijente koji će moći uzeti manje tableta.

Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita uporaba klopidogrela / acetilsalicilne kiseline Teva?

Razvijen je plan upravljanja rizicima kako bi se osiguralo što sigurnije korištenje klopidogrela / acetilsalicilne kiseline Teva. Na temelju ovog plana, sažetak opisa svojstava lijeka i upute o lijeku Clopidogrel / acetilsalicilna kiselina Teva dodane su sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza koje moraju slijediti zdravstveni radnici i pacijenti. Dodatne informacije mogu se pronaći u sažetku plana upravljanja rizicima.

Više informacija o Clopidogrelu / acetilsalicilnoj kiselini Teva

Europska komisija odobrila je "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Clopidogrel / acetilsalicilnu kiselinu Teva koja vrijedi diljem Europske unije 1. rujna 2014. Za više informacija o terapiji Teva klopidogrelom / acetilsalicilnom kiselinom pročitajte upute o lijeku (priložene sve "EPAR) ili se posavjetujte sa svojim liječnikom ili ljekarnik. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 9.-2014.

Podaci o lijeku Clopidogrel / acetilsalicilna kiselina Teva objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.