BI-EUGLUCON ® lijek na bazi fenformin hidroklorida i glibenklamida
TERAPIJSKA SKUPINA: Oralni hipoglikemični agensi - kombinirana terapija
Indikacije BI -EUGLUCON ® - Phenformin + Glibenklamid
BI-EUGLUCON ® koristi se u liječenju dijabetesa melitusa tipa 2, u slučaju smanjene učinkovitosti monoterapije sa sulfonilurejama i izražene inzulinske rezistencije.
Mehanizam djelovanja BI -EUGLUCON ® - Phenformin + Glibenclamide
Izvrsna hipoglikemijska učinkovitost BI-EUGLUCON ® posljedica je kombinacije dvaju aktivnih sastojaka s komplementarnim mehanizmima djelovanja.
Zapravo, dok glibenklamid, koji pripada farmakološkoj kategoriji sulfonilureja, može djelovati na razini beta stanica gušterače, potičući endogeno lučenje inzulina, fenformin, koji pripada kategoriji bigvanida, djeluje na perifernoj razini, poboljšavajući osjetljivost na "inzulin i predispozicija tkiva osjetljivih na inzulin za bolju upotrebu glukoze.
Sinergija između dva aktivna sastojka omogućuje ne samo izvrsnu kontrolu glikemije i na bazalnoj i nakon obroka, već i na veću podnošljivost terapije, s obzirom na skromne doze.
Osim toga, jednostavan način unosa značajno povećava usklađenost, dodatno optimizirajući učinkovitost lijeka.
Oba aktivna sastojka, uzeta oralno, apsorbiraju se u crijevima i izlučuju uglavnom urinom.
Provedena istraživanja i klinička učinkovitost
1. SULFANILUREE I BIGUANIDI NEDOVOLJNI U VASKULARNOJ ZAŠTITI
J Komplikacije dijabetesa. 2007. ožujak-travnja; 21: 108-17.
Regulacija aterogenih svojstava vaskularnih proteoglikana glatkih mišića oralnim antihiperglikemijskim lijekovima.
de Dios ST, Frontanilla KV, Nigro J, Ballinger ML, Ivey ME, Cawson EA, Little PJ.
Kombinirana terapija bigvanidima i sulfonilurejama nije uspjela modulirati potencijalne toksične učinke hiperglikemije na vaskularnu stijenku, ne pokazujući posebne antiaterogene učinke. Studija je provedena in vitro, procjenjujući strukturne promjene izazvane lijekom na krvožilnom sustavu stijenke.proteoglikani vaskularnih mišićnih stanica uključeni u razvoj ateroma.
2. MONITORING KOMBINIRANE TERAPIJE
Diabetes Metab Res Rev. 2004, siječanj-veljača; 20: 44-7.
Smrtnost od svih uzroka u dijabetičara liječenih kombinacijama sulfonilureja i bigvanida.
Mannucci E, Monami M, Masotti G, Marchionni N.
Talijanski rad koji naglašava proučavanje mogućih uzroka smrti pacijenata liječenih kombiniranom terapijom između sulfonilureja i bigvanida, kako bi se isključila moguća uloga aktivnih sastojaka u ovim epizodama. Odsutnost statistički značajnih studija povećava potrebu za kontroliranim kliničkim ispitivanjima .
3. GLIBENKLAMID I FENFORMIN, UČINKOVITO TERAPEUTSKI
Horm Metab Res. 1996. veljače; 28: 89-94.
Terapeutski učinak glibenklamida u fiksnoj kombinaciji s metforminom ili fenforminom u bolesnika s NIDDM -om.
Raptis AE, Tountas NB, Yalouris AG, Halvatsiotis PG, Raptis SA.
Liječenje bolesnika s dijabetesom tipa 2 glibenklamidom i fenforminom osiguralo je dobru kontrolu glikemije i intenzivnije smanjenje koncentracije glikoziliranog hemoglobina od pojedinačnih terapija. Međutim, povezanost glibenklamida i metformina dala je najbolje rezultate
Način uporabe i doziranje
BI-EUGLUCON ® 25 mg tablete fenformina i 2,5 mg glibenklamida:
liječenje ovim lijekom treba započeti od najniže učinkovite doze, jednake ½ tablete dnevno, da bi se povećala do najviše 3 tablete dnevno, u slučaju smanjenja terapijskog uspjeha.
