Što je IDflu?
IDflu je cjepivo dostupno kao suspenzija za injekcije u napunjenim štrcaljkama. Sadrži frakcije virusa gripe koji su inaktivirani (ubijeni). IDflu sadrži tri različita soja (vrste) virusa influence (tj. A / Nova Kaledonija / 20/99, A / Wisconsin / 67/2005 i B / Malezija / 2506/2004).
Za što se koristi IDflu?
IDflu se koristi za cijepljenje protiv gripe u odraslih, osobito onih s povećanim rizikom od razvoja komplikacija bolesti. Cjepivo se treba koristiti prema službenim preporukama. Odraslim osobama do 59 godina daje se manja koncentracija (koja sadrži 9 mikrograma svaki virusni soj). Ljudima u dobi od 60 i više godina daje se najveća koncentracija (sadrži 15 mikrograma svakog virusnog soja).
Cjepivo se može dobiti samo na recept.
Kako se koristi IDflu?
IDflu se primjenjuje kao injekcija u površinski sloj kože "intradermalno" pomoću posebnog sustava za mikroinjekcije. Preporučeno mjesto primjene je rame.
Kako funkcionira IDflu?
IDflu je cjepivo. Cjepiva djeluju tako da "poučavaju" imunološki sustav (prirodni obrambeni sustav tijela) da se brani od bolesti. IDflu sadrži fragmente tri različita soja virusa gripe. Kad se osoba cijepi, imunološki sustav prepoznaje fragmente virusa kao "strano" i proizvodi antitijela protiv tog virusa. Ako je u budućnosti izložen bilo kojem od ovih sojeva virusa, imunološki sustav moći će brže stvarati antitijela. Antitijela će pomoći tijelu da se zaštiti od bolesti uzrokovanih ovom gripom sojeva virusa.
Svake godine Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) daje preporuke o sojevima gripe koji će se uključiti u cjepiva za sljedeću sezonu gripe. Ti će virusni sojevi morati biti uključeni u IDflu prije nego što se cjepivo može koristiti. IDflu trenutno sadrži fragmente virusa za koje se očekuje da će uzrokovati gripu u sezoni 2006./2007., u skladu sa preporukama WHO -a za sjevernu hemisferu i Europsku uniju (EU). Virusne sojeve sadržane u IDflu -u bit će potrebno ponovno zamijeniti prije nego što se cjepivo može koristiti u sljedećim godinama. godišnja doba.
Kako je proučavan IDflu?
Učinci IDflua prvi su put ispitani na eksperimentalnim modelima prije nego što su proučeni na ljudima.
Provedene su četiri studije koje su uključivale preko 8.000 ljudi kako bi se ispitala učinkovitost IDflua kao zaštite od gripe. U dvije studije, osobe mlađe od 60 godina viđene su cijepljene u koncentraciji od 9 mikrograma. U druge dvije studije, osobe u dobi od 60 godina i starije cijepljene su u koncentraciji od 15 mikrograma.
U svim studijama, IDflu je uspoređen s drugim cjepivom protiv gripe koje se daje injekcijom u mišić. Studije su uspoređivale sposobnost dva cjepiva da pokrenu proizvodnju antitijela (imunogenost), uspoređujući razine antitijela prije injekcije i nakon tri tjedna.
Kakvu je korist IDflu pokazao tijekom studija?
U svim studijama, i IDflu i usporedno cjepivo pokazale su odgovarajuće razine antitijela za zaštitu od sva tri soja influence. U odraslih mlađih od 60 godina koncentracija od 9 mikrograma osigurala je razinu zaštite jednaku onoj u intramuskularnom cjepivu. U odraslih u dobi od 60 godina i više, koncentracija od 15 mikrograma osigurala je razinu zaštite jednaku onoj kod intramuskularnog cjepiva.
Koji je rizik povezan s IDflu?
Najčešće nuspojave primijećene kod IDflu (viđene u više od 1 na 10 pacijenata) su glavobolja, mijalgija (bol u mišićima), malaksalost i lokalne reakcije na mjestu cijepljenja (crvenilo, oteklina, otvrdnuće kože, bol i svrbež). Za potpuni popis nuspojava prijavljenih kod IDflu, pogledajte upute za uporabu.
IDflu se ne smije koristiti kod osoba koje mogu biti preosjetljive na aktivne tvari, bilo koju tvar, jaja, pileće proteine, neomicin (antibiotik),
formaldehid (konzervans) ili oktoksinol 9 (sredstvo za čišćenje). Ljudi s povišenom temperaturom ili akutnom (kratkotrajnom) infekcijom ne mogu primiti cjepivo do potpunog oporavka.
Zašto je IDflu odobren?
Povjerenstvo za lijekove za humanu uporabu (CHMP) odlučilo je da su koristi IDflu -a veće od rizika u profilaksi gripe u odraslih do 59 godina i starijih od 60 godina, osobito u osoba s povećanim rizikom od razvoja komplikacije. Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje u promet lijeka IDflu.
Više informacija o IDflu
Dana 24. veljače 2009. Europska komisija odobrila je Sanofi Pasteur SA "Autorizaciju za stavljanje lijeka u promet" za IDflu, važeću u cijeloj Europskoj uniji.
Za potpunu verziju IDflu EPAR -a kliknite ovdje.
Posljednje ažuriranje ovog sažetka: 02-2009.
Podaci o cjepivu protiv gripe IDflu objavljeni na ovoj stranici mogu biti zastarjeli ili nepotpuni. Za ispravnu uporabu ovih informacija pogledajte stranicu Odricanje od odgovornosti i korisne informacije.
