Što je Levetiracetam Teva?
Levetiracetam Teva je lijek koji sadrži djelatnu tvar levetiracetam. Dostupan je u duguljastim tabletama (250 mg, 500 mg, 750 mg i 1.000 mg). Levetiracetam Teva je „generički lijek“ što znači da je sličan „referentnom lijeku“ koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Keppra.
Za što se koristi Levetiracetam Teva?
Levetiracetam Teva može se samostalno koristiti u bolesnika od 16 godina s novootkrivenom epilepsijom, za liječenje parcijalnih napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije. To je vrsta epilepsije u kojoj "pretjerana električna aktivnost u jednom dijelu mozga uzrokuje simptome kao što su nagli grčeviti pokreti jednog dijela tijela, oslabljen sluh, miris ili vid, obamrlost ili iznenadni strah. Dolazi do sekundarne generalizacije." kada se hiperaktivnost naknadno proširi na cijeli mozak. Levetiracetam Teva može se također naznačiti kao dodatna terapija drugim antiepileptičkim lijekovima u liječenju:
- djelomični napadaji sa ili bez generalizacije u bolesnika od 1 mjeseca starosti;
- mioklonički napadaji (kratke trzajne kontrakcije mišića ili skupine mišića) u pacijenata od 12 godina s juvenilnom mioklonskom epilepsijom
- primarno generalizirani toničko-klonički napadaji (teži napadaji, uključujući gubitak svijesti) u bolesnika u dobi od 12 godina s idiopatskom generaliziranom epilepsijom (vrsta epilepsije za koju se vjeruje da je genetskog podrijetla). Lijek se može nabaviti samo na recept.
Kako se koristi Levetiracetam Teva?
Početna doza Levetiracetam Teva kao monoterapije je 250 mg dva puta dnevno, koja se nakon dva tjedna povećava na 500 mg dva puta dnevno. Doza se može dodatno povećavati svaka dva tjedna na temelju pacijentovog odgovora, do maksimalne doze od 1500 mg dva puta dnevno. Kad se Levetiracetam Teva doda drugoj antiepileptičkoj terapiji, početna doza u pacijenata starijih od 12 godina koji imaju više od 50 kg iznosi 500 mg dva puta dnevno. Dnevna se doza može povećati do 1500 mg dva puta dnevno. doza, u pacijenata između šest mjeseci i 17 godina starosti koji imaju manje od 50 kg, je 10 mg po kilogramu tjelesne težine dva puta dnevno, što se može povećati do 30 mg / kg dva puta dnevno. Tablete nisu prikladne za dojenčad i djecu mlađu od 6 godina ili tjelesne težine manje od 25 kg, u takvim se slučajevima preporučuje oralna otopina.Manje doze primjenjuju se u pacijenata koji imaju problema s funkcijom bubrega (poput starijih pacijenata) Levetiracetam Teva tablete treba progutati s tekućina.
Kako djeluje Levetiracetam Teva?
Djelatna tvar u levetiracetamu Teva, levetiracetam, lijek je protiv epilepsije. Epilepsija je uzrokovana prekomjernom električnom aktivnošću u mozgu. Točni načini djelovanja levetiracetama još nisu u potpunosti razumljivi: međutim, čini se da levetiracetam ometa protein, nazvan protein 2A sinaptičke vezikule, koji se nalazi u prostoru između živaca i uključen je u oslobađanje kemijskih prijenosnika iz živčanih stanica. To pomaže Levetiracetamu Tevi stabilizirati električnu aktivnost u mozgu i spriječiti napadaje.
Kako je ispitivano Levetiracetam Teva?
Budući da je Levetiracetam Teva generički lijek, studije kod pacijenata bile su ograničene na testove koji su utvrdili da je lijek bioekvivalentan referentnom lijeku Keppra. Dva lijeka su bioekvivalentna kada proizvode istu razinu aktivne tvari u tijelu.
Koje su koristi i rizici lijeka Levetiracetam Teva?
Budući da je Levetiracetam Teva generički lijek i bioekvivalentan je referentnom lijeku, pretpostavlja se da su njegove koristi i rizici isti kao i kod referentnog lijeka.
Zašto je Levetiracetam Teva odobren?
CHMP (Odbor za lijekove za humanu uporabu) zaključio je da se, u skladu sa zahtjevima EU, pokazalo da je Levetiracetam Teva usporedive kvalitete i bioekvivalentan Keppri. Stoga CHMP smatra da je, kao u slučaju lijeka Keppra, koristi nadmašuju identificirane rizike Odbor je preporučio da se Levetiracetamu Tevi odobri odobrenje za stavljanje u promet.
Više informacija o Levetiracetamu Tevi
Europska komisija odobrila je 26. kolovoza 2011. "Odobrenje za stavljanje lijeka u promet" za Levetiracetam Teva, koje vrijedi u cijeloj Europskoj uniji. Za više informacija o terapiji Levetiracetam Teva, pročitajte upute o lijeku (uključene u EPAR) ili se posavjetujte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Cjelovita verzija EPAR -a referentnog lijeka može se pronaći na web stranici Agencije. Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 06-2011.
Podaci o Levetiracetamu Teva objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