Liječnik treba formulirati dozu na odgovarajući način metaboličkom i glukoznom profilu pacijenta kako bi se izbjegla pojava neugodnih nuspojava.
Upozorenja BI -EUGLUCON ® - Phenformin + Glibenklamid
Važno je da terapiji BI-EUGLUCON ® prethodi i da bude popraćena nefarmakološkim terapijskim mjerama poput uravnotežene prehrane i stalnih tjelesnih vježbi.
Sva terapija mora uvijek biti popraćena povremenim praćenjem razine glikemije, bubrežne i jetrene funkcije, kako bi se izbjegao nastanak neugodnih nuspojava.
Iz istog razloga, pacijent mora biti obaviješten o mogućim rizicima vezanim uz pretpostavku velikih količina lijeka, alkohola, neuravnotežene prehrane kako bi mogao prepoznati znakove hipoglikemije ili keto acidoze i odmah zatražiti popravak.
Liječenje BI-EUGLUCON-om ® treba prekinuti u korist inzulina, tijekom operacije, zaraznih i febrilnih bolesti ili trauma kako bi se uvijek osigurala dobra kontrola glikemije.
BI-EUGLUCON ® sadrži laktozu, stoga se može povezati s pojavom neugodnih nuspojava u pacijenata s nedostatkom laktaze, netolerancijom na laktozu ili malapsorpcijom galaktoze / glukoze.
TRUDNOĆA I DOJENJE
Korištenje BI-EUGLUCON ® kontraindicirano je u trudnoći i dojenju s obzirom na moguće nuspojave na zdravlje nerođenog djeteta i dojenčeta povezane s unosom oba aktivna sastojka.
Stoga je poželjno liječiti gestacijski dijabetes sigurnijim lijekovima čija je terapijska aktivnost dobro definirana
Interakcije
Moguće interakcije moraju se u osnovi odnositi na pojedinačne aktivne sastojke sadržane u BI-EUGLUCON ®
U stvari, iako bi se terapijsko djelovanje glibenklamida moglo promijeniti istodobnim unosom dikumarola i njegovih derivata, inhibitora MAO, fenilbutazona i njegovih derivata, kloramfenikola, probenecida, ciklofosfamida, salicilata, nadbubrežnih žlijezda, kortikosteroida, oralnih kontraceptiva i tiazidnih diuretika fenformina promijenjenog unošenjem alkohola, glukortikoida, beta-agonista, diuretika i ACE inhibitora.
Također je važno zapamtiti da bi primjena jodiranih kontrastnih sredstava mogla smanjiti bubrežnu funkciju, što bi rezultiralo nakupljanjem fenformina potencijalno otrovnog za zdravlje pacijenta.
Kontraindikacije BI -EUGLUCON ® - Phenformin + Glibenclamide
BI-EUGLUCON ® kontraindiciran je u bolesnika s dijabetesom ketoacidozom, komom ili dijabetičnom prekomom, oštećenom funkcijom jetre i bubrega, respiratornim, kardiovaskularnim, distrofičnim bolestima, akutnim krvarenjem, gangrenom i alkoholizmom.
Neželjeni učinci - nuspojave
Terapija BI-EUGLUCON ® općenito se dobro podnosila s početkom klinički beznačajnih nuspojava poput mučnine, anoreksije, gastralgije, povraćanja, proljeva, dermatoloških reakcija, glavobolje i omaglice.
Klinički značajnije nuspojave primijećene su kod predisponiranih pacijenata, poput pacijenata sa smanjenom bubrežnom funkcijom, gdje bi nakupljanje aktivnih sastojaka moglo odrediti početak laktacidoze i tešku prognozu.
Slučajevi hipoglikemije također su opisani u oslabljenih pacijenata, starijih osoba, alkoholičara ili u slučaju netočnih doza.
Bilješka
BI-EUGLUCON ® može se prodavati samo na liječnički recept.
Podaci o BI -EUGLUCON ® - Fenformin + Glibenklamid objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.