Što je Pioglitazon Accord?
Pioglitazon Accord je lijek koji sadrži djelatnu tvar pioglitazon. Dostupan je u tabletama (15, 30 i 45 mg).
Pioglitazon Accord je 'generički lijek'. To znači da je Pioglitazone Accord sličan „referentnom lijeku“ koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Actos.
Za što se koristi Pioglitazone Accord?
Pioglitazon Accord je indiciran za liječenje dijabetesa tipa 2 u odraslih (u dobi od 18 godina i više), osobito u osoba s prekomjernom tjelesnom težinom. Koristi se zajedno s dijetom i tjelovježbom.
Pioglitazon Accord se samostalno koristi u pacijenata za koje metformin (drugi lijek za dijabetes) nije prikladan.
Lijek se može kupiti samo na recept.
Kako se koristi Pioglitazon Accord?
Preporučena početna doza Pioglitazona Accord je 15 ili 30 mg jednom dnevno. Ova se doza može povećati nakon jednog ili dva tjedna na 45 mg jednom dnevno ako je potrebna bolja kontrola glukoze u krvi (šećera). Pioglitazon Accord se ne smije primjenjivati u pacijenata na dijalizi (tehnika čišćenja krvi koja se koristi kod osoba s bubrežnom bolešću). Tablete treba progutati s vodom.
Liječenje Pioglitazonom Accordom treba se preispitati nakon razdoblja od tri do šest mjeseci i prekinuti u pacijenata koji nemaju dovoljno koristi. Liječnici koji propisuju lijek trebali bi potvrditi kontinuiranu korist za pacijente u sljedećim analizama.
Kako djeluje Pioglitazon Accord?
Dijabetes tipa 2 je bolest u kojoj gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina za kontrolu razine glukoze u krvi ili kada tijelo ne može učinkovito koristiti inzulin. Djelatna tvar u pioglitazonu Accord, pioglitazon, čini stanice (masnoće, mišiće i jetru) osjetljivijima na inzulin, što tijelu omogućuje bolju upotrebu inzulina koji proizvodi. Zbog toga se smanjuju razine glukoze u krvi i pomaže u kontroli dijabetesa tipa 2.
Kako je proučavan Pioglitazon Accord?
Budući da je Pioglitazon Accord generički lijek, studije pacijenata bile su ograničene na testove koji su pokazali da je bioekvivalentan referentnom lijeku Actos. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode istu razinu aktivne tvari u tijelu.
Koje su koristi i rizici primjene Pioglitazona Accord?
Budući da je Pioglitazon Accord generički lijek i bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Zašto je Pioglitazon Accord odobren?
CHMP je zaključio da se, u skladu sa zahtjevima EU -a, pokazalo da Pioglitazon Accord ima usporedivu kvalitetu i da je bioekvivalentan / usporediv s Actosom. Stoga je CHMP smatrao da, kao u slučaju Actosa, koristi nadmašuju identificirane rizike. i preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet Pioglitazone Accord.
Ostale informacije o Pioglitazon Accord -u
Europska komisija izdala je 21. ožujka 2012. "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Pioglitazon Accord, važeće na području cijele Europske unije.
Za više informacija o terapiji Pioglitazon Accordom pročitajte upute za uporabu (uključene u EPAR) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 08-2011.
Podaci o lijeku Pioglitazone Accord objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.